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社会的評価における心理生物学的プロセス

2024年8月27日 更新者:Dr. Eva Pila、Western University, Canada

社会的評価における心理生物学的プロセス: 体重へのスティグマに対するセルフ・コンパッション介入のパイロット・テスト

体重が重い人は、日常生活の中で、体重に関連した偏見や差別に直面しています。 心理社会的ストレスに対する有害な心理生物学的反応によって仲介されることで、体重へのスティグマが身体的および心理的健康状態の悪化に寄与することを示唆する概念的および経験的証拠があります。 自己鎮静の感情状態 (自己同情など) を活性化すると、この心理生物学的カスケードから保護され、否定的な社会的評価 (体重の偏見など) に対する回復力が得られる可能性があります。 この概念実証研究は、急性自己同情介入が、誘発された体重ベースの社会的評価的脅威に対する心理生物学的ストレス反応を軽減できるかどうかをテストする実験プロトコルの実現可能性を確立することを目的としています。 参加者は、自己同情介入または休息管理グループのいずれかに無作為に割り付けられます。 標準的な体組成評価を使用して、「体重が多い」と自己認識している若い女性の体重に対する偏見を誘発します。 ストレスに敏感なバイオ マーカー (すなわち、唾液中のコルチゾールと心拍数の変動性) と自己意識的感情の心理的指標を使用して、心理生物学的ストレス反応を定量化します。 この新しいパイロット研究は、自己同情が急性ストレスへの適応的対応を促進する心理生物学的プロセスを理解する取り組みに貢献し、社会的偏見の有害な健康への影響を軽減することに焦点を当てた介入の将来のテストを知らせるのに役立ちます.

調査の概要

詳細な説明

これは、無作為化された概念実証実験であり、自己同情介入と介入なし (つまり、静かな休息) の 2 つの条件があります。

このパイロット研究の主な目的は、実現可能性を調査し、実験室プロトコルのパラメーター推定値を確立して、実験室ベースの体重スティグマ誘導に対する心理生物学的反応を定量化することです。 実現可能性には、プロセス評価 (すなわち、参加者へのセルフコンパッション介入と体重スティグマ誘導の両方の受容性を検討し、募集目標の実現可能性を確立し、参加者の需要を検討する)、リソース評価 (すなわち、提案された実験プロトコルの実用性をテストする)、管理評価(すなわち、自己同情介入、体重ベースの社会的評価誘導および生物学的バイオマーカー収集を含む実験プロトコルを実施する研究グループの能力をテストする)、および科学的評価(すなわち、自己同情に対する心理的および生物学的反応のパラメータ推定値を確立する)介入および社会的評価的脅威誘導)。 生物学的サンプル収集のための COVID コンテキストの予測不可能な性質のため、実現可能性に関する事前の基準は確立されていません。

二次的な目的は、対照条件と比較して心理生物学的ストレス反応を減らすことにおける自己同情介入の限定的な有効性テストを実行することです。 有効性は、操作前/操作後の生物学的 (すなわち、コルチゾール、心拍変動) および心理的 (すなわち、状態の恥、罪悪感、苦痛、内面化された体重バイアス) 指標を条件間で比較することによって評価されます (すなわち、自己同情介入、休息管理)。 .

N=60 人のシスジェンダーで、自分自身が「体重が重い」と認識している女性が参加するよう募集されます。 適格性を判断するための簡単な電話事前審査インタビューの後、参加者はベースライン評価と実験操作を完了するために 2 回の研究室訪問を予約します。

最初のラボ内セッションは、インフォームド コンセント プロセスとコンピューター化された調査で構成され、人口統計学的および心理的なベースライン メジャーを収集します。 このセッションは、実験操作中に心理生物学的ストレス対策を混乱させる可能性のある予期不安および/または新しい環境効果を最小限に抑えるために、ラボ環境への順化としても機能します。 書面によるインフォームドコンセントを提供した後、参加者は、人口統計学的およびベースラインの心理的測定からなるコンピューター化された調査を完了します。

すべての実験セッションは、コルチゾールの日内変動を制御するために午後 1 時から午後 5 時の間に行われ、光と温度が制御された実験室で行われます。 参加者は、ベースラインの心理指標を評価するためにコンピューター化されたアンケートに記入し、5 分間のベースライン心拍変動測定値と唾液サンプル (#1) を提供します。

