지속적인 포도당 모니터링 프로파일 설명 진행성 유방암 환자의 Alpelisib 치료 시 (AAREN)
2021년 10월 25일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
AAREN: 진행성 유방암 환자의 Alpelisib 치료 하에서의 지속적인 포도당 모니터링 프로필 설명
이 연구의 목적은 14일 동안 지속적인 혈당 모니터링 장치(FreeStyle Libre Pro)를 사용하여 알페리십과 풀베스트란트로 치료받은 폐경 후 여성의 혈당 프로필을 설명하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
AAREN은 알펠리십과 풀베스트란트로 치료받은 환자의 혈당 프로파일을 모니터링하는 단일 중심 전향적 연구입니다.
환자는 14일 동안 비침습적 포도당 모니터링 센서인 Freestyle Libre Pro를 착용하게 됩니다.
40명의 환자가 등록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fatimata SARR SALL, PhD
- 전화번호: 033381219449
- 이메일: fatimata.sarr@chu-besancon.fr
연구 장소
-
-
-
Besançon, 프랑스, 25000
- CHU de Besançon
-
연락하다:
- Fatimata SARR SALL, PhD
- 이메일: fatimata.sarr@chu-besancon.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 유방암을 앓고 있고 Alpelisib 치료를 받을 자격이 있는 여성
- 연령 ≥18세
- 갱년기 여성(24개월 이상)
- 정보에 입각한 동의서 서명
제외 기준:
- 남자들
- 임신 또는 가임 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 연속 간질 포도당 측정
간질 포도당의 변화는 FreeStyle Libre Pro로 14일 동안 측정됩니다.
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FreeStyle Libre Pro를 사용한 간질 포도당 변화 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고혈당증 발생률
기간: 14일
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백분율로, 아침 식사 및 저녁 식사 전에 측정됩니다(공복 혈당). 고혈당증은 다음과 같이 정의됩니다.
|
14일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sophie BOROT, MD, PhD, CHU de Besançon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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