Processos Psicobiológicos na Avaliação Social
Processos psicobiológicos em avaliação social: teste piloto de uma intervenção de autocompaixão para estigma de peso
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um experimento randomizado de prova de conceito com duas condições: intervenção de autocompaixão e controle sem intervenção (ou seja, repouso silencioso).
O objetivo principal deste estudo piloto é examinar a viabilidade e estabelecer estimativas de parâmetros para um protocolo de laboratório para quantificar as respostas psicobiológicas a uma indução de estigma de peso baseada em laboratório. A viabilidade incluirá avaliações de processo (ou seja, examinar a aceitabilidade da intervenção de autocompaixão e indução de estigma de peso para os participantes, estabelecer a viabilidade das metas de recrutamento e examinar a demanda do participante), avaliação de recursos (ou seja, testar a praticidade do protocolo experimental proposto), avaliação de gerenciamento (ou seja, testar a capacidade do grupo de pesquisa de implementar protocolo experimental, incluindo intervenção de autocompaixão, indução de avaliação social baseada em peso e coleta de biomarcadores biológicos) e avaliação científica (ou seja, estabelecer estimativas de parâmetros para respostas psicológicas e biológicas à autocompaixão intervenção e indução de ameaça social-avaliativa). Devido à natureza imprevisível do contexto COVID para coleta de amostras biológicas, nenhum critério prévio de viabilidade é estabelecido.
O objetivo secundário é realizar testes de eficácia limitada da intervenção de autocompaixão na redução da resposta psicobiológica ao estresse em relação à condição de controle. A eficácia será avaliada comparando índices biológicos pré/pós-manipulação (ou seja, cortisol, variabilidade da frequência cardíaca) e psicológicos (ou seja, estado de vergonha, culpa, angústia, viés de peso internalizado) entre as condições (ou seja, intervenção de autocompaixão, controle de repouso) .
N=60 mulheres cisgênero adultas jovens que se consideram "pesadas" serão recrutadas para participar. Após uma breve entrevista de pré-triagem por telefone para determinar a elegibilidade, os participantes agendarão duas visitas ao laboratório para concluir uma avaliação inicial e manipulação experimental.
A primeira sessão no laboratório incluirá o processo de consentimento informado e pesquisas computadorizadas para coletar medidas de base demográficas e psicológicas. Esta sessão também servirá como aclimatação ao ambiente de laboratório, para minimizar a ansiedade antecipatória e/ou novos efeitos do ambiente que podem confundir as medidas de estresse psicobiológico durante a manipulação experimental. Depois de fornecer consentimento informado por escrito, os participantes preencherão uma pesquisa computadorizada que consiste em medidas demográficas e psicológicas básicas.
Todas as sessões experimentais ocorrerão entre 13h e 17h para controlar a variação diurna do cortisol e serão conduzidas em um laboratório com iluminação e temperatura controladas. Os participantes preencherão uma pesquisa computadorizada para avaliar os índices psicológicos basais e fornecerão uma medição da variabilidade da frequência cardíaca basal de 5 minutos e uma amostra de saliva (#1).
Os participantes serão randomizados em uma das duas condições experimentais: intervenção de autocompaixão aguda ou controle de repouso. Nos próximos 30 minutos, os participantes que foram randomizados para a condição de autocompaixão serão guiados por meio de uma intervenção comportamental multimodal de autocompaixão. Os participantes do grupo de controle sem intervenção (descanso) serão solicitados a sentar-se em silêncio por 30 minutos. Imediatamente após a indução (ou controle) da autocompaixão, os participantes completarão uma medida do estado de autocompaixão como uma verificação de manipulação e repetirão as medidas psicológicas do estado tomadas na linha de base.
Uma avaliação antropométrica incluindo uma avaliação da composição corporal de dobras cutâneas padrão de três locais (tríceps, crista ilíaca, coxa), medidas de altura e peso será realizada por dois pesquisadores magros para induzir estigma de peso. Os participantes serão submetidos à avaliação vestindo uma roupa fisicamente reveladora (ou seja, sutiã esportivo e shorts de spandex), que serão solicitados a vestir no início da indução do peso-estigma. Foi demonstrado que esse paradigma induz com sucesso a ameaça de avaliação social em mulheres jovens, provocando respostas de cortisol e vergonha corporal.
Imediatamente após a indução do estigma de peso, os participantes serão solicitados a preencher uma breve pesquisa avaliando as medidas de resultado psicológico e fornecer uma amostra de saliva (#2). Em seguida, os participantes serão solicitados a aguardar silenciosamente por uma fase de recuperação de 35 minutos, durante a qual amostras de saliva serão novamente coletadas aos 10 (#3), 20 (#4) e 35 minutos (#5) pós-estressor.
Após o término da sessão de recuperação, os participantes serão solicitados a responder a perguntas abertas de debriefing de funil para avaliar a credibilidade da história de capa e o sucesso do engano. Os participantes também serão questionados sobre a aceitabilidade do protocolo experimental e a indução sócio-avaliativa. Finalmente, os participantes serão totalmente informados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 3K7
- Western University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pode ler e se comunicar em inglês para fornecer consentimento informado
- Mulher cisgênero (auto-relata seu gênero como mulher e atribuiu sexo ao nascer como feminino)
- Idade 18-34 inclusive
- Auto-identifica-se como "peso pesado"
- Atualmente tomando anticoncepcionais orais
Critério de exclusão:
- Tabagismo atual; uso atual de outra nicotina/tabaco; ou uso atual de drogas recreativas
- Uso atual e ativo de qualquer medicamento oral prescrito para tratar uma condição crônica de saúde - exceto contraceptivos
- Condições crônicas de saúde diagnosticadas por um profissional médico licenciado, como psiquiátricas (incluindo transtorno por uso de substâncias, transtorno alimentar), endócrinas, cardiovasculares, respiratórias, autoimunes ou outras condições crônicas - exceto obesidade, que ainda será incluída devido a descobertas inconsistentes sobre se a obesidade afeta as respostas neuroendócrinas ao estresse.
- Febre ou doença aguda/infecção no dia do experimento
- Grávida ou atualmente amamentando
- Experiência anterior com treinamento de autocompaixão ou intervenções de compaixão, ou experiência anterior com atenção formal ou treinamento de meditação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de autocompaixão
Os participantes serão guiados por meio de uma intervenção de autocompaixão aguda de 30 minutos, que consiste em psicoeducação, meditação de bondade amorosa guiada, imagens compassivas e uma atividade de escrita compassiva.
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Os participantes serão guiados por meio de uma intervenção comportamental de autocompaixão de 30 minutos que busca mitigar suas respostas psicobiológicas à subsequente indução de estigma de peso.
A intervenção destina-se a induzir uma mentalidade flexível de autocompaixão que facilitará uma resposta psicológica mais adaptativa ao estresse e ativará sistemas fisiológicos afiliativos/autocalmantes que podem amortecer a reatividade psicobiológica ao estresse.
Esta intervenção aguda de autocompaixão empregará uma abordagem experiencial multimodal que é regularmente utilizada no treinamento de autocompaixão, com base em abordagens desenvolvidas na Terapia Focada na Compaixão e na Autocompaixão Consciente.
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Sem intervenção: Intervenção de controle de repouso
Os participantes serão convidados a sentar-se em silêncio e de forma independente por 30 minutos.
Eles podem ler as revistas neutras fornecidas ou seu próprio material de leitura/escrita, mas serão solicitados a não usar dispositivos eletrônicos externos nem se comunicar com ninguém externo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Área sob a curva para reatividade ao cortisol
Prazo: Amostras de saliva serão coletadas na linha de base, indução pós-estigma (0 minutos) e aos 10 (ou seja, ~25 minutos após o início do estressor, pico esperado), 20 e 35 minutos após a indução
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O cortisol salivar será utilizado para quantificar a reatividade do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal.
A concentração de cortisol salivar será determinada usando um kit EIA comercial de alta sensibilidade (Salimetrics; Carlsbad, CA).
Todas as avaliações serão usadas para calcular a área sob a curva em relação ao solo e a área sob a curva em relação ao aumento.
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Amostras de saliva serão coletadas na linha de base, indução pós-estigma (0 minutos) e aos 10 (ou seja, ~25 minutos após o início do estressor, pico esperado), 20 e 35 minutos após a indução
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Mudança no estado de angústia desde a linha de base até a indução pós-estigma
Prazo: O sofrimento autorreferido será medido em 3 pontos: linha de base (~ 10 minutos após o início da sessão), pós-intervenção ou controle de autocompaixão (45 minutos após o início) e pós-indução do estigma (60 minutos após o início).
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O sofrimento do estado será medido usando uma versão modificada da escala de unidades subjetivas de sofrimento (SUDS; Wolpe, 1990) amplamente utilizada, exigindo que os participantes indiquem seu nível atual de sofrimento em uma escala visual analógica (VAS) de 1-100 (onde 1 é baixo sofrimento e 100 é alto sofrimento).
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O sofrimento autorreferido será medido em 3 pontos: linha de base (~ 10 minutos após o início da sessão), pós-intervenção ou controle de autocompaixão (45 minutos após o início) e pós-indução do estigma (60 minutos após o início).
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Mudança nas emoções corporais autoconscientes do estado desde a linha de base até a indução pós-estigma
Prazo: As emoções corporais auto-relatadas serão medidas em 3 pontos: linha de base (~10 minutos após o início da sessão), pós-intervenção ou controle de autocompaixão (45 minutos após o início) e pós-indução do estigma (60 minutos após o início).
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Medida de 4 itens construída especificamente para avaliar o grau em que um participante sente emoções autoconscientes sobre seu corpo agora (ou seja, vergonha corporal, culpa corporal, vergonha corporal, inveja corporal).
Os participantes respondem em uma escala de 5 pontos de 1 (muito pouco ou nada) a 5 (extremamente), onde pontuações mais altas indicam maiores níveis de emoções corporais autoconscientes.
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As emoções corporais auto-relatadas serão medidas em 3 pontos: linha de base (~10 minutos após o início da sessão), pós-intervenção ou controle de autocompaixão (45 minutos após o início) e pós-indução do estigma (60 minutos após o início).
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Mudança no estado de vergonha e culpa desde o início até a indução pós-estigma
Prazo: Auto-relato de vergonha e culpa serão medidos em 3 pontos: linha de base (~10 minutos após o início da sessão), pós-intervenção ou controle de autocompaixão (45 minutos após o início) e pós-indução do estigma (60 minutos após o início)
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A escala de vergonha e culpa do estado quantificará a vergonha e a culpa do estado.
Os participantes indicam como cada prompt descreve como eles estão se sentindo agora em uma escala de 5 pontos: 1 = Eu não me sinto assim; 3 = Eu me sinto um pouco assim; 5 = Eu me sinto muito assim.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de vergonha e culpa do estado.
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Auto-relato de vergonha e culpa serão medidos em 3 pontos: linha de base (~10 minutos após o início da sessão), pós-intervenção ou controle de autocompaixão (45 minutos após o início) e pós-indução do estigma (60 minutos após o início)
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Mudança na internalização do viés de peso do estado desde a linha de base até a indução pós-estigma
Prazo: Internalização do viés de peso de autorrelato medido em 3 pontos: linha de base (~ 10 minutos após o início da sessão), pós-intervenção ou controle de autocompaixão (45 minutos após o início) e pós-indução (60 minutos após o início).
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A escala de internalização de viés de peso modificada será modificada para capturar a internalização de viés de peso em nível de estado.
Os participantes respondem a cada solicitação em uma escala de 7 pontos de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente), em que pontuações mais altas indicam maior viés de peso internalizado.
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Internalização do viés de peso de autorrelato medido em 3 pontos: linha de base (~ 10 minutos após o início da sessão), pós-intervenção ou controle de autocompaixão (45 minutos após o início) e pós-indução (60 minutos após o início).
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Raiz quadrada média de diferenças sucessivas na Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC)
Prazo: 4 fases: medição inicial (minutos 5-10), intervenção (minutos 15-45), indução de peso-estigma (minutos 45-60), recuperação (minutos 60-95).]
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Os dados de todas as fases serão usados para calcular o quadrado médio das diferenças sucessivas (RMSSD) para quantificar a VFC mediada vagalmente (ou seja, atividade cardíaca parassimpática).
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4 fases: medição inicial (minutos 5-10), intervenção (minutos 15-45), indução de peso-estigma (minutos 45-60), recuperação (minutos 60-95).]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bargh, J. A., & Chartrand, T. L. (2000). The mind in the middle: A practical guide to priming and automaticity research. In H. T. Reis & C. M. Judd (Eds.), Handbook of research methods in social and personality psychology (pp. 253-285). Cambridge University Press.
- Cloudt MC, Lamarche L, Gammage KL. The impact of the amount of social evaluation on psychobiological responses to a body image threat. Body Image. 2014 Sep;11(4):350-6. doi: 10.1016/j.bodyim.2014.06.003. Epub 2014 Jun 28.
- Jackson AS, Pollock ML, Ward A. Generalized equations for predicting body density of women. Med Sci Sports Exerc. 1980;12(3):175-81.
- Lamarche, L., Gammage, K., Klentrou, P., Kerr, G., & Faulkner, G. (2014). Examining psychobiological responses to an anticipatory body image threat in women. Journal of Applied Biobehavioral Research, 19. doi: 10.1111/jabr.12022.
- Lamarche, L., Gammage, K. L., Kerr, G., Faulkner, G., & Klentrou, P. (2016). Psychological and cortisol responses to and recovery from exposure to a body image threat. SAGE Open. https://doi.org/10.1177/2158244016642378
- Marschall, D. E., Sanftner, J. L., & Tangney, J. P. (1994). The State Shame and Guilt Scale (SSGS). Fairfax, VA: George Mason University.
- Pearl RL, Puhl RM. Measuring internalized weight attitudes across body weight categories: validation of the modified weight bias internalization scale. Body Image. 2014 Jan;11(1):89-92. doi: 10.1016/j.bodyim.2013.09.005. Epub 2013 Oct 4.
- Shaffer F, Ginsberg JP. An Overview of Heart Rate Variability Metrics and Norms. Front Public Health. 2017 Sep 28;5:258. doi: 10.3389/fpubh.2017.00258. eCollection 2017.
- Wolpe, J., 1990. The Practice of Behavior Therapy, Rev. ed. Pergamon Press, New York.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-0000-E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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