参加者は、2 つの実験条件のいずれかに無作為に割り付けられます: 急性自己思いやり介入または休息管理。 次の 30 分間で、自己同情状態に無作為に割り付けられた参加者は、マルチモーダル行動自己同情介入を通じて導かれます。 介入なし(休息)の対照群の参加者は、30 分間静かに座るように求められます。 自己同情誘導 (またはコントロール) の直後に、参加者は操作チェックとして状態自己同情の測定を完了し、ベースラインで行われた状態の心理的測定を繰り返します。

標準的な 3 部位 (上腕三頭筋、腸骨稜、太もも) のスキンフォールド体組成評価、身長と体重の測定を含む人体測定評価は、2 人の痩せた研究者によって行われ、体重のスティグマを誘導します。 参加者は、体重スティグマ誘導の開始時に着替えるように求められる身体的に露出した服装 (すなわち、スポーツブラとスパンデックスショーツ) を着用しながら評価を受けます。 このパラダイムは、若い女性に社会的評価の脅威を首尾よく誘発し、コルチゾールと体の恥の反応を誘発することが示されています.

体重誘導の直後に、参加者は、心理的結果の尺度を評価する簡単な調査を完了し、唾液サンプル (#2) を提供するよう求められます。 その後、参加者は 35 分間の回復フェーズを静かに待つよう求められます。その間、ストレス後 10 分 (#3)、20 分 (#4)、および 35 分 (#5) で唾液サンプルが再び収集されます。

回復セッションが終了した後、参加者は、カバー ストーリーの信憑性と欺瞞の成功を評価するために、自由形式のファネル報告会の質問に回答するよう求められます。 参加者はまた、実験プロトコルと社会的評価誘導の受容性に関連する質問をされます。 最後に、参加者は完全にデブリーフィングされます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

37

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A 3K7
        • Western University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~34年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセントを提供するために、英語で読み書きできる
  • シスジェンダーの女性 (自分の性別を女性と自己申告し、出生時の性別を女性として割り当てている)
  • 18~34 歳
  • 「体重が重い」と自認する
  • 現在経口避妊薬を服用中

除外基準:

