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인턴 건강 연구: 2020 코호트 마이크로 무작위 시험

2021년 10월 22일 업데이트: Srijan Sen, University of Michigan
본 연구의 목적은 의료 인턴의 신체 활동 및 수면 개선을 위한 게임화된 경쟁(스마트폰을 통해 제공)의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

스트레스가 높은 업무량으로 인해 의료 인턴은 수면이 부족하고 신체 활동이 감소하는 경향이 있습니다. 본 연구의 목적은 의료인턴의 신체 활동 및 수면 개선을 위한 게임화된 경쟁(스마트폰을 통해 제공)의 효능을 평가하는 것입니다. 연구 기간 동안 그들은 프로그램과 기관에 의해 팀을 이루고 인턴 기간 동안 더 많은 신체 활동과 수면 시간을 갖도록 동기를 부여하는 것을 목표로 하는 다른 팀과 경쟁합니다.

이 연구의 주요 목표는 모바일 건강(mHealth) 개입에 경쟁 메커니즘을 도입하여 의료 인턴의 활동 관련 행동 결과(일일 걸음 수 및 수면 시간)를 개선할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 첫 번째 보조 목표는 행동 결과에 대한 시변 경쟁 효과를 평가하는 것입니다. 두 번째 부차적 목표는 사회적 협력(동일한 기관 또는 프로그램 내에서 경쟁)이 행동 결과에 대한 경쟁의 영향을 어떻게 조절하는지 평가하는 것입니다. 첫 번째 탐색적 목표는 연구 참여에 대한 경쟁 효과를 평가하는 것이고 두 번째 탐색적 목표는 정신 결과, 기분 점수에 대한 경쟁 효과를 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2286

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan, Ann Arbor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 2020-2021 인턴십 연도 동안 의료 인턴
  • 2020년 6월 16일 이전에 앱을 다운로드하고 동의를 완료하고 기본 설문조사를 작성했습니다.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경쟁 부문

최소 5명의 인턴이 있는 프로그램은 프로그램 기반 팀으로 그룹화되었습니다. 이 기준을 충족하지 못한 프로그램의 동일한 레지던트 기관 내 인턴은 팀당 최소 5명의 참가자로 기관 기반 팀으로 그룹화되었습니다.

매주 적격 팀은 50/50 확률로 경쟁 또는 비경쟁 그룹으로 무작위 배정됩니다. 경쟁 부문에 무작위 배정된 팀의 경우 세 가지 옵션 중에서 매주 균등하게 무작위로 선택된 규칙에 따라 팀이 상대 팀에 배정되었습니다. 2. 두 경쟁 팀이 같은 기관 출신인 기관 내 무작위 배정; 3. 같은 전문 분야의 두 팀이 짝을 이룬 전문 분야 내 무작위화. 경쟁 팀의 각 쌍에 대해 평균 일일 걸음 수 또는 평균 일일 수면 시간을 놓고 경쟁할 확률이 50/50이었습니다.

참가자는 세 가지 유형의 푸시 알림을 받게 됩니다. 1. 대회 유형(걸음 또는 수면) 및 상대 알림(일요일 오후 9시), 2. 대회 점수 상태 업데이트(수요일 오후 9시, 토요일 오전 11시) 및 3. 대회 최종 결과(월요일 오후 12시) ).
Intern Health Study 모바일 앱은 매일 기분 조사를 수행할 수 있습니다. 또한 인턴의 기분, 활동 및 수면에 대한 과거 데이터를 집계하고 시각화합니다.
참가자는 스터디 앱을 통해 언제든지 현재 경쟁 스코어보드와 경쟁 기록을 볼 수 있습니다.
실험적: 비경쟁 그룹
매주 적격 팀은 50/50 확률로 경쟁 또는 비경쟁 그룹으로 무작위 배정됩니다.
Intern Health Study 모바일 앱은 매일 기분 조사를 수행할 수 있습니다. 또한 인턴의 기분, 활동 및 수면에 대한 과거 데이터를 집계하고 시각화합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 일일 걸음 수
기간: 7 일

참가자의 일일 걸음 수는 Fitbit 또는 Apple Watch를 통해 기록됩니다. 높은 걸음 수는 더 많은 신체 활동을 나타내므로 긍정적인 결과로 간주됩니다.

경쟁 부문으로 무작위 배정되고 걸음 수 경쟁을 위해 무작위 배정된 팀의 경우 일일 평균 걸음 수를 상대 팀의 평균 걸음 수와 비교합니다.

7 일
일일 평균 수면 시간(분)
기간: 7 일

참가자의 야간 수면 시간(분)은 Fitbit 또는 Apple Watch를 통해 기록됩니다. 높은 수면 시간은 긍정적인 결과로 간주됩니다.

경쟁 부문으로 무작위 배정되고 수면 시간 경쟁에 무작위 배정된 팀의 경우 일일 평균 수면 시간(분)을 상대 팀의 평균 수면 시간(분)과 비교합니다.

7 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 일일 기분 점수
기간: 7 일
스터디 모바일 앱을 통해 참가자는 스터디 기간 동안 매일 기분 점수(스케일 1-10)를 입력합니다. 1은 가장 낮은 기분에 해당하고 10은 가장 높은 기분에 해당합니다.
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Srijan Sen, M.D., Ph.D., University of Michigan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HUM00033029.20

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

비식별 게놈 및 설문 조사 정보(기준 설문 조사 및 PHQ-9를 포함하는 분기별 설문 조사)는 NIMH(National Institute for Mental Health)와 공유됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 평가판 종료 후 12개월 후에 제공됩니다. 해당 날짜 이후에는 무기한 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 NIMH와 직접 공유됩니다. NIMH는 자격을 갖춘 연구원 및 분석에 대한 기준을 적용합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 정보에 입각한 동의서(ICF)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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