Internhälsostudie: 2020 kohortmikrorandomiserad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
På grund av deras höga stressbelastning tenderar medicinska praktikanter att ha lägre sömn och minskad fysisk aktivitet. Målet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av gamifierad konkurrens (levereras via en smartphone) för att förbättra den fysiska aktiviteten och sömnen för medicinska praktikanter. Under studien samarbetas de av program och institutioner och tävlar med andra team, som syftar till att motivera dem till mer fysisk aktivitet och sömnlängd under sitt praktikår.
Det primära syftet med denna studie är att undersöka om införandet av konkurrensmekanismer i mobila hälsointerventioner (mHealth) kan förbättra en medicinsk praktikants aktivitetsrelaterade beteenderesultat: dagliga stegräkningar och sömnlängd. Det första sekundära syftet är att bedöma den tidsvarierande konkurrenseffekten på deras beteenderesultat. Det andra sekundära syftet är att utvärdera hur socialt samarbete (att konkurrera inom samma institution eller program) dämpar effekten av konkurrens på beteenderesultat. Det första utforskande syftet är att bedöma tävlingseffekten på studieengagemang och det andra undersökande syftet är att utvärdera tävlingseffekten på mentalt resultat, humörpoäng.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan, Ann Arbor
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medicinsk praktikant under praktikåret 2020-2021
- Laddade ned appen, fyllde i samtycke och fyllde i baslinjeundersökning före 16 juni 2020
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Konkurrensarm
Program med minst fem praktikanter grupperades i programbaserade team. Praktikanter inom samma residensinstitution i program som inte uppfyllde detta kriterium grupperades i institutionsbaserade team, med minst fem deltagare per team. För varje vecka slumpas ett kvalificerat lag till antingen tävlings- eller icke-tävlingsgrupp med 50/50 chans. För de som randomiserades till tävlingsgrenen tilldelades lagen ett motståndarlag enligt en veckovis lika slumpmässigt vald regel från tre alternativ: 1. total randomisering, genom vilken motståndarlaget tilldelades oavsett institution och specialitet; 2. randomisering inom institutionen, genom vilken två tävlande lag var från samma institution; 3. randomisering inom specialitet, genom vilken två parade lag var från samma specialitet. För varje par av tävlande lag fanns det en 50/50 chans att de skulle tävla i genomsnittliga dagliga stegräkningar eller genomsnittliga dagliga sömnminuter. |
Deltagarna kommer att få tre typer av push-meddelanden: 1. Varning om tävlingstyp (steg eller sömn) och motståndare (söndag 21.00), 2. Statusuppdatering för tävlingsresultat (onsdag 21.00, lördag 11.00) och 3. Slutresultat av tävlingen (måndag 12.00) ).
Mobilappen Intern Health Study kan genomföra en daglig humörundersökning.
Den aggregerar och visualiserar också historiska data om intern humör, aktivitet och sömn.
Deltagaren kan se sin nuvarande resultattavla och tävlingshistorik när som helst via studieappen.
|
|
Experimentell: Tävlingsfri grupp
För varje vecka slumpas ett kvalificerat lag till antingen tävlings- eller icke-tävlingsgrupp med 50/50 chans.
|
Mobilappen Intern Health Study kan genomföra en daglig humörundersökning.
Den aggregerar och visualiserar också historiska data om intern humör, aktivitet och sömn.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittligt antal steg per dag
Tidsram: 7 dagar
|
Deltagarnas dagliga stegräkningar registreras genom en Fitbit eller en Apple Watch. Höga steg räknas som ett positivt resultat eftersom det indikerar mer fysisk aktivitet. För lag som slumpats in i tävlingsgrenen och slumpmässigt tävlat på stegräkning, jämförs deras genomsnittliga dagliga stegräkning med motståndarlagets genomsnittliga stegräkning. |
7 dagar
|
|
Genomsnittlig daglig sömnminuter
Tidsram: 7 dagar
|
Deltagarens längd på nattsömn (i minuter) registreras genom en Fitbit eller en Apple Watch. Hög sömntid anses vara ett positivt resultat. För lag som randomiserats till tävlingsarm och slumpmässigt tävlat om sömnlängd, jämförs deras genomsnittliga dagliga sömnminuter med motståndarlagets genomsnittliga sömnminuter. |
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig daglig humörpoäng
Tidsram: 7 dagar
|
Genom studiens mobilapp anger deltagarna ett humörpoäng (skala 1-10) varje dag under studien. 1 motsvarar lägsta humör och 10 motsvarar högsta humör
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Srijan Sen, M.D., Ph.D., University of Michigan
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HUM00033029.20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Informerat samtycke (ICF)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .