脊椎ナビゲーション トライアル - 脊椎手術における外科的ナビゲーションまたはフリーハンド テクニック (SPINAV)

脊椎の変形は、若者の脊椎手術の一般的な理由です。 さらに、高齢者の脊柱変形に対する手術の発生率が増加しています。 脊椎変形手術は、最も複雑な脊椎手術です。 1 つの複雑さは、重度に変形した脊椎にインプラントを正しく配置することにあります。 今日、脊椎変形に対する最も一般的な外科的処置には、脊椎の器具を備えた部分の椎弓根にスクリューを配置することが含まれます。 これにより、変形矯正に重要な良好な骨の購入が得られます。

椎弓根は狭く、誤って配置された椎弓根スクリューは、血管、肺、または神経の損傷、または不十分な骨の購入につながる可能性があります。 解剖学の知識に依存する従来のフリーハンド外科技術と比較して、術中 3D イメージングを使用したコンピューター支援ナビゲーションは、スクリュー配置の精度を向上させ、スクリューの配置ミスによる合併症を軽減することが示されています。 結果として、ナビゲーションは、フリーハンドと比較して、術後の再手術の頻度も減らす可能性があります。 ただし、ナビゲーションにはまだ時間がかかり、フリーハンド法よりも術中放射線量が高くなります。

現時点では、この分野のデータの大部分は遡及的に収集されたシリーズと前向きに収集されたシリーズに基づいていますが、脊椎変形に関するランダム化比較試験は不足しています.

このランダム化比較試験では、拡張現実手術ナビゲーション (ARSN)、赤外線手術ナビゲーション (IRSN)、および従来のフリーハンド技術を使用した椎弓根スクリュー配置の精度が調査されます。

12 歳以上の脊椎変形のある患者は、上記の 3 つの手術法のいずれかに無作為に割り付けられます。

主要な結果変数は、Gertzbein スケールを使用して評価された 1 回目の試みでのペディクル スクリュー配置の精度です。