Spinal Navigation Trial - Kirurgisk navigasjon eller frihåndsteknikk i ryggradskirurgi (SPINAV)

Spinal deformitet er en vanlig årsak til spinal kirurgi hos ungdom. I tillegg øker forekomsten av kirurgi for spinal deformitet hos eldre voksne. Spinal deformitetskirurgi er den desidert mest komplekse ryggradsoperasjonen. En kompleksitet ligger i riktig plassering av implantater i den sterkt deformerte ryggraden. I dag involverer de vanligste kirurgiske prosedyrene for ryggradsdeformitet plassering av skruer i vertebral pedicle i den instrumenterte delen av ryggraden. Dette gir et godt benkjøp, noe som er viktig for deformitetskorreksjon.

Pedikelen er smal og feilplasserte pedikelskruer kan resultere i vaskulære, lunge- eller nevrale skader, eller utilstrekkelig benkjøp. Sammenlignet med den konvensjonelle frihåndskirurgiske teknikken, som er avhengig av kunnskap om anatomi, har datamaskinassistert navigasjon ved bruk av intraoperativ 3D-avbildning vist seg å forbedre skrueplasseringsnøyaktigheten og redusere komplikasjoner på grunn av skruefeilplasseringer. Som en konsekvens kan navigasjon også redusere frekvensen av postoperativ revisjonskirurgi sammenlignet med frihånd. Navigering tar imidlertid fortsatt tid, og er forbundet med høyere intraoperativ stråling enn frihåndsteknikken.

Foreløpig er flertallet av data på dette området basert på retrospektivt innsamlede serier, og noen prospektivt innsamlede serier, mens randomiserte kontrollerte studier på spinal deformitet mangler.

I denne randomiserte kontrollerte studien vil nøyaktigheten av plassering av pedikelskruer ved bruk av augmented reality surgical navigation (ARSN), infrarød kirurgisk navigasjon (IRSN) og konvensjonell frihåndsteknikk bli undersøkt.

Pasienter på 12 år og eldre med ryggradsdeformiteter randomiseres til en av de tre kirurgiske teknikkene nevnt ovenfor.

Den primære utfallsvariabelen er pedikkelskrueplasseringsnøyaktigheten ved 1. forsøk vurdert ved hjelp av Gertzbein-skalaen.