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사회적 평가의 정신생물학적 과정

2023년 4월 24일 업데이트: Dr. Eva Pila, Western University, Canada

사회적 평가의 정신생물학적 과정: 체중 낙인에 대한 자기 연민 개입의 파일럿 테스트

체중이 더 많이 나가는 개인은 일상 생활에서 만연한 체중 관련 낙인과 차별에 직면합니다. 체중 낙인이 심리사회적 스트레스에 대한 유해한 정신생물학적 반응에 의해 매개되는 더 나쁜 신체적, 심리적 건강 결과에 기여한다는 개념적 및 경험적 증거가 있습니다. 자기 연민과 같은 자기 진정시키는 감정 상태를 활성화하면 부정적인 사회적 평가(예: 체중 낙인)에 대한 탄력성을 부여하여 이러한 정신생물학적 캐스케이드로부터 보호할 수 있습니다. 이 개념 증명 연구는 급성 자기 연민 개입이 유도된 체중 기반 사회 평가 위협에 대한 정신 생물학적 스트레스 반응을 약화시킬 수 있는지 여부를 테스트하는 실험 프로토콜의 타당성을 확립하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 자기 연민 개입 또는 휴식 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 표준 체성분 평가는 "체중이 더 크다"고 자칭하는 젊은 여성들 사이에서 체중 낙인을 유발하는 데 사용됩니다. 자의식 감정의 심리적 지표와 함께 스트레스에 민감한 바이오마커(즉, 타액 코티솔 및 심박수 변동성)는 정신생물학적 스트레스 반응을 정량화하는 데 사용됩니다. 이 새로운 파일럿 연구는 자기 연민이 급성 스트레스에 대한 적응 반응을 촉진하는 정신생물학적 과정을 이해하려는 노력에 기여할 것이며, 사회적 낙인의 해로운 건강 영향을 완화하는 데 초점을 맞춘 개입의 향후 테스트를 알리는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 자기 연민 개입과 무개입(즉, 조용한 휴식) 통제의 두 가지 조건을 가진 무작위 개념 증명 실험입니다.

이 파일럿 연구의 주요 목적은 실험실 기반 체중 낙인 유도에 대한 정신생물학적 반응을 정량화하기 위해 실험실 프로토콜에 대한 타당성을 조사하고 매개변수 추정치를 설정하는 것입니다. 타당성에는 프로세스 평가(즉, 참가자에 대한 자기 연민 개입 및 가중치 낙인 유도 모두의 수용 가능성을 조사하고, 모집 목표의 타당성을 확립하고 참가자 수요를 조사), 자원 평가(즉, 제안된 실험 프로토콜의 실용성 테스트), 관리 평가(즉, 자기 연민 개입, 가중치 기반 사회적 평가 유도 및 생물학적 바이오마커 수집을 포함한 실험 프로토콜을 구현하는 테스트 연구 그룹의 능력) 및 과학적 평가(즉, 자기 연민에 대한 심리적 및 생물학적 반응에 대한 매개변수 추정 설정) 개입 및 사회적 평가 위협 유도). 생물학적 샘플 수집에 대한 COVID 컨텍스트의 예측할 수 없는 특성으로 인해 실행 가능성에 대한 사전 기준이 설정되지 않았습니다.

두 번째 목표는 제어 조건에 비해 정신 생물학적 스트레스 반응을 줄이는 자기 연민 개입의 제한된 효능 테스트를 수행하는 것입니다. 효능은 조작 전/후 생물학적(즉, 코르티솔, 심박수 변동성) 및 심리적(즉, 국가 수치심, 죄책감, 고통, 내재화된 체중 편향) 지표(즉, 자기 연민 개입, 휴식 조절)를 비교하여 평가됩니다. .

자신이 "무거운 체중"이라고 인식하는 N=60명의 젊은 성인 시스-젠더 여성을 모집합니다. 적격성을 결정하기 위한 간단한 전화 사전 심사 인터뷰 후 참가자는 기본 평가 및 실험 조작을 완료하기 위해 두 번의 실험실 방문을 예약합니다.

첫 번째 실험실 내 세션은 정보에 입각한 동의 프로세스와 인구통계학적 및 심리적 기준 측정을 수집하기 위한 전산화된 설문조사로 구성됩니다. 이 세션은 실험 조작 중에 정신생물학적 스트레스 측정을 혼란스럽게 할 수 있는 예상 불안 및/또는 새로운 환경 효과를 최소화하기 위해 실험실 환경에 순응하는 역할을 할 것입니다. 서면 동의서를 제공한 후 참가자는 인구 통계 및 기본 심리 측정으로 구성된 전산화된 설문 조사를 완료합니다.

모든 실험 세션은 코티솔의 주간 변화를 제어하기 위해 오후 1시에서 오후 5시 사이에 진행되며 조명 및 온도 제어 실험실에서 수행됩니다. 참가자는 기본 심리 지표를 평가하기 위해 컴퓨터 설문 조사를 작성하고 5분 기본 심박 변이도 측정 및 타액 샘플(#1)을 제공합니다.

참가자는 급성 자기 연민 개입 또는 휴식 제어의 두 가지 실험 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다. 다음 30분 동안 자기 연민 조건에 무작위로 배정된 참가자는 다중 모드 행동 자기 연민 개입을 통해 안내됩니다. 개입하지 않는(휴식) 통제 그룹의 참가자는 30분 동안 조용히 앉아 있어야 합니다. 자기 연민 유도(또는 제어) 직후 참가자는 조작 확인으로 상태 자기 연민 측정을 완료하고 기준선에서 취한 상태 심리적 측정을 반복합니다.

표준 3개 부위(삼두박근, 장골능, 허벅지) 피부 주름 체성분 평가, 키 및 체중 측정을 포함한 인체 측정 평가는 체중 낙인을 유도하기 위해 두 명의 마른 연구원에 의해 수행됩니다. 참가자는 신체 노출 의상(예: 스포츠 브라 및 스판덱스 반바지)을 착용한 상태에서 평가를 받게 되며 체중 낙인 유도 시작 시 갈아입도록 요청받습니다. 이 패러다임은 젊은 여성의 사회적 평가 위협을 성공적으로 유도하여 코티솔 및 신체 수치심 반응을 유도하는 것으로 나타났습니다.

체중 낙인 유도 직후 참가자는 심리적 결과 측정을 평가하는 간단한 설문 조사를 완료하고 타액 샘플(#2)을 제공하도록 요청받습니다. 그런 다음 참가자는 35분 회복 단계 동안 조용히 기다리도록 요청받게 되며, 그 동안 타액 샘플은 스트레스 요인 후 10(#3), 20(#4) 및 35분(#5)에 다시 수집됩니다.

복구 세션이 끝난 후 참가자는 커버 스토리의 신빙성과 속임수의 성공 여부를 평가하기 위해 개방형 퍼널 디브리핑 질문에 응답해야 합니다. 참가자는 또한 실험 프로토콜 및 사회적 평가 유도의 수용 가능성과 관련된 질문을 받게 됩니다. 마지막으로 참가자들은 완전히 보고를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 3K7
        • Western University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공하기 위해 영어로 읽고 의사소통할 수 있음
  • 시스-젠더 여성(자기 자신의 성별을 여성으로 보고하고 출생 시 성별을 여성으로 지정)
  • 18-34세 포함
  • "무거운 무게"로 자체 식별
  • 현재 경구 피임약 복용 중

제외 기준:

