Psykobiologiset prosessit sosiaalisessa arvioinnissa
Psykobiologiset prosessit sosiaalisessa arvioinnissa: itsemyötätuntoisen intervention pilottitesti painon leimautumisen varalta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu konseptin todistuskoe, jossa on kaksi ehtoa: itsemyötätuntoinen interventio ja puuttumattomuus (eli hiljainen lepo).
Tämän pilottitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia laboratorioprotokollan toteutettavuutta ja laatia parametriarvioita laboratoriopohjaisen painon leimautumisen aiheuttamien psykobiologisten vasteiden kvantifioimiseksi. Toteutettavuus sisältää prosessiarvioinnit (eli tutkitaan sekä itsemyötätuntoisen intervention hyväksyttävyyttä että osallistujien painostigman induktiota, määritetään rekrytointitavoitteiden toteutettavuus ja tutkitaan osallistujien kysyntä), resurssien arviointi (eli ehdotetun kokeellisen protokollan käytännöllisyyden testaaminen), johtamisen arviointi (eli testaa tutkimusryhmän kykyä toteuttaa kokeellista protokollaa, mukaan lukien itsemyötätunto, painoon perustuva sosiaalinen arvioiva induktio ja biologisten biomarkkerien kerääminen) ja tieteellinen arviointi (eli määrittää parametriestimaatteja psykologisille ja biologisille vasteille itsemyötätuntoon). interventio ja sosiaalis-arvioiva uhkien induktio). Koska COVID-konteksti on arvaamaton biologisten näytteiden keräämisen kannalta, mitään ennakkokriteereitä toteutettavuuden kannalta ei ole vahvistettu.
Toissijaisena tavoitteena on tehdä rajallisen tehokkuuden testaus itsemyötätunto-interventiolle psykobiologisen stressivasteen vähentämisessä suhteessa kontrollitilaan. Tehoa arvioidaan vertaamalla manipulaation edeltäviä/jälkeisiä biologisia (eli kortisoli, sykevaihtelu) ja psykologisia (eli tilan häpeä, syyllisyys, ahdistus, sisäinen painoharha) indeksejä eri olosuhteiden välillä (eli itsemyötätunto, levon hallinta). .
N=60 nuorta aikuista cis-sukupuolista naista, jotka kokevat olevansa "painosempi", rekrytoidaan osallistumaan. Lyhyen puhelimitse suoritetun esiseulontahaastattelun jälkeen kelpoisuuden määrittämiseksi osallistujat varaavat kaksi laboratoriokäyntiä suorittaakseen perusarvioinnin ja kokeellisen manipuloinnin.
Ensimmäinen laboratorioistunto sisältää tietoisen suostumuksen prosessin ja tietokoneistetut tutkimukset demografisten ja psykologisten perusmittausten keräämiseksi. Tämä istunto toimii myös totutteluna laboratorioympäristöön ennakoivan ahdistuksen ja/tai uusien ympäristövaikutusten minimoimiseksi, jotka voivat sekoittaa psykobiologisia stressimittauksia kokeellisen manipuloinnin aikana. Annettuaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen osallistujat suorittavat tietokoneistetun kyselyn, joka koostuu demografisista ja psykologisista perusmittauksista.
Kaikki kokeelliset istunnot järjestetään klo 13.00–17.00 kortisolin vuorokausivaihtelun hallitsemiseksi, ja ne suoritetaan valo- ja lämpötilakontrolloidussa laboratoriossa. Osallistujat täyttävät tietokoneistetun kyselyn psykologisten perusindeksien arvioimiseksi ja tarjoavat 5 minuutin sykevaihtelumittauksen ja sylkinäytteen (nro 1).
Osallistujat satunnaistetaan johonkin kahdesta kokeellisesta tilasta: akuutti itsemyötätunto-interventio tai lepokontrolli. Seuraavien 30 minuutin aikana osallistujat, jotka on satunnaistettu itsemyötätuntoon, ohjataan multimodaalisen käyttäytymisen itsemyötätunto-interventioon. Ei-interventio- (lepo-)kontrolliryhmän osallistujia pyydetään istumaan hiljaa 30 minuuttia. Välittömästi itsemyötätunto-induktion (tai kontrollin) jälkeen osallistujat suorittavat tilan itsemyötätuntomittauksen manipulaatiotarkistuksena ja toistavat tilan psykologiset toimenpiteet, jotka on otettu lähtötilanteessa.
Kaksi ohutta tutkijaa suorittaa antropometrisen arvioinnin, joka sisältää tavallisen kolmen kohdan (triceps, suoliluun harja, reisi) ihopoimun kehon koostumuksen arvioinnin sekä pituuden ja painon mittaukset painon leimautumisen aiheuttamiseksi. Osallistujat läpäisevät arvioinnin pukeutuessaan fyysisesti paljastaviin asuihin (eli urheiluliivit ja spandex-shortsit), jotka heitä pyydetään vaihtamaan painostigma-induktion alussa. Tämän paradigman on osoitettu onnistuneesti indusoivan sosiaalista arvioivaa uhkaa nuorissa naisissa, mikä saa aikaan kortisoli- ja kehon häpeäreaktioita.
Välittömästi painon leimautumisen jälkeen osallistujia pyydetään suorittamaan lyhyt kysely, jossa arvioidaan psykologisia tulosmittauksia, ja toimittamaan sylkinäyte (nro 2). Sitten osallistujia pyydetään odottamaan hiljaa 35 minuutin palautumisvaihe, jonka aikana sylkinäytteet otetaan jälleen 10 (#3), 20 (#4) ja 35 minuutin (#5) stressin jälkeen.
Toipumisistunnon päätyttyä osallistujia pyydetään vastaamaan avoimiin suppilon selvityskysymyksiin, joilla arvioidaan kansitarinan uskottavuutta ja petoksen onnistumista. Osallistujilta kysytään myös kokeellisen protokollan hyväksyttävyyttä ja sosiaalis-arvioivaa induktiota koskevia kysymyksiä. Lopuksi osallistujille tiedotetaan täydellisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Western University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osaa lukea ja kommunikoida englanniksi antaakseen tietoisen suostumuksen
- Cis-sukupuolinen nainen (itse ilmoittaa sukupuolensa naiseksi ja määrätyn sukupuolensa syntyessään naiseksi)
- Ikä 18-34 vuotta mukaan lukien
- Tunnista itsesi "raskaspainoiseksi"
- Tällä hetkellä käytän ehkäisytabletteja
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tupakointi; nykyinen muu nikotiinin/tupakan käyttö; tai nykyinen huumeiden viihdekäyttö
- Kaikkien suun kautta otettavien reseptilääkkeiden nykyinen ja aktiivinen käyttö kroonisen sairauden hoitoon - ehkäisyvälineitä lukuun ottamatta
- Laillistetun lääketieteen ammattilaisen diagnosoimat krooniset sairaudet, kuten psykiatriset (mukaan lukien päihteiden käyttöhäiriöt, syömishäiriöt), endokriiniset, kardiovaskulaariset, hengityselinten, autoimmuunisairaudet tai muut krooniset sairaudet - lukuun ottamatta liikalihavuutta, joka sisällytetään edelleen epäjohdonmukaisten havaintojen vuoksi liikalihavuudesta vaikuttaa neuroendokriinisiin stressireaktioihin.
- Kuume tai akuutti sairaus/infektio koepäivänä
- Raskaana tai tällä hetkellä imettävänä
- Aiempaa kokemusta itsemyötätuntokoulutuksesta tai myötätunto-interventioista tai aikaisempaa kokemusta muodollisesta mindfulness- tai meditaatiokoulutuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itsemyötätuntoinen interventio
Osallistujat opastetaan akuutin, 30 minuutin itsemyötätunto-interventioon, joka koostuu psykoedukaatiosta, ohjatusta rakastava ystävällisyysmeditaatiosta, myötätuntoisista kuvista ja myötätuntoisesta kirjoitustoiminnasta.
|
Osallistujia ohjataan 30 minuutin käyttäytymiseen liittyvän itsemyötätunto-intervention läpi, joka pyrkii lieventämään heidän psykobiologisia reaktioitaan myöhempään painon leimautumiseen.
Interventiolla on tarkoitus saada aikaan joustava itsetuntoinen ajattelutapa, joka helpottaa mukautuvampaa psykologista reagointia stressiin ja aktivoi affiliatiivisia/itseään rauhoittavia fysiologisia järjestelmiä, jotka voivat vaimentaa psykobiologista stressireaktiivisuutta.
Tässä akuutissa itsemyötätunto-interventiossa käytetään multimodaalista, kokemuksellista lähestymistapaa, jota käytetään säännöllisesti itsemyötätuntokoulutuksessa. Se perustuu myötätuntokeskeisen terapian ja tietoisen itsemyötätunton menetelmiin.
|
|
Ei väliintuloa: Lepokontrollin interventio
Osallistujia pyydetään istumaan hiljaa ja itsenäisesti 30 minuuttia.
He voivat lukea neutraaleja lehtiä tai omaa luku-/kirjoitusmateriaalia, mutta heitä pyydetään olemaan käyttämättä ulkopuolisia elektronisia laitteita tai olemaan kommunikoimatta kenenkään ulkopuolisen kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kortisolin reaktiivisuuden käyrän alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: Sylkinäytteet otetaan lähtötilanteessa, leimautumisen jälkeen (0 minuuttia) ja 10 (eli ~25 minuuttia stressitekijän alkamisen jälkeen, odotettu huippu), 20 ja 35 minuuttia induktion jälkeen.
|
Syljen kortisolia käytetään hypotalamuksen aivolisäkkeen lisämunuaisen akselin reaktiivisuuden määrittämiseen.
Syljen kortisolipitoisuus määritetään käyttämällä kaupallista erittäin herkkää EIA-sarjaa (Salimetrics; Carlsbad, CA).
Kaikkia arvioita käytetään laskettaessa käyrän alla oleva pinta-ala suhteessa maahan ja käyrän alla oleva pinta-ala suhteessa kasvuun.
|
Sylkinäytteet otetaan lähtötilanteessa, leimautumisen jälkeen (0 minuuttia) ja 10 (eli ~25 minuuttia stressitekijän alkamisen jälkeen, odotettu huippu), 20 ja 35 minuuttia induktion jälkeen.
|
|
Tilahäiriön muutos lähtötilanteesta leimautumisen jälkeiseen induktioon
Aikaikkuna: Itseraportoitua ahdistusta mitataan kolmessa pisteessä: lähtötaso (noin 10 minuuttia harjoituksen alkamisen jälkeen), itsemyötätunto-interventio tai kontrolli (45 minuuttia aloittamisen jälkeen) ja leimautumisen jälkeinen (60 minuuttia aloituksen jälkeen).
|
Tilan ahdistusta mitataan käyttämällä laajalti käytetyn yksittäisen yksikön subjektiivisen ahdistusasteikon (SUDS; Wolpe, 1990) muunneltua versiota, joka edellyttää osallistujien ilmoittavan nykyisen ahdistustasonsa visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 1-100 (jossa 1 on vähäinen hätä ja 100 on suuri hätä).
|
Itseraportoitua ahdistusta mitataan kolmessa pisteessä: lähtötaso (noin 10 minuuttia harjoituksen alkamisen jälkeen), itsemyötätunto-interventio tai kontrolli (45 minuuttia aloittamisen jälkeen) ja leimautumisen jälkeinen (60 minuuttia aloituksen jälkeen).
|
|
Tilan itsetietoisten kehon tunteiden muutos lähtötilanteesta leimautumisen jälkeiseen induktioon
Aikaikkuna: Itseraportoivat kehon tunteet mitataan kolmessa pisteessä: lähtötaso (noin 10 minuuttia harjoituksen alkamisen jälkeen), itsemyötätunto-interventio tai -kontrolli (45 minuuttia aloittamisen jälkeen) ja leimautumisen jälkeinen (60 minuuttia aloituksen jälkeen).
|
Tarkoituksenmukainen neljän kohteen mitta, jolla arvioidaan, missä määrin osallistuja tuntee itsetietoisia tunteita kehostaan juuri nyt (eli kehon häpeää, kehon syyllisyyttä, kehon häpeää, kehon kateutta).
Osallistujat vastaavat 5 pisteen asteikolla 1 (erittäin vähän tai ei ollenkaan) 5:een (erittäin), jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän itsetietoisia kehon tunteita.
|
Itseraportoivat kehon tunteet mitataan kolmessa pisteessä: lähtötaso (noin 10 minuuttia harjoituksen alkamisen jälkeen), itsemyötätunto-interventio tai -kontrolli (45 minuuttia aloittamisen jälkeen) ja leimautumisen jälkeinen (60 minuuttia aloituksen jälkeen).
|
|
Tilan häpeän ja syyllisyyden muutos lähtötilanteesta leimautumisen jälkeiseen induktioon
Aikaikkuna: Häpeän ja syyllisyyden ilmoittaminen itsestäsi mitataan kolmella pisteellä: lähtötilanne (noin 10 minuuttia harjoituksen alkamisen jälkeen), itsemyötätunto-interventio tai -kontrolli (45 minuuttia aloittamisen jälkeen) ja leimautumisen jälkeinen induktio (60 minuuttia alkamisen jälkeen)
|
State Shame and Guilt Scale mittaa valtion häpeän ja syyllisyyden.
Osallistujat osoittavat, kuinka kukin kehote kuvaa heidän oloaan tällä hetkellä 5 pisteen asteikolla: 1 = En tunne tältä ollenkaan; 3 = minusta tuntuu siltä; 5 = Tunnen tällä tavalla erittäin voimakkaasti.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa valtion häpeän ja syyllisyyden tasoa.
|
Häpeän ja syyllisyyden ilmoittaminen itsestäsi mitataan kolmella pisteellä: lähtötilanne (noin 10 minuuttia harjoituksen alkamisen jälkeen), itsemyötätunto-interventio tai -kontrolli (45 minuuttia aloittamisen jälkeen) ja leimautumisen jälkeinen induktio (60 minuuttia alkamisen jälkeen)
|
|
Tilan painobiasin internalisoinnin muutos lähtötilanteesta leimautumisen jälkeiseen induktioon
Aikaikkuna: Itseraportin painoharhaan sisäistäminen mitattuna 3 pisteessä: lähtötaso (noin 10 minuuttia harjoituksen alkamisen jälkeen), itsemyötätunto-interventio tai -kontrolli (45 minuuttia aloituksen jälkeen) ja induktion jälkeen (60 minuuttia aloituksen jälkeen).
|
Modified Weight Bias Internalization Scale -asteikkoa muutetaan siten, että se kaappaa tilatason painopainotuksen sisäistämisen.
Osallistujat vastaavat jokaiseen kehotteeseen 7-pisteen asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sisäistä painoharhaa.
|
Itseraportin painoharhaan sisäistäminen mitattuna 3 pisteessä: lähtötaso (noin 10 minuuttia harjoituksen alkamisen jälkeen), itsemyötätunto-interventio tai -kontrolli (45 minuuttia aloituksen jälkeen) ja induktion jälkeen (60 minuuttia aloituksen jälkeen).
|
|
Heart Rate Variabilityn (HRV) peräkkäisten erojen neliökeskiarvo
Aikaikkuna: 4 vaihetta: perusmittaus (5-10 minuuttia), interventio (15-45 minuuttia), paino-stigman induktio (45-60 minuuttia), palautuminen (60-95 minuuttia).]
|
Kaikkien vaiheiden tietoja käytetään peräkkäisten erojen neliökeskiarvon (RMSSD) laskemiseen. Kvalifioidaan vagaalivälitteinen HRV (eli parasympaattinen sydämen aktiivisuus).
|
4 vaihetta: perusmittaus (5-10 minuuttia), interventio (15-45 minuuttia), paino-stigman induktio (45-60 minuuttia), palautuminen (60-95 minuuttia).]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bargh, J. A., & Chartrand, T. L. (2000). The mind in the middle: A practical guide to priming and automaticity research. In H. T. Reis & C. M. Judd (Eds.), Handbook of research methods in social and personality psychology (pp. 253-285). Cambridge University Press.
- Cloudt MC, Lamarche L, Gammage KL. The impact of the amount of social evaluation on psychobiological responses to a body image threat. Body Image. 2014 Sep;11(4):350-6. doi: 10.1016/j.bodyim.2014.06.003. Epub 2014 Jun 28.
- Jackson AS, Pollock ML, Ward A. Generalized equations for predicting body density of women. Med Sci Sports Exerc. 1980;12(3):175-81.
- Lamarche, L., Gammage, K., Klentrou, P., Kerr, G., & Faulkner, G. (2014). Examining psychobiological responses to an anticipatory body image threat in women. Journal of Applied Biobehavioral Research, 19. doi: 10.1111/jabr.12022.
- Lamarche, L., Gammage, K. L., Kerr, G., Faulkner, G., & Klentrou, P. (2016). Psychological and cortisol responses to and recovery from exposure to a body image threat. SAGE Open. https://doi.org/10.1177/2158244016642378
- Marschall, D. E., Sanftner, J. L., & Tangney, J. P. (1994). The State Shame and Guilt Scale (SSGS). Fairfax, VA: George Mason University.
- Pearl RL, Puhl RM. Measuring internalized weight attitudes across body weight categories: validation of the modified weight bias internalization scale. Body Image. 2014 Jan;11(1):89-92. doi: 10.1016/j.bodyim.2013.09.005. Epub 2013 Oct 4.
- Shaffer F, Ginsberg JP. An Overview of Heart Rate Variability Metrics and Norms. Front Public Health. 2017 Sep 28;5:258. doi: 10.3389/fpubh.2017.00258. eCollection 2017.
- Wolpe, J., 1990. The Practice of Behavior Therapy, Rev. ed. Pergamon Press, New York.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-0000-E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .