進行性bREastがん患者におけるAlpelisib治療中の持続的血糖モニタリングプロファイルの説明 (AAREN)
2021年10月25日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
AAREN: 進行性bREastがん患者におけるAlpelisib治療中の持続的血糖モニタリングプロファイルの説明
この研究の目的は、アルペリシブとフルベストラントで治療を受けた閉経後女性の血糖プロファイルを、連続血糖モニタリング装置 (FreeStyle Libre Pro) を使用して 14 日間にわたって説明することです。
調査の概要
詳細な説明
AAREN は、アルペリシブとフルベストラントで治療された患者の血糖プロファイルをモニタリングする単一中心の前向き研究です。
患者は、非侵襲性グルコースモニタリングセンサーであるFreestyle Libre Proを14日間装着します。
40人の患者が登録される予定だ。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fatimata SARR SALL, PhD
- 電話番号：033381219449
- メール：fatimata.sarr@chu-besancon.fr
研究場所
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Besançon、フランス、25000
- CHU de Besançon
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コンタクト：
- Fatimata SARR SALL, PhD
- メール：fatimata.sarr@chu-besancon.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 乳がんに罹患し、アルペリシブによる治療を受ける資格のある女性
- 年齢 18 歳以上
- 閉経期の女性（少なくとも24か月以上）
- インフォームドコンセントフォームに署名済み
除外基準:
- 男性
- 妊娠中または出産の可能性のある女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：間質性グルコースの連続測定
FreeStyle Libre Pro を使用して、間質グルコースの変動を 14 日間測定します
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FreeStyle Libre Pro による間質性グルコース変動の測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高血糖の発生率
時間枠：14日目
|
パーセンテージで、朝食と夕食前に測定されます（空腹時血糖）。 高血糖は次のように定義されます。
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14日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sophie BOROT, MD, PhD、CHU de Besançon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年12月1日
一次修了 (予想される)
2024年1月1日
研究の完了 (予想される)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月25日
最初の投稿 (実際)
2021年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月25日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。