实习生健康研究:2020 年队列微型随机试验
研究概览
详细说明
由于工作压力大,医学实习生往往睡眠不足,体力活动减少。 本研究的目的是评估游戏化竞赛(通过智能手机提供)对改善医学实习生的身体活动和睡眠的效果。 在学习期间,他们由项目和机构组队并与其他团队竞争,旨在激励他们在实习期间进行更多的体育锻炼和睡眠时间。
本研究的主要目的是调查将竞争机制引入移动健康 (mHealth) 干预措施是否可以改善医学实习生与活动相关的行为结果:每日步数和睡眠时间。 第一个次要目标是评估时变竞争对其行为结果的影响。 第二个次要目标是评估社会合作(在同一机构或项目内竞争)如何调节竞争对行为结果的影响。 第一个探索性目标是评估竞争对学习参与的影响,第二个探索性目标是评估竞争对心理结果、情绪得分的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan, Ann Arbor
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 2020-2021实习年度医学实习生
- 2020 年 6 月 16 日之前下载应用程序、完成同意并填写基线调查
排除标准:
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:竞赛臂
至少有五名实习生的项目被分组到基于项目的团队中。 在不符合此标准的项目中,同一驻留机构的实习生被分组到基于机构的团队中,每个团队至少有五名参与者。 对于每周,符合条件的团队将以 50/50 的机会随机分配到竞赛组或非竞赛组。 对于那些被随机分配到比赛组的队伍,根据每周从三个选项中随机选择的规则,分配一个对手队伍: 1. 完全随机化,无论机构和专业如何分配对手队伍; 2. 机构内随机化,两个参赛队伍来自同一机构; 3. 专业内随机化,两个配对团队来自同一专业。 对于每对竞争团队,他们有 50/50 的机会在平均每日步数或平均每日睡眠时间上进行竞争。 |
参赛者将收到三种类型的推送通知:1. 比赛类型(步数或睡眠)和对手提醒(周日晚上 9 点),2. 比赛比分状态更新(周三晚上 9 点,周六上午 11 点),以及 3. 比赛最终结果(周一中午 12 点) ).
实习生健康研究移动应用程序能够进行每日情绪调查。
它还汇总并可视化有关实习生情绪、活动和睡眠的历史数据。
参与者可以随时通过学习应用程序查看他们当前的比赛记分牌和比赛历史。
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实验性的:非竞赛组
对于每周,符合条件的团队将以 50/50 的机会随机分配到竞赛组或非竞赛组。
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实习生健康研究移动应用程序能够进行每日情绪调查。
它还汇总并可视化有关实习生情绪、活动和睡眠的历史数据。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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日均步数
大体时间:7天
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参与者的每日步数通过 Fitbit 或苹果手表记录。 高步数被认为是积极的结果,因为它表明更多的身体活动。 对于随机分配到比赛组并随机参加步数比赛的队伍,将他们的平均每日步数与对手队伍的平均步数进行比较。 |
7天
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平均每日睡眠分钟数
大体时间:7天
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通过 Fitbit 或苹果手表记录参与者的夜间睡眠持续时间(以分钟为单位)。 高睡眠时间被认为是一个积极的结果。 对于随机分配到比赛组并随机参加睡眠时间比赛的团队,将他们的平均每日睡眠时间与对手团队的平均睡眠时间进行比较。 |
7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均每日情绪得分
大体时间:7天
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通过研究移动应用程序,参与者在研究的每一天输入一个情绪分数(1-10 分)。 1对应最低情绪,10对应最高情绪
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7天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Srijan Sen, M.D., Ph.D.、University of Michigan
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HUM00033029.20
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 知情同意书 (ICF)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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