Harjanteen säilyttäminen poskikohdissa Ksenografin ja mineralisoidun pakastekuivatun luun allograftin vertailu
sunnuntai 24. lokakuuta 2021 päivittänyt: Desire Abellán Iñiguez, Universitat Internacional de Catalunya
Harjanteen säilyttäminen poskikohdissa Ksenografin ja mineralisoidun pakastekuivatun luun allograftin vertailu: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat; verrata mittamuutoksia ja histologista koostumusta allograftin tai ksenograftin ja resorboituvan kalvon käytön jälkeen harjanteen säilyttämisessä molaarisissa kohdissa, arvioida luulevyjen paksuuden vaikutusta mittamuutoksiin ja harjanteen säilyttämisen tehokkuutta rajoittaa poskiontelon nousu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otettiin 24 potilasta, jotka tarvitsivat yläleuan tai alaleuan poskiuuttoa ja sen jälkeen implantin asettelua, ja ne jaettiin satunnaisesti ryhmään; allografti tai ksenografti sekä kollageenikalvo.
Cone Beam -tietokonetomografiat saatiin molaarisen uuton jälkeen ja viiden kuukauden kuluttua.
Luunäyte kerättiin implantin asettamisen yhteydessä ja analysoitiin histomorfometrisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, yli 18-vuotiaat.
- Poistetaan yläleuan tai alaleuan ensimmäinen tai toinen poskihammas.
- Poistettavat poskihampaat oli rajattava vähintään yhden hampaan kanssa.
- Poskihaaroissa tuli olla > 2 mm keratinisoitunutta ientä ja kolme ehjää luuseinämää.
- Neljännessä seinässä olevan aukon, jos sellainen oli, oli oltava korkeintaan 2 mm.
- Vain yksi uutto potilasta kohden hyväksyttiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti parodontaalinen tai periapikaalinen infektio.
- Raskaus tai imetys.
- Tupakoitsijat yli 10 savuketta päivässä.
- Aiemmat haittavaikutukset tutkimuksessa käytetyille biomateriaaleille.
- Aineenvaihduntataudit, jotka vaikuttavat luun uudelleenmuotoilun mekanismiin.
- Lääkkeet tai hoidot, jotka on otettu viimeisen 12 kuukauden aikana ja joiden tiedetään vaikuttavan luun "kiertoon".
- Potilaat, joilla on huono plakinhallinta - yli 20 % (O'Leary, Drake, Naylor, 1972).
- Potilaat, jotka eivät ole noudattaneet parodontaalin terveydenhuoltoa tai leikkauksen jälkeisiä suosituksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ksenografti ja kollageenikalvo
|
Harjanteen säilyttäminen poskialueilla käyttämällä ksenograftia tai allograftia yhdessä estokollageenikalvon kanssa
|
|
Active Comparator: allografti ja kollageenikalvo
|
Harjanteen säilyttäminen poskialueilla käyttämällä ksenograftia tai allograftia yhdessä estokollageenikalvon kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjanteen mittamuutosten arviointi harjanteen säilyttämisen jälkeen poskikohdissa, jossa verrataan pakastekuivatun luuallograftin (FDBA) tai ksenografin (DBBM) ja resorboituvan kalvon käyttöä.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Mittamuutosten arvioimiseksi alkuperäiset (CBCT1) ja 5 kuukauden (CBCT2) CBCT-kuvat käsiteltiin ja asetettiin päälle käyttämällä erityistä ohjelmistokuvaa Simplant® O&O (Denstply Sirona, Charlotte, NC, USA). Mittaukset ilmaistiin millimetreinä (mm) ja prosentteina, jotka osoittivat harjanteen leveyden muutoksia 1 mm, 3 mm ja 5 mm etäisyydellä luun harjasta. Arvioitiin poski- ja kieliluun harjanteen korkeus sekä syvennyksen keskiosien korkeus. |
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi bukkaalisen tai kielen luun paksuuden vaikutusta luun harjanteen muutoksiin
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Bukkaali- ja linguaaliluulevyjen leveys arvioitiin CBCT-analyysillä 1 mm, 3 mm ja 5 mm korrelaation arvioimiseksi luun mittojen muutosten kanssa 5 kuukauden jälkeen. Tiedot ilmaistiin millimetreinä. |
5 kuukautta
|
|
Arvioi regeneroituneiden alueiden histologinen koostumus kylmäkuivatun luuallograftin (FDBA) tai ksenografin (DBBM) ja resorboituvan kalvon käytön jälkeen.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Histomorfometrinen analyysi suoritettiin käyttämällä erityistä ohjelmistokuvaa (Image J®, Image Processing and Analysis in Java) ja elintärkeän luun (VB), mineralisoimattoman sidekudoksen (NMCT) ja siirteen hiukkasten (GP) valtaamia alueita. arvioitiin.
Kunkin kudostilavuuden analyysi ilmaistiin prosentteina (%)
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jose Nart Molina, Universitat Internacional de Catalunya
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Avila-Ortiz G, Chambrone L, Vignoletti F. Effect of alveolar ridge preservation interventions following tooth extraction: A systematic review and meta-analysis. J Clin Periodontol. 2019 Jun;46 Suppl 21:195-223. doi: 10.1111/jcpe.13057. Erratum In: J Clin Periodontol. 2020 Jan;47(1):129.
- Walker CJ, Prihoda TJ, Mealey BL, Lasho DJ, Noujeim M, Huynh-Ba G. Evaluation of Healing at Molar Extraction Sites With and Without Ridge Preservation: A Randomized Controlled Clinical Trial. J Periodontol. 2017 Mar;88(3):241-249. doi: 10.1902/jop.2016.160445. Epub 2016 Oct 27.
- Nart J, Barallat L, Jimenez D, Mestres J, Gomez A, Carrasco MA, Violant D, Ruiz-Magaz V. Radiographic and histological evaluation of deproteinized bovine bone mineral vs. deproteinized bovine bone mineral with 10% collagen in ridge preservation. A randomized controlled clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2017 Jul;28(7):840-848. doi: 10.1111/clr.12889. Epub 2016 Jun 22.
- Tonetti MS, Jung RE, Avila-Ortiz G, Blanco J, Cosyn J, Fickl S, Figuero E, Goldstein M, Graziani F, Madianos P, Molina A, Nart J, Salvi GE, Sanz-Martin I, Thoma D, Van Assche N, Vignoletti F. Management of the extraction socket and timing of implant placement: Consensus report and clinical recommendations of group 3 of the XV European Workshop in Periodontology. J Clin Periodontol. 2019 Jun;46 Suppl 21:183-194. doi: 10.1111/jcpe.13131.
- Duong M, Mealey BL, Walker C, Al-Harthi S, Prihoda TJ, Huynh-Ba G. Evaluation of healing at molar extraction sites with and without ridge preservation: A three-arm histologic analysis. J Periodontol. 2020 Jan;91(1):74-82. doi: 10.1002/JPER.19-0237. Epub 2019 Aug 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-M-PER-ECL-2013-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .