Psychobiologische processen in sociale evaluatie
Psychobiologische processen bij sociale evaluatie: proeftest van een zelfcompassie-interventie voor gewichtsstigma
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerd proof-of-concept-experiment met twee voorwaarden: zelfcompassie-interventie en geen-interventie (d.w.z. stille rust) controle.
Het primaire doel van deze pilootstudie is om de haalbaarheid te onderzoeken en parameterschattingen vast te stellen voor een laboratoriumprotocol om de psychobiologische reacties op een op het laboratorium gebaseerde gewichtsstigma-inductie te kwantificeren. De haalbaarheid omvat procesbeoordelingen (d.w.z. onderzoek de aanvaardbaarheid van zowel de zelfcompassie-interventie als de inductie van gewichtsstigmatisering voor deelnemers, stel de haalbaarheid van wervingsdoelen vast en onderzoek de vraag van deelnemers), beoordeling van middelen (d.w.z. test de bruikbaarheid van het voorgestelde experimentele protocol), managementbeoordeling (d.w.z. test het vermogen van de onderzoeksgroep om een experimenteel protocol te implementeren, inclusief zelfcompassie-interventie, op gewicht gebaseerde sociaal-evaluatieve inductie en verzameling van biologische biomarkers), en wetenschappelijke beoordeling (d.w.z. parameterschattingen opstellen voor psychologische en biologische reacties op zelfcompassie interventie en inductie van sociaal-evaluatieve dreiging). Vanwege de onvoorspelbare aard van de COVID-context voor het verzamelen van biologische monsters, zijn er geen voorafgaande criteria voor haalbaarheid vastgesteld.
Het secundaire doel is het testen van de beperkte effectiviteit van de zelfcompassie-interventie bij het verminderen van de psychobiologische stressrespons ten opzichte van de controleconditie. De werkzaamheid zal worden beoordeeld door biologische (d.w.z. cortisol, hartslagvariabiliteit) en psychologische (d.w.z. schaamte, schuldgevoelens, angst, geïnternaliseerde gewichtsbias) indices tussen condities (d.w.z. zelfcompassie-interventie, rustcontrole) te vergelijken. .
N=60 jongvolwassen cis-gendervrouwen die zichzelf als "zwaarder" beschouwen, zullen worden geworven om deel te nemen. Na een kort telefonisch pre-screening-interview om te bepalen of ze in aanmerking komen, boeken de deelnemers twee laboratoriumbezoeken om een basisbeoordeling en experimentele manipulatie te voltooien.
De eerste in-lab sessie zal bestaan uit het proces van geïnformeerde toestemming en geautomatiseerde enquêtes om demografische en psychologische basismetingen te verzamelen. Deze sessie zal ook dienen als acclimatisatie aan de laboratoriumomgeving, om anticiperende angst en/of nieuwe omgevingseffecten te minimaliseren die psychobiologische stressmetingen tijdens de experimentele manipulatie kunnen verstoren. Na het geven van schriftelijke geïnformeerde toestemming, vullen de deelnemers een geautomatiseerd onderzoek in dat bestaat uit demografische en basislijn psychologische metingen.
Alle experimentele sessies vinden plaats tussen 13.00 en 17.00 uur om te controleren op dagelijkse variatie in cortisol en worden uitgevoerd in een licht- en temperatuurgestuurd laboratorium. Deelnemers vullen een gecomputeriseerde enquête in om de basislijn psychologische indicatoren te beoordelen, en zullen een 5 minuten durende basismeting van de hartslagvariabiliteit en een speekselmonster (#1) verstrekken.
Deelnemers worden gerandomiseerd in een van de twee experimentele condities: acute zelfcompassie-interventie of rustcontrole. Gedurende de volgende 30 minuten zullen deelnemers die gerandomiseerd zijn in de zelfcompassieconditie door een multimodale gedragsinterventie voor zelfcompassie worden geleid. Deelnemers aan de niet-interventie (rustende) controlegroep wordt gevraagd om 30 minuten stil te zitten. Onmiddellijk na de inductie (of controle) van zelfcompassie, zullen deelnemers een meting van zelfcompassie van de toestand voltooien als een manipulatiecontrole en zullen ze de psychologische maatregelen van de toestand herhalen die bij aanvang zijn genomen.
Een antropometrische beoordeling inclusief een standaard drie-plaats (triceps, bekkenkam, dij) huidplooi lichaamssamenstelling beoordeling, lengte- en gewichtsmetingen zal worden uitgevoerd door twee magere onderzoekers om gewichtsstigma te induceren. Deelnemers ondergaan de beoordeling terwijl ze een fysiek onthullende outfit dragen (d.w.z. sportbeha en korte broek van spandex) die ze aan het begin van de gewicht-stigma-inductie zullen aantrekken. Van dit paradigma is aangetoond dat het met succes sociale evaluatieve dreiging veroorzaakt bij jonge vrouwen, wat cortisol- en lichaamsschaamtereacties opwekt.
Onmiddellijk na de inductie van het gewichtsstigma wordt de deelnemers gevraagd een korte enquête in te vullen waarin psychologische uitkomstmaten worden beoordeeld en een speekselmonster (# 2) af te staan. Vervolgens wordt de deelnemers gevraagd om rustig te wachten op een herstelfase van 35 minuten, waarin speekselmonsters opnieuw worden verzameld op 10 (#3), 20 (#4) en 35 minuten (#5) post-stressor.
Nadat de herstelsessie voorbij is, wordt de deelnemers gevraagd te reageren op open debriefingvragen over de trechter om de geloofwaardigheid van het coververhaal en het succes van bedrog te beoordelen. Deelnemers zullen ook vragen worden gesteld met betrekking tot de aanvaardbaarheid van het experimentele protocol en sociaal-evaluatieve inductie. Tot slot krijgen de deelnemers een volledige debriefing.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Western University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kan Engels lezen en communiceren om geïnformeerde toestemming te geven
- Cis-gender vrouw (geeft zelf hun geslacht als vrouw aan en toegewezen geslacht bij geboorte als vrouw)
- Leeftijd 18-34 inclusief
- Zelf identificeren als "zwaar gewicht"
- Gebruikt momenteel orale anticonceptiva
Uitsluitingscriteria:
- Huidig roken; huidig overig nicotine-/tabaksgebruik; of huidig recreatief drugsgebruik
- Huidig en actief gebruik van elk oraal voorgeschreven medicijn om een chronische gezondheidstoestand te behandelen - met uitzondering van anticonceptiva
- Chronische gezondheidsproblemen zoals gediagnosticeerd door een erkende medische professional, zoals psychiatrische (waaronder stoornissen in het gebruik van middelen, eetstoornissen), endocriene, cardiovasculaire, respiratoire, auto-immuun- of andere chronische aandoeningen - met uitzondering van zwaarlijvigheid, die nog steeds zal worden opgenomen vanwege inconsistente bevindingen met betrekking tot de vraag of zwaarlijvigheid beïnvloedt neuro-endocriene stressreacties.
- Koorts of acute ziekte/infectie op de dag van het experiment
- Zwanger of momenteel borstvoeding
- Eerdere ervaring met zelfcompassietraining of compassie-interventies, of eerdere ervaring met formele mindfulness- of meditatietraining.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie voor zelfcompassie
Deelnemers worden begeleid door een acute zelfcompassie-interventie van 30 minuten, bestaande uit psycho-educatie, geleide liefdevolle vriendelijkheid-meditatie, compassievolle beeldspraak en een compassievolle schrijfactiviteit.
|
Deelnemers worden begeleid door een 30 minuten durende gedragsmatige zelfcompassie-interventie die probeert hun psychobiologische reacties op de daaropvolgende inductie van het gewichtsstigma te verminderen.
De interventie is bedoeld om een flexibele zelfcompassie-mentaliteit op te wekken die een meer adaptief psychologisch reageren op stress mogelijk maakt en affiliatieve/zelfverzachtende fysiologische systemen activeert die de psychobiologische stressreactiviteit kunnen dempen.
Deze acute zelfcompassie-interventie maakt gebruik van een multimodale, ervaringsgerichte benadering die regelmatig wordt gebruikt in zelfcompassietraining, gebaseerd op benaderingen die zijn ontwikkeld in Compassion-Focused Therapy en Mindful Self-Compassion.
|
|
Geen tussenkomst: Controle-interventie in rust
Deelnemers wordt gevraagd om 30 minuten stil en zelfstandig te zitten.
Ze kunnen de verstrekte neutrale tijdschriften of hun eigen lees-/schrijfmateriaal lezen, maar er wordt hen gevraagd geen externe elektronische apparaten te gebruiken of te communiceren met iemand van buitenaf.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebied onder de curve voor cortisolreactiviteit
Tijdsspanne: Speekselmonsters worden verzameld bij baseline, post-stigma-inductie (0 minuten) en 10 (d.w.z. ~25 minuten na aanvang van de stressor, verwachte piek), 20 en 35 minuten na inductie
|
Speekselcortisol zal worden gebruikt om de reactiviteit van de hypothalamus-hypofyse-bijnieras te kwantificeren.
Speekselcortisolconcentratie zal worden bepaald met behulp van een in de handel verkrijgbare EIA-kit met hoge gevoeligheid (Salimetrics; Carlsbad, CA).
Alle beoordelingen worden gebruikt om de oppervlakte onder de curve ten opzichte van de grond en de oppervlakte onder de curve ten opzichte van de stijging te berekenen.
|
Speekselmonsters worden verzameld bij baseline, post-stigma-inductie (0 minuten) en 10 (d.w.z. ~25 minuten na aanvang van de stressor, verwachte piek), 20 en 35 minuten na inductie
|
|
Verandering in staatsnood vanaf baseline tot post-stigma-inductie
Tijdsspanne: Zelfgerapporteerd leed wordt gemeten op 3 punten: basislijn (~10 minuten na aanvang van de sessie), interventie of controle na zelfcompassie (45 minuten na aanvang) en post-stigma-inductie (60 minuten na aanvang).
|
State distress zal worden gemeten met behulp van een aangepaste versie van de veelgebruikte single-item Subjective Units of Distress-schaal (SUDS; Wolpe, 1990), waarbij deelnemers hun huidige distress-niveau moeten aangeven op een visuele analoge schaal (VAS) van 1-100 (waarbij 1 is weinig ongerief en 100 is veel ongerief).
|
Zelfgerapporteerd leed wordt gemeten op 3 punten: basislijn (~10 minuten na aanvang van de sessie), interventie of controle na zelfcompassie (45 minuten na aanvang) en post-stigma-inductie (60 minuten na aanvang).
|
|
Verandering in staat van zelfbewuste lichaamsemoties vanaf baseline tot post-stigma-inductie
Tijdsspanne: Zelfgerapporteerde lichaamsemoties worden gemeten op 3 punten: basislijn (~10 minuten na aanvang van de sessie), post-zelfcompassie-interventie of -controle (45 minuten na aanvang) en post-stigma-inductie (60 minuten na aanvang).
|
Doelgerichte meting van 4 items om de mate te beoordelen waarin een deelnemer op dit moment zelfbewuste emoties over zijn lichaam voelt (d.w.z. lichaamsschaamte, lichaamsschuld, lichaamsverlegenheid, lichaamsafgunst).
Deelnemers antwoorden op een 5-puntsschaal van 1 (heel weinig of helemaal niet) tot 5 (extreem), waarbij hogere scores duiden op meer zelfbewuste lichaamsemoties.
|
Zelfgerapporteerde lichaamsemoties worden gemeten op 3 punten: basislijn (~10 minuten na aanvang van de sessie), post-zelfcompassie-interventie of -controle (45 minuten na aanvang) en post-stigma-inductie (60 minuten na aanvang).
|
|
Verandering in staatschaamte en schuldgevoel vanaf baseline tot post-stigma-inductie
Tijdsspanne: Zelfgerapporteerde schaamte en schuldgevoel worden gemeten op 3 punten: basislijn (~10 minuten na aanvang van de sessie), interventie of controle na zelfcompassie (45 minuten na aanvang) en post-stigma-inductie (60 minuten na aanvang)
|
State Shame and Guilt Scale zal de staatsschaamte en -schuld kwantificeren.
Deelnemers geven aan hoe elke prompt beschrijft hoe ze zich op dit moment voelen op een 5-puntsschaal: 1 = ik voel me helemaal niet zo; 3 = ik voel me een beetje zo; 5 = zo voel ik me heel sterk.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van schaamte en schuldgevoelens.
|
Zelfgerapporteerde schaamte en schuldgevoel worden gemeten op 3 punten: basislijn (~10 minuten na aanvang van de sessie), interventie of controle na zelfcompassie (45 minuten na aanvang) en post-stigma-inductie (60 minuten na aanvang)
|
|
Verandering in State Weight Bias Internalisatie van baseline tot post-stigma-inductie
Tijdsspanne: Zelfgerapporteerde internalisatie van gewichtsbias gemeten op 3 punten: basislijn (~10 minuten na start van de sessie), post-zelfcompassie-interventie of -controle (45 minuten na start) en post-inductie (60 minuten na start).
|
Gewijzigde Weight Bias Internalization Scale zal worden aangepast om internalisatie van gewichtsbias op staatsniveau vast te leggen.
Deelnemers reageren op elke prompt op een 7-puntsschaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens), waarbij hogere scores duiden op een grotere interne gewichtsbias.
|
Zelfgerapporteerde internalisatie van gewichtsbias gemeten op 3 punten: basislijn (~10 minuten na start van de sessie), post-zelfcompassie-interventie of -controle (45 minuten na start) en post-inductie (60 minuten na start).
|
|
Root mean square van opeenvolgende verschillen in hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: 4 fasen: nulmeting (minuten 5-10), interventie (minuten 15-45), gewicht-stigma-inductie (minuten 45-60), herstel (minuten 60-95).]
|
Gegevens van alle fasen zullen worden gebruikt om het wortelgemiddelde van opeenvolgende verschillen (RMSSD) te berekenen en zullen worden gebruikt om vagaal gemedieerde HRV (d.w.z. parasympathische hartactiviteit) te kwantificeren.
|
4 fasen: nulmeting (minuten 5-10), interventie (minuten 15-45), gewicht-stigma-inductie (minuten 45-60), herstel (minuten 60-95).]
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bargh, J. A., & Chartrand, T. L. (2000). The mind in the middle: A practical guide to priming and automaticity research. In H. T. Reis & C. M. Judd (Eds.), Handbook of research methods in social and personality psychology (pp. 253-285). Cambridge University Press.
- Cloudt MC, Lamarche L, Gammage KL. The impact of the amount of social evaluation on psychobiological responses to a body image threat. Body Image. 2014 Sep;11(4):350-6. doi: 10.1016/j.bodyim.2014.06.003. Epub 2014 Jun 28.
- Jackson AS, Pollock ML, Ward A. Generalized equations for predicting body density of women. Med Sci Sports Exerc. 1980;12(3):175-81.
- Lamarche, L., Gammage, K., Klentrou, P., Kerr, G., & Faulkner, G. (2014). Examining psychobiological responses to an anticipatory body image threat in women. Journal of Applied Biobehavioral Research, 19. doi: 10.1111/jabr.12022.
- Lamarche, L., Gammage, K. L., Kerr, G., Faulkner, G., & Klentrou, P. (2016). Psychological and cortisol responses to and recovery from exposure to a body image threat. SAGE Open. https://doi.org/10.1177/2158244016642378
- Marschall, D. E., Sanftner, J. L., & Tangney, J. P. (1994). The State Shame and Guilt Scale (SSGS). Fairfax, VA: George Mason University.
- Pearl RL, Puhl RM. Measuring internalized weight attitudes across body weight categories: validation of the modified weight bias internalization scale. Body Image. 2014 Jan;11(1):89-92. doi: 10.1016/j.bodyim.2013.09.005. Epub 2013 Oct 4.
- Shaffer F, Ginsberg JP. An Overview of Heart Rate Variability Metrics and Norms. Front Public Health. 2017 Sep 28;5:258. doi: 10.3389/fpubh.2017.00258. eCollection 2017.
- Wolpe, J., 1990. The Practice of Behavior Therapy, Rev. ed. Pergamon Press, New York.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-0000-E
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .