Intern Health Study: 2020 Cohort Micro-Randomized Trial
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Korkean stressin vuoksi työharjoittelijat nukkuvat yleensä vähemmän ja fyysinen aktiivisuus vähenee. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida pelillisen kilpailun (älypuhelimen kautta) tehokkuutta lääketieteen harjoittelijoiden fyysisen aktiivisuuden ja unen parantamisessa. Tutkimuksen aikana heidät ryhmittyvät ohjelmien ja laitosten kesken ja kilpailevat muiden joukkueiden kanssa, joiden tavoitteena on motivoida heitä lisäämään fyysistä aktiivisuutta ja unen kestoa harjoitteluvuoden aikana.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voiko kilpailumekanismien käyttöönotto mobiiliterveyden (mHealth) interventioissa parantaa lääkäriharjoittelijan toimintaan liittyviä käyttäytymistuloksia: päivittäisiä askelmäärää ja unen kestoa. Ensimmäinen toissijainen tavoite on arvioida ajassa vaihtelevan kilpailun vaikutusta heidän käyttäytymistuloksiinsa. Toinen toissijainen tavoite on arvioida, kuinka sosiaalinen yhteistyö (kilpaileminen saman laitoksen tai ohjelman sisällä) lieventää kilpailun vaikutusta käyttäytymistuloksiin. Ensimmäisenä tutkivana tavoitteena on arvioida kilpailun vaikutusta opiskeluihin ja toisena tutkivana tavoitteena on arvioida kilpailun vaikutusta henkiseen lopputulokseen, mielialapisteisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan, Ann Arbor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteellinen harjoittelija harjoitteluvuoden 2020-2021 aikana
- Ladattu sovellus, täytetty suostumus ja täytetty peruskysely ennen 16.6.2020
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kilpailuvarsi
Ohjelmat, joissa oli vähintään viisi harjoittelijaa, ryhmiteltiin ohjelmapohjaisiin ryhmiin. Saman residenssilaitoksen harjoittelijat ohjelmissa, jotka eivät täyttäneet tätä kriteeriä, ryhmiteltiin oppilaitoskohtaisiin ryhmiin, joissa oli vähintään viisi osallistujaa tiimiä kohden. Joka viikoksi kelpoinen joukkue satunnaistetaan joko kilpailuun tai ei-kilpailuun 50/50 todennäköisyydellä. Kilpailuryhmään satunnaistetuille joukkueille määrättiin vastustajajoukkue viikoittain yhtä satunnaisesti valitun säännön mukaisesti kolmesta vaihtoehdosta: 1. kokonaissatunnaistaminen, jolla vastustajajoukkue jaettiin laitoksesta ja erikoisalasta riippumatta; 2. laitoksen sisäinen satunnaistaminen, jossa kaksi kilpailevaa joukkuetta oli samasta oppilaitoksesta; 3. erikoisalojen sisäinen satunnaistaminen, jossa kaksi parijoukkuetta oli samalta erikoisalalta. Jokaisen kilpailevan joukkueen parin kohdalla oli 50/50 todennäköisyys, että he kilpailevat keskimääräisellä päivittäisellä askelmäärällä tai keskimääräisellä päivittäisellä unen minuutilla. |
Osallistujat saavat kolmenlaisia push-ilmoituksia: 1. Varoitus kilpailutyypistä (askel tai uni) ja vastustaja (sunnuntai 21.00), 2. Kilpailupisteiden tilapäivitys (keskiviikkona 21.00, lauantai 11.00) ja 3. Kilpailun lopputulokset (maanantai klo 12.00) ).
Intern Health Study -mobiilisovellus pystyy tekemään päivittäisen mielialatutkimuksen.
Se myös kokoaa ja visualisoi historiallisia tietoja sisäisestä mielialasta, aktiivisuudesta ja unesta.
Osallistuja voi tarkastella nykyistä kilpailutulostauluaan ja kilpailuhistoriaansa milloin tahansa opintosovelluksen kautta.
|
|
Kokeellinen: Kilpailukielto ryhmä
Joka viikoksi kelpoinen joukkue satunnaistetaan joko kilpailuun tai ei-kilpailuun 50/50 todennäköisyydellä.
|
Intern Health Study -mobiilisovellus pystyy tekemään päivittäisen mielialatutkimuksen.
Se myös kokoaa ja visualisoi historiallisia tietoja sisäisestä mielialasta, aktiivisuudesta ja unesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen päivittäinen askelmäärä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Osallistujien päivittäiset askelmäärät tallennetaan Fitbit- tai Apple-kellon kautta. Suuria askellukuja pidetään positiivisena tuloksena, koska se osoittaa enemmän fyysistä aktiivisuutta. Joukkueiden, jotka on satunnaistettu kilpailuryhmään ja satunnaistettu kilpailemaan askelmäärällä, niiden keskimääräistä päivittäistä askelmäärää verrataan vastustajajoukkueen keskimääräiseen askelmäärään. |
7 päivää
|
|
Keskimääräinen päivittäinen unen minuutti
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Osallistujan yöunen kesto (minuutteina) tallennetaan Fitbit- tai Apple-kellon kautta. Pitkää unen kestoa pidetään positiivisena tuloksena. Kilpailuryhmään satunnaistettujen ja unen kestosta kilpailevien joukkueiden keskimääräisiä päivittäisiä uniminuutteja verrataan vastustajajoukkueen keskimääräisiin uniminuutteihin. |
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen päivittäinen mielialapisteet
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Tutkimusmobiilisovelluksen kautta osallistujat antavat mielialapisteytyksen (asteikolla 1-10) joka tutkimuspäivä. 1 vastaa alhaisinta mielialaa ja 10 vastaa korkeinta mielialaa
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Srijan Sen, M.D., Ph.D., University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00033029.20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .