Procesos psicobiológicos en la evaluación social
Procesos psicobiológicos en la evaluación social: prueba piloto de una intervención de autocompasión para el estigma del peso
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un experimento aleatorio de prueba de concepto con dos condiciones: intervención de autocompasión y control sin intervención (es decir, descanso tranquilo).
El objetivo principal de este estudio piloto es examinar la viabilidad y establecer estimaciones de parámetros para un protocolo de laboratorio para cuantificar las respuestas psicobiológicas a una inducción de estigma de peso basada en el laboratorio. La viabilidad incluirá evaluaciones de procesos (es decir, examinar la aceptabilidad tanto de la intervención de autocompasión como de la inducción del estigma de peso a los participantes, establecer la viabilidad de los objetivos de reclutamiento y examinar la demanda de los participantes), evaluación de recursos (es decir, probar la practicidad del protocolo experimental propuesto), evaluación de gestión (es decir, probar la capacidad del grupo de investigación para implementar un protocolo experimental que incluya intervención de autocompasión, inducción de evaluación social basada en el peso y recopilación de biomarcadores biológicos) y evaluación científica (es decir, establecer estimaciones de parámetros para respuestas psicológicas y biológicas a la autocompasión intervención e inducción de amenazas social-evaluativas). Debido a la naturaleza impredecible del contexto COVID para la recolección de muestras biológicas, no se establecen criterios previos de viabilidad.
El objetivo secundario es realizar pruebas de eficacia limitada de la intervención de autocompasión para reducir la respuesta de estrés psicobiológico en relación con la condición de control. La eficacia se evaluará comparando los índices biológicos (es decir, cortisol, variabilidad de la frecuencia cardíaca) y psicológicos (es decir, estado de vergüenza, culpa, angustia, sesgo de peso interiorizado) antes y después de la manipulación entre condiciones (es decir, intervención de autocompasión, control de descanso) .
Se reclutarán para participar N = 60 mujeres cisgénero adultas jóvenes que se perciben a sí mismas como "de mayor peso". Después de una breve entrevista telefónica de preselección para determinar la elegibilidad, los participantes programarán dos visitas al laboratorio para completar una evaluación inicial y una manipulación experimental.
La primera sesión en el laboratorio comprenderá el proceso de consentimiento informado y encuestas computarizadas para recopilar medidas de referencia demográficas y psicológicas. Esta sesión también servirá como aclimatación al entorno del laboratorio, para minimizar la ansiedad anticipatoria y/o los efectos novedosos del entorno que pueden confundir las medidas de estrés psicobiológico durante la manipulación experimental. Después de dar su consentimiento informado por escrito, los participantes completarán una encuesta computarizada que constará de medidas demográficas y psicológicas de referencia.
Todas las sesiones experimentales se llevarán a cabo entre la 1 pm y las 5 pm para controlar la variación diurna del cortisol y se llevarán a cabo en un laboratorio con luz y temperatura controladas. Los participantes completarán una encuesta computarizada para evaluar los índices psicológicos de referencia y proporcionarán una medición de la variabilidad de la frecuencia cardíaca de referencia de 5 minutos y una muestra de saliva (#1).
Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de dos condiciones experimentales: intervención aguda de autocompasión o control de descanso. Durante los próximos 30 minutos, los participantes que fueron asignados aleatoriamente a la condición de autocompasión serán guiados a través de una intervención multimodal de autocompasión conductual. A los participantes del grupo de control sin intervención (descanso) se les pedirá que se sienten en silencio durante 30 minutos. Inmediatamente después de la inducción (o control) de la autocompasión, los participantes completarán una medida del estado de autocompasión como control de manipulación y repetirán las medidas psicológicas del estado tomadas al inicio.
Dos investigadores delgados realizarán una evaluación antropométrica que incluye una evaluación estándar de la composición corporal del pliegue cutáneo en tres sitios (tríceps, cresta ilíaca, muslo), medidas de altura y peso para inducir el estigma del peso. Los participantes se someterán a la evaluación con un atuendo físicamente revelador (es decir, sostén deportivo y pantalones cortos de spandex) que se les pedirá que se cambien al comienzo de la inducción del peso y el estigma. Se ha demostrado que este paradigma induce con éxito la amenaza de evaluación social en mujeres jóvenes, provocando respuestas de cortisol y vergüenza corporal.
Inmediatamente después de la inducción del estigma relacionado con el peso, se les pedirá a los participantes que completen una breve encuesta para evaluar las medidas de resultados psicológicos y que proporcionen una muestra de saliva (#2). Luego, se les pedirá a los participantes que esperen en silencio durante una fase de recuperación de 35 minutos, durante la cual se volverán a recolectar muestras de saliva a los 10 (#3), 20 (#4) y 35 minutos (#5) después del estrés.
Una vez finalizada la sesión de recuperación, se les pedirá a los participantes que respondan preguntas abiertas de información del embudo para evaluar la credibilidad de la historia de portada y el éxito del engaño. A los participantes también se les harán preguntas relacionadas con la aceptabilidad del protocolo experimental y la inducción social-evaluativa. Finalmente, los participantes serán completamente informados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 3K7
- Western University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puede leer y comunicarse en inglés para dar su consentimiento informado
- Mujer cisgénero (autoinforma su género como mujer y sexo asignado al nacer como mujer)
- Edad 18-34 inclusive
- Autoidentificarse como "peso pesado"
- Actualmente tomando anticonceptivos orales
Criterio de exclusión:
- Tabaquismo actual; uso actual de otra nicotina/tabaco; o uso actual de drogas recreativas
- Uso actual y activo de cualquier medicamento oral recetado para tratar una condición de salud crónica, excepto los anticonceptivos
- Afecciones de salud crónicas diagnosticadas por un profesional médico con licencia, como psiquiátricas (incluido el trastorno por uso de sustancias, trastorno alimentario), endocrinas, cardiovasculares, respiratorias, autoinmunes u otras afecciones crónicas, excepto la obesidad, que aún se incluirá debido a hallazgos inconsistentes con respecto a si la obesidad afecta las respuestas de estrés neuroendocrino.
- Fiebre o enfermedad/infección aguda el día del experimento
- Embarazada o actualmente amamantando
- Experiencia previa con entrenamiento de autocompasión o intervenciones de compasión, o experiencia previa con entrenamiento formal de atención plena o meditación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de autocompasión
Los participantes serán guiados a través de una intervención aguda de autocompasión de 30 minutos que consiste en psicoeducación, meditación guiada de bondad amorosa, imágenes compasivas y una actividad de escritura compasiva.
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Los participantes serán guiados a través de una intervención conductual de autocompasión de 30 minutos que busca mitigar sus respuestas psicobiológicas a la posterior inducción del estigma relacionado con el peso.
La intervención está destinada a inducir una mentalidad autocompasiva flexible que facilitará una respuesta psicológica más adaptativa al estrés y activará los sistemas fisiológicos afiliativos/autocalmantes que pueden amortiguar la reactividad psicobiológica al estrés.
Esta intervención aguda de autocompasión empleará un enfoque experiencial multimodal que se utiliza regularmente en el entrenamiento de autocompasión, a partir de enfoques desarrollados en la Terapia Centrada en la Compasión y la Autocompasión Consciente.
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Sin intervención: Intervención de control de reposo
Se les pedirá a los participantes que se sienten en silencio e independientemente durante 30 minutos.
Pueden leer revistas neutras provistas o su propio material de lectura/escritura, pero se les pedirá que no usen dispositivos electrónicos externos ni se comuniquen con nadie externo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área bajo la curva de reactividad al cortisol
Periodo de tiempo: Las muestras de saliva se recolectarán al inicio, después de la inducción del estigma (0 minutos) y a los 10 (es decir, ~25 minutos después del inicio del estrés, pico esperado), 20 y 35 minutos después de la inducción.
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El cortisol salival se utilizará para cuantificar la reactividad del eje suprarrenal pituitario hipotalámico.
La concentración de cortisol en saliva se determinará utilizando un kit comercial de EIA de alta sensibilidad (Salimetrics; Carlsbad, CA).
Todas las evaluaciones se utilizarán para calcular el área bajo la curva con respecto al suelo y el área bajo la curva con respecto al aumento.
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Las muestras de saliva se recolectarán al inicio, después de la inducción del estigma (0 minutos) y a los 10 (es decir, ~25 minutos después del inicio del estrés, pico esperado), 20 y 35 minutos después de la inducción.
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Cambio en el estado de angustia desde el inicio hasta la inducción posterior al estigma
Periodo de tiempo: La angustia autoinformada se medirá en 3 puntos: línea de base (~10 minutos después del inicio de la sesión), intervención o control posterior a la autocompasión (45 minutos después del inicio) y posterior a la inducción del estigma (60 minutos después del inicio).
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El estado de angustia se medirá usando una versión modificada de la escala de unidades subjetivas de angustia (SUDS; Wolpe, 1990) de un solo ítem ampliamente utilizada que requiere que los participantes indiquen su nivel de angustia actual en una escala analógica visual (VAS) de 1-100 (donde 1 es angustia baja y 100 es angustia alta).
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La angustia autoinformada se medirá en 3 puntos: línea de base (~10 minutos después del inicio de la sesión), intervención o control posterior a la autocompasión (45 minutos después del inicio) y posterior a la inducción del estigma (60 minutos después del inicio).
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Cambio en el estado de las emociones corporales autoconscientes desde el inicio hasta la inducción posterior al estigma
Periodo de tiempo: Las emociones corporales autoinformadas se medirán en 3 puntos: línea de base (~10 minutos después del inicio de la sesión), intervención o control posterior a la autocompasión (45 minutos después del inicio) y posterior a la inducción del estigma (60 minutos después del inicio).
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Medida de 4 elementos especialmente diseñada para evaluar el grado en que un participante siente emociones conscientes sobre su cuerpo en este momento (es decir, vergüenza corporal, culpa corporal, vergüenza corporal, envidia corporal).
Los participantes responden en una escala de 5 puntos de 1 (muy poco o nada) a 5 (extremadamente), donde las puntuaciones más altas indican mayores niveles de emociones corporales autoconscientes.
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Las emociones corporales autoinformadas se medirán en 3 puntos: línea de base (~10 minutos después del inicio de la sesión), intervención o control posterior a la autocompasión (45 minutos después del inicio) y posterior a la inducción del estigma (60 minutos después del inicio).
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Cambio en el estado de vergüenza y culpa desde el inicio hasta la inducción posterior al estigma
Periodo de tiempo: El autoinforme de vergüenza y culpa se medirá en 3 puntos: línea de base (~10 minutos después del inicio de la sesión), intervención o control posterior a la autocompasión (45 minutos después del inicio) y posterior a la inducción del estigma (60 minutos después del inicio)
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La escala de vergüenza y culpa del estado cuantificará la vergüenza y la culpa del estado.
Los participantes indican cómo cada mensaje describe cómo se sienten en este momento en una escala de 5 puntos: 1 = No me siento así en absoluto; 3 = Me siento un poco así; 5 = Me siento así con mucha fuerza.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de vergüenza y culpa del estado.
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El autoinforme de vergüenza y culpa se medirá en 3 puntos: línea de base (~10 minutos después del inicio de la sesión), intervención o control posterior a la autocompasión (45 minutos después del inicio) y posterior a la inducción del estigma (60 minutos después del inicio)
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Cambio en la internalización del sesgo de peso del estado desde el inicio hasta la inducción posterior al estigma
Periodo de tiempo: Internalización del sesgo de peso del autoinforme medido en 3 puntos: línea de base (~10 minutos después del inicio de la sesión), intervención o control posterior a la autocompasión (45 minutos después del inicio) y posterior a la inducción (60 minutos después del inicio).
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La escala de internalización del sesgo de peso modificado se modificará para capturar la internalización del sesgo de peso a nivel estatal.
Los participantes responden a cada indicación en una escala de 7 puntos del 1 (muy en desacuerdo) al 7 (muy de acuerdo), donde las puntuaciones más altas indican un mayor sesgo de peso interiorizado.
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Internalización del sesgo de peso del autoinforme medido en 3 puntos: línea de base (~10 minutos después del inicio de la sesión), intervención o control posterior a la autocompasión (45 minutos después del inicio) y posterior a la inducción (60 minutos después del inicio).
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Raíz cuadrática media de diferencias sucesivas en la Variabilidad del Ritmo Cardíaco (VFC)
Periodo de tiempo: 4 fases: medición basal (minutos 5-10), intervención (minutos 15-45), inducción peso-estigma (minutos 45-60), recuperación (minutos 60-95).]
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Los datos de todas las fases se utilizarán para calcular la raíz cuadrada media de las diferencias sucesivas (RMSSD) y se utilizarán para cuantificar la VFC mediada por el vago (es decir, la actividad cardíaca parasimpática).
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4 fases: medición basal (minutos 5-10), intervención (minutos 15-45), inducción peso-estigma (minutos 45-60), recuperación (minutos 60-95).]
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bargh, J. A., & Chartrand, T. L. (2000). The mind in the middle: A practical guide to priming and automaticity research. In H. T. Reis & C. M. Judd (Eds.), Handbook of research methods in social and personality psychology (pp. 253-285). Cambridge University Press.
- Cloudt MC, Lamarche L, Gammage KL. The impact of the amount of social evaluation on psychobiological responses to a body image threat. Body Image. 2014 Sep;11(4):350-6. doi: 10.1016/j.bodyim.2014.06.003. Epub 2014 Jun 28.
- Jackson AS, Pollock ML, Ward A. Generalized equations for predicting body density of women. Med Sci Sports Exerc. 1980;12(3):175-81.
- Lamarche, L., Gammage, K., Klentrou, P., Kerr, G., & Faulkner, G. (2014). Examining psychobiological responses to an anticipatory body image threat in women. Journal of Applied Biobehavioral Research, 19. doi: 10.1111/jabr.12022.
- Lamarche, L., Gammage, K. L., Kerr, G., Faulkner, G., & Klentrou, P. (2016). Psychological and cortisol responses to and recovery from exposure to a body image threat. SAGE Open. https://doi.org/10.1177/2158244016642378
- Marschall, D. E., Sanftner, J. L., & Tangney, J. P. (1994). The State Shame and Guilt Scale (SSGS). Fairfax, VA: George Mason University.
- Pearl RL, Puhl RM. Measuring internalized weight attitudes across body weight categories: validation of the modified weight bias internalization scale. Body Image. 2014 Jan;11(1):89-92. doi: 10.1016/j.bodyim.2013.09.005. Epub 2013 Oct 4.
- Shaffer F, Ginsberg JP. An Overview of Heart Rate Variability Metrics and Norms. Front Public Health. 2017 Sep 28;5:258. doi: 10.3389/fpubh.2017.00258. eCollection 2017.
- Wolpe, J., 1990. The Practice of Behavior Therapy, Rev. ed. Pergamon Press, New York.
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- 2021-0000-E
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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