異種移植片とミネラル化凍結乾燥骨同種移植片を比較したモル部位の隆線保存
2021年10月24日 更新者:Desire Abellán Iñiguez、Universitat Internacional de Catalunya
異種移植片とミネラル化凍結乾燥骨同種移植片を比較した臼歯部位の隆起保存:無作為化臨床試験
現在の調査の目的は次のとおりです。同種移植片または異種移植片と再吸収性メンブレンを臼歯部の隆線保存に使用した後の寸法変化と組織学的組成を比較し、寸法変化に対する骨プレートの厚さの影響と、必要性を制限する隆線保存の有効性を評価する洞の上昇。
調査の概要
詳細な説明
上顎または下顎の大臼歯の抜歯とその後のインプラント埋入を必要とする 24 人の患者が含まれ、無作為にグループに割り当てられました。同種移植片または異種移植片、およびコラーゲン膜。
コーン ビーム CT は、大臼歯の抜歯後および 5 か月後に取得されました。
インプラント埋入時に骨サンプルを採取し、組織形態計測法で分析しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人患者。
- 上顎または下顎の第一大臼歯または第二大臼歯の除去が必要な場合。
- 抜歯する大臼歯は、少なくとも 1 本の歯に隣接している必要がありました。
- 大臼歯には、角化した歯肉が 2 mm を超え、3 つの無傷の骨壁が存在する必要がありました。
- 第 4 壁に裂開がある場合、その高さは 2 mm 以下でなければなりませんでした。
- 患者ごとに 1 つの抽出のみが受け入れられました。
除外基準:
- 急性歯周または根尖感染症。
- 妊娠または授乳。
- 1日10本以上の喫煙者。
- -研究で使用された生体材料に対する以前の有害反応。
- 骨リモデリングのメカニズムに影響を与える代謝性疾患。
- 過去 12 か月間に服用した薬剤または治療で、骨の「ターンオーバー」に影響を与えることが知られている。
- プラークコントロールが不十分な患者 - 20%以上 (O'Leary, Drake, Naylor, 1972)。
- 歯周の健康維持または術後の推奨事項の順守がない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:異種移植片とコラーゲン膜
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バリアコラーゲン膜と組み合わせた異種移植片または同種移植片を使用した大臼歯領域の隆起保存
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アクティブコンパレータ:同種移植片とコラーゲン膜
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バリアコラーゲン膜と組み合わせた異種移植片または同種移植片を使用した大臼歯領域の隆起保存
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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凍結乾燥骨同種移植片 (FDBA) または異種移植片 (DBBM) と再吸収性膜の使用を比較した臼歯部位の隆線保存後の隆線寸法変化の評価。
時間枠:5ヶ月
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寸法変化を評価するために、初期 (CBCT1) および 5 か月 (CBCT2) の CBCT 画像を処理し、専用のソフトウェア画像 Simplant® O&O (Denstply Sirona、シャーロット、ノースカロライナ州、米国) を使用して重ね合わせました。 測定値はミリメートル (mm) で表され、パーセンテージは骨稜から 1mm、3mm、および 5mm での隆線幅の変化を示しています。 頬骨と舌骨稜の高さ、およびソケットの中央部の高さを評価しました。 |
5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頬骨または舌骨の厚さが骨隆線の変化に与える影響を評価する
時間枠:5ヶ月
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頬側および舌側の骨プレートの幅を CBCT 分析によって 1 mm、3 mm、および 5 mm で評価し、5 か月後の骨の寸法変化との相関関係を評価しました。 データはミリメートルで表した。 |
5ヶ月
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凍結乾燥骨同種移植片 (FDBA) または異種移植片 (DBBM)、および再吸収性膜を使用した後の再生領域の組織学的組成を評価します。
時間枠:5ヶ月
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組織形態計測分析は、特定のソフトウェア画像 (Image J®、Java での画像処理および分析) と、生体骨 (VB)、非石灰化結合組織 (NMCT)、および移植片粒子 (GP) が占める領域を使用して実行されました。評価されました。
各組織体積の分析は、パーセンテージ (%) で表されました。
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5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Jose Nart Molina、Universitat Internacional de Catalunya
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Avila-Ortiz G, Chambrone L, Vignoletti F. Effect of alveolar ridge preservation interventions following tooth extraction: A systematic review and meta-analysis. J Clin Periodontol. 2019 Jun;46 Suppl 21:195-223. doi: 10.1111/jcpe.13057. Erratum In: J Clin Periodontol. 2020 Jan;47(1):129.
- Walker CJ, Prihoda TJ, Mealey BL, Lasho DJ, Noujeim M, Huynh-Ba G. Evaluation of Healing at Molar Extraction Sites With and Without Ridge Preservation: A Randomized Controlled Clinical Trial. J Periodontol. 2017 Mar;88(3):241-249. doi: 10.1902/jop.2016.160445. Epub 2016 Oct 27.
- Nart J, Barallat L, Jimenez D, Mestres J, Gomez A, Carrasco MA, Violant D, Ruiz-Magaz V. Radiographic and histological evaluation of deproteinized bovine bone mineral vs. deproteinized bovine bone mineral with 10% collagen in ridge preservation. A randomized controlled clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2017 Jul;28(7):840-848. doi: 10.1111/clr.12889. Epub 2016 Jun 22.
- Tonetti MS, Jung RE, Avila-Ortiz G, Blanco J, Cosyn J, Fickl S, Figuero E, Goldstein M, Graziani F, Madianos P, Molina A, Nart J, Salvi GE, Sanz-Martin I, Thoma D, Van Assche N, Vignoletti F. Management of the extraction socket and timing of implant placement: Consensus report and clinical recommendations of group 3 of the XV European Workshop in Periodontology. J Clin Periodontol. 2019 Jun;46 Suppl 21:183-194. doi: 10.1111/jcpe.13131.
- Duong M, Mealey BL, Walker C, Al-Harthi S, Prihoda TJ, Huynh-Ba G. Evaluation of healing at molar extraction sites with and without ridge preservation: A three-arm histologic analysis. J Periodontol. 2020 Jan;91(1):74-82. doi: 10.1002/JPER.19-0237. Epub 2019 Aug 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年12月9日
一次修了 (実際)
2019年6月7日
研究の完了 (実際)
2019年6月7日
試験登録日
最初に提出
2021年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月24日
最初の投稿 (実際)
2021年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月24日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。