Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie stanu zdrowia stażystów: kohortowe badanie mikrorandomizowane z 2020 r

22 października 2021 zaktualizowane przez: Srijan Sen, University of Michigan
Celem pracy jest ocena skuteczności rywalizacji z grywalizacją (dostarczanej za pośrednictwem smartfona) na poprawę aktywności fizycznej i snu stażystów medycznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ze względu na duże obciążenie pracą stażyści medyczni mają zwykle mniej snu i mniejszą aktywność fizyczną. Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności grywalizacji (dostarczanej za pośrednictwem smartfona) w poprawie aktywności fizycznej i snu stażystów medycznych. W trakcie studiów są oni łączeni przez programy i instytucje i konkurują z innymi zespołami, których celem jest motywowanie ich do większej aktywności fizycznej i dłuższego snu podczas roku stażu.

Głównym celem tego badania jest zbadanie, czy wprowadzenie mechanizmów konkurencji do interwencji w zakresie mobilnego zdrowia (m-zdrowia) może poprawić wyniki behawioralne stażystów medycznych związane z aktywnością: dzienną liczbę kroków i czas snu. Pierwszym drugorzędnym celem jest ocena zmiennego w czasie wpływu konkurencji na ich wyniki behawioralne. Drugim drugorzędnym celem jest ocena, w jaki sposób współpraca społeczna (konkurowanie w ramach tej samej instytucji lub programu) łagodzi wpływ konkurencji na wyniki behawioralne. Pierwszym celem eksploracyjnym jest ocena wpływu współzawodnictwa na zaangażowanie w naukę, a drugim celem eksploracyjnym jest ocena wpływu współzawodnictwa na wyniki umysłowe, wynik nastroju.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2286

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan, Ann Arbor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Praktykant medyczny w roku stażowym 2020-2021
  • Pobrana aplikacja, wypełniona zgoda i ankieta podstawowa przed 16 czerwca 2020 r

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię konkurencji

Programy z co najmniej pięcioma stażystami zostały pogrupowane w zespoły programowe. Stażyści w ramach tej samej instytucji rezydencyjnej w programach, które nie spełniały tego kryterium, zostali pogrupowani w zespoły oparte na instytucjach, z co najmniej pięcioma uczestnikami w zespole.

W każdym tygodniu kwalifikująca się drużyna jest losowo przydzielana do grupy rywalizującej lub pozakonkursowej z szansą 50/50. Osobom przydzielonym losowo do ramienia zawodów drużynom przydzielono drużynę przeciwną zgodnie z cotygodniową regułą losowo dobraną spośród trzech opcji: 1. losowość całkowita, według której przydzielono drużynę przeciwną niezależnie od instytucji i specjalizacji; 2. randomizacja wewnątrz instytucji, w której dwa rywalizujące ze sobą zespoły pochodziły z tej samej instytucji; 3. randomizacja wewnątrz specjalności, w której dwa sparowane zespoły pochodziły z tej samej specjalności. W przypadku każdej pary rywalizujących drużyn istniała szansa 50/50, że będą rywalizować pod względem średniej dziennej liczby kroków lub średniej dziennej liczby minut snu.

Uczestnicy otrzymają trzy rodzaje powiadomień push: 1. Powiadomienie o typie zawodów (kroki lub sen) i przeciwniku (niedziela, godz. 21:00), 2. Aktualizacja statusu wyników zawodów (środa, godz. ).
Aplikacja mobilna Intern Health Study umożliwia codzienne badanie nastroju. Ponadto agreguje i wizualizuje dane historyczne dotyczące nastroju, aktywności i snu stażystów.
Uczestnik może w dowolnym momencie wyświetlić swoją aktualną tablicę wyników i historię zawodów za pośrednictwem aplikacji do nauki.
Eksperymentalny: Grupa pozakonkursowa
W każdym tygodniu kwalifikująca się drużyna jest losowo przydzielana do grupy rywalizującej lub pozakonkursowej z szansą 50/50.
Aplikacja mobilna Intern Health Study umożliwia codzienne badanie nastroju. Ponadto agreguje i wizualizuje dane historyczne dotyczące nastroju, aktywności i snu stażystów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia dzienna liczba kroków
Ramy czasowe: 7 dni

Dzienna liczba kroków uczestników jest rejestrowana przez Fitbit lub zegarek Apple. Wysoka liczba kroków jest uważana za pozytywny wynik, ponieważ wskazuje na większą aktywność fizyczną.

W przypadku drużyn przydzielonych losowo do grupy zawodów i przydzielonych losowo do rywalizacji pod względem liczby kroków, ich średnia dzienna liczba kroków jest porównywana ze średnią liczbą kroków drużyny przeciwnej.

7 dni
Średnie dzienne minuty snu
Ramy czasowe: 7 dni

Nocny czas snu uczestnika (w minutach) jest rejestrowany przez Fitbit lub zegarek Apple. Długi czas snu jest uważany za wynik pozytywny.

W przypadku drużyn przydzielonych losowo do grupy rywalizującej i rywalizujących pod względem długości snu ich średnie dzienne minuty snu są porównywane ze średnimi minutami snu drużyny przeciwnej.

7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni dzienny wynik nastroju
Ramy czasowe: 7 dni
Poprzez aplikację mobilną do badania uczestnicy wprowadzają ocenę nastroju (skala 1-10) każdego dnia badania. 1 odpowiada najniższemu nastrojowi, a 10 najwyższemu nastrojowi
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Srijan Sen, M.D., Ph.D., University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00033029.20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane genomowe i ankietowe, które zostały pozbawione cech identyfikacyjnych (badanie podstawowe oraz ankieta kwartalna zawierająca PHQ-9) zostaną udostępnione Narodowemu Instytutowi Zdrowia Psychicznego (NIMH).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione 12 miesięcy po zakończeniu okresu próbnego. Po tej dacie zostanie udostępniony na czas nieokreślony.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą udostępniane bezpośrednio NIMH. NIMH zastosuje swoje kryteria dla wykwalifikowanych badaczy i analiz.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Formularz świadomej zgody (ICF)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powiadomienie mobilne związane z konkursem Intern Health Study

3
Subskrybuj