Estudo Interno de Saúde: Ensaio Micro-Randomizado de Coorte 2020
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Devido às cargas de trabalho altamente estressantes, os médicos internos tendem a ter menos sono e menor atividade física. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da competição gamificada (entregue por meio de um smartphone) para melhorar a atividade física e o sono de médicos internos. Durante o estudo, eles são agrupados por programas e instituições e competem com outras equipes, que visam motivá-los a ter mais atividade física e duração do sono durante o ano de estágio.
O objetivo principal deste estudo é investigar se a introdução de mecanismos de competição em intervenções de saúde móvel (mHealth) pode melhorar os resultados comportamentais relacionados à atividade de um estagiário médico: contagem diária de passos e duração do sono. O primeiro objetivo secundário é avaliar o efeito da competição variável no tempo em seus resultados comportamentais. O segundo objetivo secundário é avaliar como a cooperação social (competir dentro da mesma instituição ou programa) modera o efeito da competição nos resultados comportamentais. O primeiro objetivo exploratório é avaliar o efeito da competição no engajamento no estudo e o segundo objetivo exploratório é avaliar o efeito da competição no resultado mental, pontuação de humor.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan, Ann Arbor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estagiário médico durante o ano de estágio 2020-2021
- Aplicativo baixado, consentimento preenchido e pesquisa de linha de base preenchida antes de 16 de junho de 2020
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de competição
Programas com pelo menos cinco estagiários foram agrupados em equipes baseadas em programas. Estagiários de uma mesma instituição de residência em programas que não atendiam a esse critério foram agrupados em equipes próprias da instituição, com um mínimo de cinco participantes por equipe. Para cada semana, uma equipe elegível é randomizada para um grupo de competição ou não competição com 50/50 de chance. Para aqueles randomizados para o braço de competição, as equipes foram designadas a uma equipe adversária de acordo com uma regra semanal igualmente selecionada aleatoriamente de três opções: 1. randomização total, pela qual a equipe adversária foi designada independentemente da instituição e especialidade; 2. randomização dentro da instituição, pela qual duas equipes competidoras eram da mesma instituição; 3. randomização dentro da especialidade, pela qual duas equipes pareadas eram da mesma especialidade. Para cada par de equipes competidoras, havia uma chance de 50/50 de que eles competiriam na contagem média diária de passos ou na média diária de minutos de sono. |
Os participantes receberão três tipos de notificações push: 1. Alerta do tipo de competição (steps ou sleep) e adversário (domingo 21h), 2. Atualização do status da pontuação da competição (quarta-feira 21h, sábado 11h) e 3. Resultados finais da competição (segunda-feira 12h ).
O aplicativo móvel Intern Health Study é capaz de realizar uma pesquisa diária de humor.
Ele também agrega e visualiza dados históricos sobre humor interno, atividade e sono.
O participante pode visualizar o placar atual da competição e o histórico da competição a qualquer momento por meio do aplicativo de estudo.
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Experimental: Grupo não competitivo
Para cada semana, uma equipe elegível é randomizada para um grupo de competição ou não competição com 50/50 de chance.
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O aplicativo móvel Intern Health Study é capaz de realizar uma pesquisa diária de humor.
Ele também agrega e visualiza dados históricos sobre humor interno, atividade e sono.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Contagem média diária de passos
Prazo: 7 dias
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As contagens diárias de passos dos participantes são registradas por meio de um Fitbit ou de um relógio da Apple. A contagem alta de passos é considerada um resultado positivo, pois indica mais atividade física. Para equipes randomizadas no braço de competição e randomizadas para competir na contagem de passos, sua contagem média diária de passos é comparada com a contagem média de passos da equipe adversária. |
7 dias
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Média diária de minutos de sono
Prazo: 7 dias
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A duração do sono noturno do participante (em minutos) é registrada por meio de um Fitbit ou Apple Watch. A alta duração do sono é considerada um resultado positivo. Para equipes randomizadas no braço de competição e randomizadas para competir na duração do sono, sua média diária de minutos de sono é comparada com a média de minutos de sono da equipe adversária. |
7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação média diária de humor
Prazo: 7 dias
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Por meio do aplicativo móvel de estudo, os participantes inserem uma pontuação de humor (escala de 1 a 10) todos os dias do estudo. 1 corresponde ao humor mais baixo e 10 corresponde ao humor mais alto
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Srijan Sen, M.D., Ph.D., University of Michigan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HUM00033029.20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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