Intern Health Study: 2020 Cohort Micro-randomized Trial
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Stážisté mívají kvůli svému vysokému stresu pracovní zátěž nižší spánek a sníženou fyzickou aktivitu. Cílem této studie je vyhodnotit účinnost gamifikované soutěže (dodané prostřednictvím chytrého telefonu) pro zlepšení fyzické aktivity a spánku lékařských stážistů. Během studia je spojují programy a instituce a soutěží s ostatními týmy, jejichž cílem je motivovat je k větší fyzické aktivitě a délce spánku během roku praxe.
Primárním cílem této studie je prozkoumat, zda zavedení konkurenčních mechanismů do intervencí mobilního zdraví (mHealth) může zlepšit výsledky chování související s aktivitou lékařského stážisty: denní počty kroků a délku spánku. Prvním sekundárním cílem je posoudit časově proměnný vliv konkurence na jejich výsledky chování. Druhým sekundárním cílem je vyhodnotit, jak sociální spolupráce (soutěžení v rámci stejné instituce nebo programu) zmírňuje vliv konkurence na výsledky chování. Prvním explorativním cílem je vyhodnotit konkurenční efekt na zapojení do studie a druhým explorativním cílem je zhodnotit konkurenční efekt na mentální výsledek, skóre nálady.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan, Ann Arbor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékařská stáž během roku stáže 2020-2021
- Stažená aplikace, vyplněný souhlas a vyplněný základní průzkum do 16. června 2020
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Soutěžní rameno
Programy s nejméně pěti stážisty byly seskupeny do programově založených týmů. Stážisté ve stejné rezidenční instituci v programech, které toto kritérium nesplňovaly, byli seskupeni do týmů založených na institucích s minimálně pěti účastníky na tým. Pro každý týden je vhodný tým náhodně rozdělen do soutěžní nebo nesoutěžní skupiny s pravděpodobností 50/50. Pro ty, kteří byli randomizováni do soutěžní větve, byl týmům přidělen soupeřský tým podle týdenního stejně náhodně vybraného pravidla ze tří možností: 1. totální randomizace, pomocí které byl tým soupeře přidělen bez ohledu na instituci a specializaci; 2. randomizace v rámci instituce, kdy dva soutěžící týmy byly ze stejné instituce; 3. v rámci specializace randomizace, kdy dva párové týmy byly ze stejné specializace. Pro každou dvojici soutěžících týmů existovala šance 50/50, že budou soutěžit o průměrné denní počty kroků nebo průměrné denní minuty spánku. |
Účastníci obdrží tři typy oznámení push: 1. Upozornění na typ soutěže (kroky nebo spánek) a soupeře (neděle 21:00), 2. Aktualizace stavu soutěže (středa 21:00, sobota 11:00) a 3. Konečné výsledky soutěže (pondělí 12:00). ).
Mobilní aplikace Intern Health Study je schopna provádět denní průzkum nálady.
Také agreguje a vizualizuje historická data o vnitřní náladě, aktivitě a spánku.
Účastník může kdykoli zobrazit svou aktuální výsledkovou tabulku soutěží a historii soutěží prostřednictvím studijní aplikace.
|
|
Experimentální: Nesoutěžní skupina
Pro každý týden je vhodný tým náhodně rozdělen do soutěžní nebo nesoutěžní skupiny s pravděpodobností 50/50.
|
Mobilní aplikace Intern Health Study je schopna provádět denní průzkum nálady.
Také agreguje a vizualizuje historická data o vnitřní náladě, aktivitě a spánku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný denní počet kroků
Časové okno: 7 dní
|
Denní počty kroků účastníků jsou zaznamenávány pomocí Fitbit nebo Apple Watch. Vysoký počet kroků je považován za pozitivní výsledek, protože naznačuje větší fyzickou aktivitu. U týmů randomizovaných do soutěžní větve a randomizovaných k soutěži podle počtu kroků se jejich průměrný denní počet kroků porovná s průměrným počtem kroků soupeřova týmu. |
7 dní
|
|
Průměrné denní minuty spánku
Časové okno: 7 dní
|
Délka nočního spánku účastníka (v minutách) se zaznamenává pomocí Fitbit nebo Apple Watch. Dlouhá doba spánku je považována za pozitivní výsledek. U týmů randomizovaných do soutěžní větve a randomizovaných k soutěži o trvání spánku se jejich průměrné denní minuty spánku porovnávají s průměrnými minutami spánku soupeřova týmu. |
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné denní skóre nálady
Časové okno: 7 dní
|
Prostřednictvím studijní mobilní aplikace zadávají účastníci každý den studie skóre nálady (škála 1–10). 1 odpovídá nejnižší náladě a 10 odpovídá nejvyšší náladě
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Srijan Sen, M.D., Ph.D., University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HUM00033029.20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .