Étude sur la santé interne : essai micro-randomisé de la cohorte 2020
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
En raison de leur charge de travail très stressante, les internes en médecine ont tendance à avoir moins de sommeil et moins d'activité physique. L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la compétition gamifiée (délivrée via un smartphone) pour améliorer l'activité physique et le sommeil des internes en médecine. Au cours de l'étude, ils sont regroupés par programmes et institutions et rivalisent avec d'autres équipes, qui visent à les motiver à avoir plus d'activité physique et de durée de sommeil pendant leur année de stage.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si l'introduction de mécanismes de concurrence dans les interventions de santé mobile (mHealth) peut améliorer les résultats comportementaux liés à l'activité d'un interne en médecine : nombre de pas quotidiens et durée du sommeil. Le premier objectif secondaire est d'évaluer l'effet de la concurrence variable dans le temps sur leurs résultats comportementaux. Le deuxième objectif secondaire est d'évaluer comment la coopération sociale (concurrence au sein d'un même établissement ou programme) modère l'effet de la concurrence sur les résultats comportementaux. Le premier objectif exploratoire est d'évaluer l'effet de la compétition sur l'engagement dans l'étude et le deuxième objectif exploratoire est d'évaluer l'effet de la compétition sur le résultat mental, le score d'humeur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan, Ann Arbor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Stagiaire en médecine durant l'année de stage 2020-2021
- Application téléchargée, consentement rempli et enquête de base remplie avant le 16 juin 2020
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras de compétition
Les programmes comptant au moins cinq stagiaires ont été regroupés en équipes de programmes. Les stagiaires au sein du même établissement de résidence dans les programmes qui ne répondaient pas à ce critère ont été regroupés en équipes basées sur l'établissement, avec un minimum de cinq participants par équipe. Pour chaque semaine, une équipe éligible est randomisée dans un groupe de compétition ou de non-compétition avec une chance de 50/50. Pour ceux randomisés dans le bras compétition, les équipes ont été assignées à une équipe adverse selon une règle hebdomadaire sélectionnée au hasard parmi trois options : 1. randomisation totale, par laquelle l'équipe adverse a été assignée indépendamment de l'institution et de la spécialité ; 2. randomisation intra-établissement, par laquelle deux équipes concurrentes provenaient du même établissement; 3. randomisation intra-spécialité, par laquelle deux équipes jumelées appartenaient à la même spécialité. Pour chaque paire d'équipes en compétition, il y avait 50/50 de chances qu'elles s'affrontent en nombre moyen de pas quotidiens ou en minutes de sommeil quotidiennes moyennes. |
Les participants recevront trois types de notifications push : 1. Alerte du type de compétition (pas ou sommeil) et de l'adversaire (dimanche 21h), 2. Mise à jour du statut du score de la compétition (mercredi 21h, samedi 11h), et 3. Résultats finaux de la compétition (lundi 12h ).
L'application mobile Intern Health Study est capable de mener une enquête d'humeur quotidienne.
Il agrège et visualise également les données historiques sur l'humeur, l'activité et le sommeil des internes.
Le participant peut consulter à tout moment son tableau de bord et son historique de compétition actuels via l'application d'étude.
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Expérimental: Groupe hors compétition
Pour chaque semaine, une équipe éligible est randomisée dans un groupe de compétition ou de non-compétition avec une chance de 50/50.
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L'application mobile Intern Health Study est capable de mener une enquête d'humeur quotidienne.
Il agrège et visualise également les données historiques sur l'humeur, l'activité et le sommeil des internes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre moyen de pas quotidiens
Délai: 7 jours
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Le nombre de pas quotidiens des participants est enregistré via un Fitbit ou une montre Apple. Un nombre élevé de pas est considéré comme un résultat positif car il indique plus d'activité physique. Pour les équipes randomisées dans le bras de compétition et randomisées pour concourir sur le nombre de pas, leur nombre de pas quotidien moyen est comparé au nombre de pas moyen de l'équipe adverse. |
7 jours
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Minutes de sommeil quotidiennes moyennes
Délai: 7 jours
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La durée du sommeil nocturne du participant (en minutes) est enregistrée via un Fitbit ou une montre Apple. Une durée de sommeil élevée est considérée comme un résultat positif. Pour les équipes randomisées dans le bras de compétition et randomisées pour concourir sur la durée du sommeil, leurs minutes de sommeil quotidiennes moyennes sont comparées aux minutes de sommeil moyennes de l'équipe adverse. |
7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Note d'humeur quotidienne moyenne
Délai: 7 jours
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Grâce à l'application mobile de l'étude, les participants entrent un score d'humeur (échelle de 1 à 10) chaque jour de l'étude. 1 correspond à l'humeur la plus basse et 10 correspond à l'humeur la plus haute
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Srijan Sen, M.D., Ph.D., University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00033029.20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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