  • 現在の喫煙;現在の他のニコチン/タバコの使用;または現在のレクリエーショナル ドラッグの使用
  • -慢性的な健康状態を治療するための経口処方薬の現在および積極的な使用 - 避妊薬を除く
  • -精神科(物質使用障害、摂食障害を含む)、内分泌、心血管、呼吸器、自己免疫、またはその他の慢性疾患など、認可された医療専門家によって診断された慢性的な健康状態 - 肥満を除く。神経内分泌ストレス反応に影響を与えます。
  • 実験当日の発熱または急性疾患・感染症
  • 妊娠中または現在授乳中
  • セルフ・コンパッション・トレーニングまたはコンパッション・インターベンションの経験、または正式なマインドフルネスまたは瞑想トレーニングの経験。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:セルフ・コンパッション・インターベンション
参加者は、心理教育、ガイド付きの愛情深い瞑想、思いやりのあるイメージ、思いやりのある執筆活動で構成される、30分間の急性のセルフコンパッション介入を通じて導かれます。
参加者は、その後の体重スティグマの誘導に対する心理生物学的反応を軽減しようとする30分間の行動的セルフコンパッション介入を通じて導かれます。 この介入は、ストレスに対するより適応的な心理的反応を促進し、心理生物学的ストレス反応性を弱めることができる親和的/自己鎮静的な生理学的システムを活性化する柔軟な自己思いやりのある考え方を誘発することを目的としています。 この急性セルフ・コンパッション介入は、コンパッション・フォーカスト・セラピーとマインドフル・セルフ・コンパッションで開発されたアプローチから引き出された、セルフ・コンパッション・トレーニングで定期的に利用されるマルチモーダルで経験的なアプローチを採用します。
介入なし:安静時のコントロール介入
参加者は 30 分間、静かに独立して座るよう求められます。 提供されたニュートラルな雑誌や独自の読み書き資料を読むことはできますが、外部の電子機器を使用したり、外部の人と通信したりしないように求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コルチゾール反応性の曲線下面積
時間枠:唾液サンプルは、ベースライン、スティグマ誘導後 (0 分)、および 10 (つまり、ストレッサー発症後 ~25 分、予想されるピーク)、誘導後 20 分および 35 分で収集されます。
唾液コルチゾールは、視床下部下垂体副腎軸の反応性を定量化するために使用されます。 唾液コルチゾール濃度は、市販の高感度 EIA キット (Salimetrics; Carlsbad, CA) を使用して決定されます。 すべての評価は、地面に対する曲線の下の面積、および増加に対する曲線の下の面積を計算するために使用されます。
唾液サンプルは、ベースライン、スティグマ誘導後 (0 分)、および 10 (つまり、ストレッサー発症後 ~25 分、予想されるピーク)、誘導後 20 分および 35 分で収集されます。
ベースラインからスティグマ誘発後の状態の苦痛の変化
時間枠:自己申告による苦痛は、ベースライン (セッション開始後 ~ 10 分)、セルフコンパッション介入後またはコントロール後 (開始後 45 分)、スティグマ導入後 (開始後 60 分) の 3 点で測定されます。
状態の苦痛は、広く使用されている単一項目の主観的苦痛尺度 (SUDS; Wolpe, 1990) の修正版を使用して測定され、参加者は 1 ~ 100 の視覚的アナログ尺度 (VAS) で現在の苦痛レベルを示す必要があります (ここで、 1 は低い苦痛、100 は高い苦痛です)。
自己申告による苦痛は、ベースライン (セッション開始後 ~ 10 分)、セルフコンパッション介入後またはコントロール後 (開始後 45 分)、スティグマ導入後 (開始後 60 分) の 3 点で測定されます。
ベースラインからポストスティグマ誘導までの状態自己意識身体感情の変化
時間枠:自己申告による身体感情は、ベースライン (セッション開始後 ~ 10 分)、セルフコンパッション介入後またはコントロール後 (開始後 45 分)、スティグマ誘導後 (開始後 60 分) の 3 点で測定されます。
参加者が現在、自分の体について自己意識的な感情をどの程度感じているかを評価するための専用の 4 項目の尺度 (つまり、体の恥、体の罪悪感、体の恥ずかしさ、体の羨望)。 参加者は、1 (ほとんどない、またはまったくない) から 5 (非常にある) までの 5 段階で回答します。スコアが高いほど、自意識過剰な身体的感情のレベルが高いことを示します。
自己申告による身体感情は、ベースライン (セッション開始後 ~ 10 分)、セルフコンパッション介入後またはコントロール後 (開始後 45 分)、スティグマ誘導後 (開始後 60 分) の 3 点で測定されます。
ベースラインからスティグマ導入後の状態の恥と罪悪感の変化
時間枠:恥と罪悪感の自己報告は、ベースライン (セッション開始後 ~ 10 分)、自己への思いやりの介入またはコントロール後 (開始後 45 分)、汚名誘導後 (開始後 60 分) の 3 つの時点で測定されます。
State Shame and Guilt Scale は、州の恥と罪悪感を数値化します。 参加者は、各プロンプトが現在どのように感じているかを 5 段階で示します。1 = まったく感じない。 3 = ややそう感じる。 5 = 私はこのように非常に強く感じています。 スコアが高いほど、国家の恥と罪悪感のレベルが高いことを示します。
恥と罪悪感の自己報告は、ベースライン (セッション開始後 ~ 10 分)、自己への思いやりの介入またはコントロール後 (開始後 45 分)、汚名誘導後 (開始後 60 分) の 3 つの時点で測定されます。
ベースラインからポストスティグマ誘導への状態重みバイアス内在化の変化
時間枠:ベースライン (セッション開始後 ~ 10 分)、自己同情介入またはコントロール後 (開始後 45 分)、導入後 (開始後 60 分) の 3 点で測定された自己報告体重バイアスの内在化。
変更された重量バイアスの内部化スケールは、州レベルの重量バイアスの内部化をキャプチャするように変更されます。 参加者は、1 (強く同意しない) から 7 (強く同意する) までの 7 段階で各プロンプトに回答します。スコアが高いほど、内在化された重みの偏りが大きいことを示します。
ベースライン (セッション開始後 ~ 10 分)、自己同情介入またはコントロール後 (開始後 45 分)、導入後 (開始後 60 分) の 3 点で測定された自己報告体重バイアスの内在化。
心拍変動 (HRV) の連続差の二乗平均平方根
時間枠:4 フェーズ: ベースライン測定 (5 ~ 10 分)、介入 (15 ~ 45 分)、体重 - スティグマ導入 (45 ~ 60 分)、回復 (60 ~ 95 分)]
すべてのフェーズからのデータを使用して、連続差の二乗平均平方根 (RMSSD) を計算し、迷走神経を介した HRV (副交感神経活動) を定量化します。
4 フェーズ: ベースライン測定 (5 ~ 10 分)、介入 (15 ~ 45 分)、体重 - スティグマ導入 (45 ~ 60 分)、回復 (60 ~ 95 分)]

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月1日

一次修了 (実際)

2023年2月1日

研究の完了 (実際)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月25日

最初の投稿 (実際)

2021年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月27日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2021-0000-E

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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