Interne Gezondheidsstudie: 2020 Cohort Micro-Randomized Trial
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Vanwege hun stressvolle werklast hebben medische stagiaires de neiging om minder te slapen en minder lichamelijk actief te zijn. Het doel van deze studie is om de effectiviteit te evalueren van gamified competitie (geleverd via een smartphone) voor het verbeteren van de fysieke activiteit en slaap van medische stagiaires. Tijdens de studie werken ze samen met programma's en instellingen en concurreren ze met andere teams, die hen moeten motiveren om tijdens hun stagejaar meer te bewegen en te slapen.
Het primaire doel van deze studie is om te onderzoeken of het introduceren van concurrentiemechanismen in mobiele gezondheidsinterventies (mHealth) de activiteitgerelateerde gedragsresultaten van een arts-assistent kan verbeteren: dagelijkse stappentellingen en slaapduur. Het eerste secundaire doel is om het in de tijd variërende concurrentie-effect op hun gedragsresultaten te beoordelen. Het tweede secundaire doel is om te evalueren hoe sociale samenwerking (concurreren binnen dezelfde instelling of hetzelfde programma) het effect van competitie op gedragsresultaten modereert. Het eerste verkennende doel is het beoordelen van het competitie-effect op studiebetrokkenheid en het tweede verkennende doel is het evalueren van het competitie-effect op mentale uitkomst, stemmingsscore.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan, Ann Arbor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stagiaire geneeskunde in het stagejaar 2020-2021
- App gedownload, toestemming ingevuld en nulmeting ingevuld vóór 16 juni 2020
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Competitie arm
Programma's met minimaal vijf stagiaires werden gegroepeerd in programmateams. Stagiairs binnen dezelfde residentie-instelling in programma's die niet aan dit criterium voldeden, werden gegroepeerd in instellingsteams, met een minimum van vijf deelnemers per team. Voor elke week wordt een in aanmerking komend team gerandomiseerd naar een competitieve of niet-competitieve groep met een kans van 50/50. Voor degenen die gerandomiseerd waren naar de competitie-arm, kregen de teams een team van de tegenstander toegewezen volgens een wekelijkse even willekeurig geselecteerde regel uit drie opties: 1. totale randomisatie, waarbij het team van de tegenstander werd toegewezen ongeacht instelling en specialiteit; 2. randomisatie binnen de instelling, waarbij twee concurrerende teams afkomstig waren van dezelfde instelling; 3. Randomisatie binnen een specialiteit, waarbij twee gepaarde teams uit dezelfde specialiteit kwamen. Voor elk paar concurrerende teams was er een 50/50 kans dat ze zouden strijden op basis van het gemiddelde dagelijkse aantal stappen of het gemiddelde dagelijkse aantal slaapminuten. |
Deelnemers ontvangen drie soorten pushmeldingen: 1. Alert van wedstrijdtype (stappen of slaap) en tegenstander (zondag 21.00 uur), 2. Statusupdate wedstrijdscore (woensdag 21.00 uur, zaterdag 11.00 uur) en 3. Einduitslag wedstrijd (maandag 12.00 uur). ).
De mobiele app Intern Health Study kan dagelijks een stemmingsonderzoek uitvoeren.
Het aggregeert en visualiseert ook historische gegevens over interne stemming, activiteit en slaap.
Deelnemer kan op ieder moment zijn actuele wedstrijdscorebord en wedstrijdhistorie inzien via de studie-app.
|
|
Experimenteel: Niet-competitieve groep
Voor elke week wordt een in aanmerking komend team gerandomiseerd naar een competitieve of niet-competitieve groep met een kans van 50/50.
|
De mobiele app Intern Health Study kan dagelijks een stemmingsonderzoek uitvoeren.
Het aggregeert en visualiseert ook historische gegevens over interne stemming, activiteit en slaap.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld aantal dagelijkse stappen
Tijdsspanne: 7 dagen
|
De dagelijkse stappentellingen van de deelnemers worden bijgehouden via een Fitbit of een Apple Watch. Hoge stappentellingen worden als een positief resultaat beschouwd, omdat dit wijst op meer fysieke activiteit. Voor teams die gerandomiseerd zijn in de wedstrijdarm en gerandomiseerd om te strijden op stappentelling, wordt hun gemiddelde dagelijkse stappentelling vergeleken met de gemiddelde stappentelling van het team van de tegenstander. |
7 dagen
|
|
Gemiddelde dagelijkse slaapminuten
Tijdsspanne: 7 dagen
|
De nachtelijke slaapduur van de deelnemer (in minuten) wordt geregistreerd via een Fitbit of een Apple Watch. Een hoge slaapduur wordt als een positief resultaat beschouwd. Voor teams die gerandomiseerd zijn in de wedstrijdarm en gerandomiseerd om te concurreren op slaapduur, wordt hun gemiddelde dagelijkse slaapminuten vergeleken met de gemiddelde slaapminuten van het team van de tegenstander. |
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde dagelijkse stemmingsscore
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Via de mobiele studie-app voeren deelnemers elke dag van het onderzoek een stemmingsscore in (schaal 1-10). 1 komt overeen met de laagste stemming en 10 komt overeen met de hoogste stemming
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Srijan Sen, M.D., Ph.D., University of Michigan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HUM00033029.20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .