Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intern sundhedsundersøgelse: 2020 kohorte mikro-randomiseret forsøg

22. oktober 2021 opdateret af: Srijan Sen, University of Michigan
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​gamified konkurrence (leveret gennem en smartphone) til at forbedre fysisk aktivitet og søvn hos lægepraktikanter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På grund af deres høje stressbelastning har lægepraktikanter en tendens til at have lavere søvn og nedsat fysisk aktivitet. Målet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​gamified konkurrence (leveret gennem en smartphone) for at forbedre den fysiske aktivitet og søvn hos medicinske praktikanter. I løbet af studiet er de sammensat af uddannelser og institutioner og konkurrerer med andre hold, som har til formål at motivere dem til mere fysisk aktivitet og søvnvarighed i løbet af deres praktikår.

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge, om indførelse af konkurrencemekanismer i mobil sundhed (mHealth) interventioner kan forbedre en medicinsk praktikants aktivitetsrelaterede adfærdsresultater: daglige skridttælling og søvnvarighed. Det første sekundære mål er at vurdere den tidsvarierende konkurrenceeffekt på deres adfærdsmæssige resultater. Det andet sekundære mål er at evaluere, hvordan socialt samarbejde (konkurrence inden for samme institution eller program) modererer konkurrencens effekt på adfærdsmæssige resultater. Det første undersøgende formål er at vurdere konkurrenceeffekten på studieengagement og det andet undersøgende formål er at evaluere konkurrencens effekt på mentalt resultat, humørscore.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2286

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan, Ann Arbor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinsk praktikant i praktikåret 2020-2021
  • Downloadede app, udfyldte samtykke og udfyldte basisundersøgelse før den 16. juni 2020

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Konkurrencearm

Programmer med mindst fem praktikanter blev grupperet i programbaserede teams. Praktikanter inden for samme opholdsinstitution i uddannelser, der ikke opfyldte dette kriterium, blev grupperet i institutionsbaserede teams med minimum fem deltagere pr. hold.

For hver uge bliver et berettiget hold randomiseret til enten konkurrence- eller ikke-konkurrencegruppe med 50/50 chance. For dem, der var randomiseret til konkurrencearm, blev holdene tildelt et modstanderhold i henhold til en ugentlig lige tilfældigt udvalgt regel fra tre muligheder: 1. total randomisering, hvorved modstanderholdet blev tildelt uanset institution og speciale; 2. randomisering inden for institutionen, hvorved to konkurrerende hold var fra samme institution; 3. randomisering inden for specialet, hvor to parrede hold var fra samme speciale. For hvert par konkurrerende hold var der en 50/50 chance for, at de ville konkurrere på gennemsnitlige daglige skridttællinger eller gennemsnitlige daglige søvnminutter.
Adfærdsmæssigt: Intern Health Study konkurrencerelateret mobilmeddelelse
Deltagerne vil modtage tre typer push-notifikationer: 1. Alarm om konkurrencetype (trin eller søvn) og modstander (søndag kl. 21.00), 2. Konkurrenceresultatstatusopdatering (onsdag kl. 21.00, lørdag kl. 11.00) og 3. Konkurrencens endelige resultater (mandag kl. 12.00) ).
Adfærdsmæssigt: Intern Health Study mobilapp
Mobilappen Intern Health Study er i stand til at udføre en daglig stemningsundersøgelse. Den samler og visualiserer også historiske data om intern humør, aktivitet og søvn.
Adfærdsmæssigt: Intern Health Study mobilapp konkurrence resultattavle og historie
Deltageren kan til enhver tid se deres aktuelle konkurrenceresultattavle og konkurrencehistorie via undersøgelsesappen.
Eksperimentel: Konkurrencefri gruppe
For hver uge bliver et berettiget hold randomiseret til enten konkurrence- eller ikke-konkurrencegruppe med 50/50 chance.
Adfærdsmæssigt: Intern Health Study mobilapp
Mobilappen Intern Health Study er i stand til at udføre en daglig stemningsundersøgelse. Den samler og visualiserer også historiske data om intern humør, aktivitet og søvn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt dagligt antal skridt
Tidsramme: 7 dage

Deltagernes daglige skridttæller registreres gennem en Fitbit eller et apple watch. Høje skridttal betragtes som et positivt resultat, da det indikerer mere fysisk aktivitet.

For hold, der er randomiseret i konkurrencearm og randomiseret til at konkurrere på skridttælling, sammenlignes deres gennemsnitlige daglige skridttælling med modstanderholdets gennemsnitlige antal skridt.
7 dage
Gennemsnitlige daglige søvnminutter
Tidsramme: 7 dage

Deltagerens natlige søvnvarighed (i minutter) registreres gennem en Fitbit eller et Apple Watch. Høj søvnvarighed betragtes som et positivt resultat.

For hold, der er randomiseret i konkurrencearm og randomiseret til at konkurrere på søvnvarighed, sammenlignes deres gennemsnitlige daglige søvnminutter med modstanderholdets gennemsnitlige søvnminutter.
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig daglig humørscore
Tidsramme: 7 dage
Gennem undersøgelsens mobilapp indtaster deltagerne en humørscore (skala 1-10) hver dag under undersøgelsen. 1 svarer til laveste humør og 10 svarer til højeste humør
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Srijan Sen, M.D., Ph.D., University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

3. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00033029.20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Afidentificeret genomisk information og undersøgelsesoplysninger (baseline-undersøgelse plus kvartalsundersøgelse, som indeholder PHQ-9) vil blive delt med National Institute for Mental Health (NIMH).

IPD-delingstidsramme

Data vil blive gjort tilgængelige 12 måneder efter afslutningen af ​​forsøget. Den vil være tilgængelig på ubestemt tid efter denne dato.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil blive delt direkte med NIMH. NIMH vil anvende deres kriterier for kvalificerede forskere og analyser.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Formular til informeret samtykke (ICF)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telemedicin

Kliniske forsøg med Intern Health Study konkurrencerelateret mobilmeddelelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner