Spinal Navigation Trial - Kirurgisk navigering eller fri handteknik i ryggradskirurgi (SPINAV)

Spinal deformitet är en vanlig orsak till spinaloperationer hos ungdomar. Dessutom ökar förekomsten av operation för ryggradsdeformitet hos äldre vuxna. Spinal deformitetskirurgi är den absolut mest komplexa ryggradsoperationen. En komplexitet ligger i korrekt placering av implantat i den kraftigt deformerade ryggraden. Idag innebär de vanligaste kirurgiska ingreppen för ryggradsdeformitet placering av skruvar i kotpelaren i den instrumenterade delen av ryggraden. Detta ger bra benköp, vilket är viktigt för missbildningskorrigering.

Pedeln är smal och felplacerade pedikelskruvar kan resultera i vaskulära, lung- eller neurala skador eller otillräckligt benköp. Jämfört med den konventionella frihandskirurgiska tekniken, som bygger på kunskapen om anatomi, har datorstödd navigering med intraoperativ 3D-avbildning visat sig förbättra skruvplaceringsnoggrannheten och minska komplikationer på grund av skruvförskjutningar. Som en konsekvens kan navigering också minska frekvensen av postoperativ revisionsoperation jämfört med fri hand. Navigering tar dock fortfarande tid och är förknippat med högre intraoperativ strålning än frihandstekniken.

Än så länge är majoriteten av data inom detta område baserad på retrospektivt insamlade serier och några prospektivt insamlade serier, medan randomiserade kontrollerade prövningar av spinal deformitet saknas.

I denna randomiserade kontrollerade studie kommer noggrannheten i placeringen av pedikelskruvarna med hjälp av augmented reality surgical navigation (ARSN), infraröd kirurgisk navigering (IRSN) och konventionell frihandsteknik att undersökas.

Patienter i åldern 12 år och äldre med ryggradsdeformiteter randomiseras till en av de tre kirurgiska teknikerna som nämns ovan.

Den primära utfallsvariabeln är noggrannheten för placering av pedikelskruven vid första försöket bedömd med hjälp av Gertzbein-skalan.