Interne Gesundheitsstudie: Mikrorandomisierte Kohortenstudie 2020
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Aufgrund ihrer hohen Arbeitsbelastung haben medizinische Praktikanten tendenziell weniger Schlaf und weniger körperliche Aktivität. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von gamifiziertem Wettbewerb (über ein Smartphone bereitgestellt) zur Verbesserung der körperlichen Aktivität und des Schlafs von medizinischen Praktikanten zu bewerten. Während des Studiums werden sie von Programmen und Institutionen zusammengeführt und konkurrieren mit anderen Teams, die darauf abzielen, sie zu mehr körperlicher Aktivität und Schlafdauer während ihres Praktikumsjahres zu motivieren.
Das Hauptziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die Einführung von Wettbewerbsmechanismen in mobile Gesundheitsinterventionen (mHealth) die aktivitätsbezogenen Verhaltensergebnisse eines medizinischen Praktikanten verbessern kann: tägliche Schrittzahl und Schlafdauer. Das erste sekundäre Ziel besteht darin, den zeitlich variierenden Wettbewerbseffekt auf ihre Verhaltensergebnisse zu bewerten. Das zweite sekundäre Ziel besteht darin, zu bewerten, wie soziale Zusammenarbeit (Konkurrenz innerhalb derselben Institution oder desselben Programms) die Wirkung des Wettbewerbs auf die Verhaltensergebnisse moderiert. Das erste Forschungsziel besteht darin, den Wettbewerbseffekt auf das Studienengagement zu bewerten, und das zweite Forschungsziel besteht darin, den Wettbewerbseffekt auf das mentale Ergebnis und den Stimmungswert zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan, Ann Arbor
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinischer Praktikant im Praktikumsjahr 2020-2021
- Vor dem 16. Juni 2020 App heruntergeladen, Einwilligung erteilt und Basisumfrage ausgefüllt
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Wettkampfarm
Programme mit mindestens fünf Praktikanten wurden in programmbasierten Teams zusammengefasst. Praktikanten innerhalb derselben Residenzinstitution in Programmen, die dieses Kriterium nicht erfüllten, wurden in institutionenbasierten Teams mit mindestens fünf Teilnehmern pro Team gruppiert. Für jede Woche wird ein teilnahmeberechtigtes Team mit einer 50/50-Chance entweder einer Wettbewerbs- oder einer Nicht-Wettbewerbsgruppe zugeteilt. Für die in den Wettkampfarm randomisierten Teams wurde ein gegnerisches Team gemäß einer wöchentlich gleichermaßen zufällig ausgewählten Regel aus drei Optionen zugewiesen: 1. vollständige Randomisierung, durch die das gegnerische Team unabhängig von Institution und Fachgebiet zugewiesen wurde; 2. Randomisierung innerhalb der Institution, bei der zwei konkurrierende Teams von derselben Institution stammten; 3. Randomisierung innerhalb des Fachgebiets, bei der zwei gepaarte Teams aus demselben Fachgebiet stammten. Für jedes Paar konkurrierender Teams bestand eine 50/50-Chance, dass sie mit der durchschnittlichen täglichen Schrittzahl oder den durchschnittlichen täglichen Schlafminuten konkurrieren würden. |
Die Teilnehmer erhalten drei Arten von Push-Benachrichtigungen: 1. Benachrichtigung über Wettkampfart (Schritte oder Schlaf) und Gegner (Sonntag 21:00 Uhr), 2. Statusaktualisierung der Wettkampfpunktzahl (Mittwoch 21:00 Uhr, Samstag 11:00 Uhr) und 3. Endergebnisse des Wettkampfs (Montag 12:00 Uhr). ).
Die mobile App Intern Health Study kann eine tägliche Stimmungsumfrage durchführen.
Es aggregiert und visualisiert auch historische Daten zu Stimmung, Aktivität und Schlaf von Praktikanten.
Der Teilnehmer kann seinen aktuellen Wettkampf-Scoreboard und Wettkampfverlauf jederzeit über die Studien-App einsehen.
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Experimental: Wettkampffreie Gruppe
Für jede Woche wird ein teilnahmeberechtigtes Team mit einer 50/50-Chance entweder einer Wettbewerbs- oder einer Nicht-Wettbewerbsgruppe zugeteilt.
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Die mobile App Intern Health Study kann eine tägliche Stimmungsumfrage durchführen.
Es aggregiert und visualisiert auch historische Daten zu Stimmung, Aktivität und Schlaf von Praktikanten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchschnittliche tägliche Schrittzahl
Zeitfenster: 7 Tage
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Die täglichen Schrittzahlen der Teilnehmer werden über ein Fitbit oder eine Apple Watch aufgezeichnet. Hohe Schrittzahlen werden als positives Ergebnis angesehen, da sie auf mehr körperliche Aktivität hinweisen. Für Teams, die in den Wettkampfarm randomisiert und randomisiert werden, um anhand der Schrittzahl anzutreten, wird ihre durchschnittliche tägliche Schrittzahl mit der durchschnittlichen Schrittzahl des gegnerischen Teams verglichen. |
7 Tage
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Durchschnittliche tägliche Schlafminuten
Zeitfenster: 7 Tage
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Die nächtliche Schlafdauer des Teilnehmers (in Minuten) wird über ein Fitbit oder eine Apple Watch aufgezeichnet. Eine hohe Schlafdauer wird als positives Ergebnis angesehen. Für Teams, die in den Wettkampfarm randomisiert und randomisiert wurden, um an der Schlafdauer teilzunehmen, werden ihre durchschnittlichen täglichen Schlafminuten mit den durchschnittlichen Schlafminuten des gegnerischen Teams verglichen. |
7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchschnittlicher täglicher Stimmungswert
Zeitfenster: 7 Tage
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Über die mobile App der Studie geben die Teilnehmer an jedem Tag der Studie einen Stimmungswert (Skala 1-10) ein. 1 entspricht der niedrigsten Stimmung und 10 der höchsten Stimmung
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Srijan Sen, M.D., Ph.D., University of Michigan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00033029.20
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Einwilligungserklärung (ICF)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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