  • 현재 흡연; 현재 기타 니코틴/담배 사용; 또는 현재 기분전환용 약물 사용
  • 피임약을 제외하고 만성 건강 상태를 치료하기 위해 경구 처방약을 현재 적극적으로 사용
  • 정신과(약물 사용 장애, 섭식 장애 포함), 내분비, 심혈관, 호흡기, 자가면역 또는 기타 만성 질환과 같은 면허가 있는 의료 전문가가 진단한 만성 건강 상태 - 비만 여부에 대한 일관성 없는 결과로 인해 여전히 포함되는 비만 제외 신경 내분비 스트레스 반응에 영향을 미칩니다.
  • 실험 당일 발열 또는 급성 질환/감염
  • 임신 중이거나 현재 모유 수유 중
  • 자기 연민 훈련 또는 연민 개입에 대한 이전 경험 또는 공식적인 마음챙김 또는 명상 훈련에 대한 이전 경험.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자기 연민 개입
참가자들은 심리 교육, 지도된 자애 명상, 연민적 이미지 및 연민적 글쓰기 활동으로 구성된 30분간의 날카로운 자기 연민 개입을 통해 안내될 것입니다.
행동: 급성 자기 연민 개입
참가자는 후속 체중 낙인 유도에 대한 정신 생물학적 반응을 완화하기 위해 30분 동안 행동 자기 연민 개입을 통해 안내됩니다. 이 개입은 스트레스에 대한 보다 적응적인 심리적 반응을 촉진하고 정신생물학적 스트레스 반응을 약화시킬 수 있는 친화/자기 진정 생리 시스템을 활성화하는 유연한 자기 자비적 사고 방식을 유도하기 위한 것입니다. 이 예리한 자기 연민 개입은 연민 집중 치료 및 마음챙김 자기 연민에서 개발된 접근 방식에서 도출된 자기 연민 훈련에 정기적으로 활용되는 다양한 방식의 경험적 접근 방식을 사용합니다.
간섭 없음: 휴식 제어 개입
참가자는 30분 동안 조용하고 독립적으로 앉아 있어야 합니다. 제공된 중립적인 잡지나 자신의 읽기/쓰기 자료를 읽을 수 있지만 외부 전자 장치를 사용하거나 외부 사람과 통신하지 않도록 요청됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코르티솔 반응성 곡선 아래 면적
기간: 타액 샘플은 기준선, 낙인 후 유도(0분) 및 유도 후 10분(즉, 스트레스 요인 개시 후 ~25분, 예상 피크), 유도 후 20분 및 35분에 수집됩니다.
타액 코르티솔은 시상 하부 뇌하수체 부신 축 반응성을 정량화하는 데 사용됩니다. 타액 코티솔 농도는 상업용 고감도 EIA 키트(Salimetrics; Carlsbad, CA)를 사용하여 결정됩니다. 모든 평가는 지면에 대한 곡선 아래 면적과 증가에 대한 곡선 아래 면적을 계산하는 데 사용됩니다.
타액 샘플은 기준선, 낙인 후 유도(0분) 및 유도 후 10분(즉, 스트레스 요인 개시 후 ~25분, 예상 피크), 유도 후 20분 및 35분에 수집됩니다.
기준선에서 낙인 후 유도까지 상태 고통의 변화
기간: 자가 보고된 고통은 기준선(세션 시작 후 ~10분), 자기 연민 개입 또는 통제 후(시작 후 45분) 및 낙인 유도 후(시작 후 60분)의 세 지점에서 측정됩니다.
상태 고통은 참가자가 현재 고통 수준을 시각적 아날로그 척도(VAS) 1-100(여기서 1은 낮은 조난이고 100은 높은 조난입니다.
자가 보고된 고통은 기준선(세션 시작 후 ~10분), 자기 연민 개입 또는 통제 후(시작 후 45분) 및 낙인 유도 후(시작 후 60분)의 세 지점에서 측정됩니다.
기준선에서 낙인 후 유도까지 상태 자의식 신체 감정의 변화
기간: 자가 보고 신체 감정은 기준선(세션 시작 후 ~10분 후), 자기 연민 개입 또는 통제 후(시작 후 45분) 및 낙인 유도 후(시작 후 60분)의 3개 지점에서 측정됩니다.
참가자가 현재 자신의 신체에 대해 자의식적인 감정을 느끼는 정도(즉, 신체 수치심, 신체 죄책감, 신체 당혹감, 신체 부러움)를 평가하기 위해 특별히 제작된 4개 항목 측정입니다. 참가자는 1(매우 약간 또는 전혀 없음)에서 5(매우)까지의 5점 척도로 응답하며, 점수가 높을수록 자의식 신체 감정 수준이 높은 것을 나타냅니다.
자가 보고 신체 감정은 기준선(세션 시작 후 ~10분 후), 자기 연민 개입 또는 통제 후(시작 후 45분) 및 낙인 유도 후(시작 후 60분)의 3개 지점에서 측정됩니다.
기준선에서 낙인 후 유도까지 상태 수치심 및 죄책감의 변화
기간: 수치심과 죄책감은 기준선(세션 시작 후 ~10분), 자기 연민 개입 또는 통제 후(시작 후 45분), 낙인 유도 후(시작 후 60분)의 3가지 지점에서 자가 보고 수치와 죄책감을 측정합니다.
국가 수치심 및 죄책감 척도는 국가 수치심과 죄책감을 정량화합니다. 참가자는 5점 척도에서 각 프롬프트가 자신이 지금 느끼는 감정을 어떻게 설명하는지 표시합니다. 1 = 전혀 그렇게 느끼지 않습니다. 3 = 나는 다소 이런 식으로 느낀다; 5 = 나는 이런 식으로 매우 강하게 느낀다. 점수가 높을수록 국가의 수치심과 죄책감이 높은 것을 나타냅니다.
수치심과 죄책감은 기준선(세션 시작 후 ~10분), 자기 연민 개입 또는 통제 후(시작 후 45분), 낙인 유도 후(시작 후 60분)의 3가지 지점에서 자가 보고 수치와 죄책감을 측정합니다.
기준선에서 낙인 후 유도까지 상태 가중치 편향 내재화의 변화
기간: 기준선(세션 시작 후 ~10분), 자기 연민 개입 또는 통제 후(시작 후 45분) 및 유도 후(시작 후 60분)의 3개 지점에서 측정된 자기 보고 가중치 편향 내재화.
수정 가중치 편향 내재화 척도는 주 수준의 가중치 편향 내재화를 포착하도록 수정됩니다. 참가자는 1(강력히 동의하지 않음)에서 7(강력하게 동의함)까지의 7점 척도로 각 프롬프트에 응답하며, 점수가 높을수록 내재화된 가중치 편향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준선(세션 시작 후 ~10분), 자기 연민 개입 또는 통제 후(시작 후 45분) 및 유도 후(시작 후 60분)의 3개 지점에서 측정된 자기 보고 가중치 편향 내재화.
심박 변이도(HRV) 연속 차이의 평균 제곱근
기간: 4단계: 기준선 측정(5-10분), 개입(15-45분), 체중 낙인 유도(45-60분), 회복(60-95분).]
모든 단계의 데이터는 연속 차이의 제곱 평균 제곱근(RMSSD)을 계산하는 데 사용되며 미주 매개 HRV(즉, 부교감 심장 활동)를 정량화하는 데 사용됩니다.
4단계: 기준선 측정(5-10분), 개입(15-45분), 체중 낙인 유도(45-60분), 회복(60-95분).]

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Western University, Canada

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021-0000-E

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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