Procesy psychobiologiczne w ocenie społecznej
Procesy psychobiologiczne w ocenie społecznej: pilotażowe testowanie interwencji samowspółczucia w przypadku stygmatyzacji wagi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to losowy eksperyment potwierdzający słuszność koncepcji z dwoma warunkami: interwencją polegającą na samowspółczuciu i kontrolą bez interwencji (tj. spokojnym odpoczynkiem).
Głównym celem tego badania pilotażowego jest zbadanie wykonalności i ustalenie szacunków parametrów protokołu laboratoryjnego w celu ilościowego określenia reakcji psychobiologicznych na laboratoryjną indukcję stygmatyzacji wagi. Wykonalność będzie obejmować ocenę procesu (tj. zbadanie akceptowalności zarówno interwencji samowspółczucia, jak i wywołania stygmatyzacji ciężaru u uczestników, ustalenie wykonalności celów rekrutacyjnych i zbadanie zapotrzebowania uczestników), ocenę zasobów (tj. przetestowanie praktyczności proponowanego protokołu eksperymentalnego), ocena zarządzania (tj. testowanie zdolności grupy badawczej do wdrożenia protokołu eksperymentalnego, w tym interwencji samowspółczucia, opartej na wadze indukcji oceny społecznej i zbierania biomarkerów biologicznych) oraz ocena naukowa (tj. ustalenie szacunków parametrów dla psychologicznych i biologicznych odpowiedzi na współczucie dla siebie) interwencja i społeczno-oceniająca indukcja zagrożenia). Ze względu na nieprzewidywalny charakter kontekstu COVID dla pobierania próbek biologicznych nie ustalono żadnych wstępnych kryteriów wykonalności.
Celem drugorzędnym jest przeprowadzenie testów o ograniczonej skuteczności interwencji samowspółczucia w zmniejszaniu reakcji na stres psychobiologiczny w stosunku do stanu kontrolnego. Skuteczność zostanie oceniona poprzez porównanie wskaźników biologicznych przed i po manipulacji (tj. kortyzol, zmienność rytmu serca) i psychologicznych (tj. stan wstydu, poczucie winy, dystres, zinternalizowana tendencja do wagi) między warunkami (tj. interwencja samowspółczucia, kontrola odpoczynku) .
N = 60 młodych dorosłych kobiet cis, które postrzegają siebie jako „cięższe”, zostanie zrekrutowanych do udziału. Po krótkiej telefonicznej rozmowie wstępnej w celu ustalenia kwalifikowalności, uczestnicy zarezerwują dwie wizyty w laboratorium, aby zakończyć ocenę wyjściową i eksperymentalną manipulację.
Pierwsza sesja w laboratorium będzie obejmować proces świadomej zgody i skomputeryzowane ankiety w celu zebrania podstawowych wskaźników demograficznych i psychologicznych. Sesja ta posłuży również jako aklimatyzacja do środowiska laboratoryjnego, aby zminimalizować niepokój związany z przewidywaniem i/lub nowe efekty środowiskowe, które mogą zakłócać pomiary stresu psychobiologicznego podczas eksperymentalnej manipulacji. Po udzieleniu pisemnej świadomej zgody uczestnicy wypełnią skomputeryzowaną ankietę składającą się z pomiarów demograficznych i podstawowych pomiarów psychologicznych.
Wszystkie sesje eksperymentalne będą odbywać się między godziną 13:00 a 17:00 w celu kontroli dziennych wahań poziomu kortyzolu i będą prowadzone w laboratorium z kontrolowanym oświetleniem i temperaturą. Uczestnicy wypełnią skomputeryzowaną ankietę w celu oceny podstawowych wskaźników psychologicznych i zapewnią 5-minutowy pomiar zmienności rytmu serca oraz próbkę śliny (nr 1).
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków eksperymentalnych: ostra interwencja samowspółczucia lub kontrola odpoczynku. W ciągu następnych 30 minut uczestnicy, którzy zostali losowo przydzieleni do stanu samowspółczucia, zostaną poprowadzeni przez multimodalną behawioralną interwencję samowspółczucia. Uczestnicy grupy kontrolnej bez interwencji (odpoczynek) zostaną poproszeni o siedzenie w ciszy przez 30 minut. Natychmiast po indukcji samowspółczucia (lub kontroli) uczestnicy wykonują pomiar stanu samowspółczucia jako test manipulacji i powtórzą stanowe pomiary psychologiczne podjęte na początku badania.
Dwóch szczupłych badaczy przeprowadzi ocenę antropometryczną obejmującą standardową ocenę składu fałdów skórnych w trzech miejscach (triceps, grzebień biodrowy, udo), pomiary wzrostu i masy ciała, aby wywołać piętno wagi. Uczestnicy zostaną poddani ocenie w stroju odsłaniającym sylwetkę (tj. staniku sportowym i szortach ze spandeksu), w który zostaną poproszeni o przebranie się na początku indukcji wagi i stygmatyzacji. Wykazano, że ten paradygmat skutecznie wywołuje społeczne zagrożenie ewaluacyjne u młodych kobiet, wywołując reakcje kortyzolu i wstydu ciała.
Natychmiast po wywołaniu stygmatyzacji wagi, uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiej ankiety oceniającej miary wyników psychologicznych oraz o dostarczenie próbki śliny (nr 2). Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o spokojne zaczekanie na 35-minutową fazę regeneracji, podczas której ponownie zostaną pobrane próbki śliny 10 (nr 3), 20 (nr 4) i 35 minut (nr 5) po stresie.
Po zakończeniu sesji odzyskiwania uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na otwarte pytania podsumowujące lejek, aby ocenić wiarygodność historii z okładki i powodzenie oszustwa. Uczestnikom zostaną również zadane pytania związane z dopuszczalnością protokołu eksperymentalnego i indukcją społeczno-ewaluacyjną. Na koniec uczestnicy zostaną w pełni przesłuchani.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Western University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafi czytać i komunikować się w języku angielskim, aby wyrazić świadomą zgodę
- Kobieta cis-płciowa (samozgłasza swoją płeć jako kobietę i płeć przypisaną przy urodzeniu jako kobietę)
- Wiek 18-34 włącznie
- Określ się jako „ciężki”
- Obecnie przyjmuje doustne środki antykoncepcyjne
Kryteria wyłączenia:
- Obecne palenie; obecne inne używanie nikotyny/tytoniu; lub obecne rekreacyjne zażywanie narkotyków
- Bieżące i aktywne stosowanie jakichkolwiek doustnych leków na receptę w leczeniu przewlekłej choroby – z wyjątkiem środków antykoncepcyjnych
- Przewlekłe schorzenia zdiagnozowane przez uprawnionego lekarza, takie jak zaburzenia psychiczne (w tym zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych, zaburzenia odżywiania), endokrynologiczne, sercowo-naczyniowe, oddechowe, autoimmunologiczne lub inne przewlekłe – z wyjątkiem otyłości, która nadal będzie uwzględniona ze względu na niespójne ustalenia dotyczące tego, czy otyłość wpływa na neuroendokrynne reakcje stresowe.
- Gorączka lub ostra choroba/infekcja w dniu doświadczenia
- W ciąży lub obecnie karmi piersią
- Wcześniejsze doświadczenie w treningu samowspółczucia lub interwencjach współczucia lub wcześniejsze doświadczenie w formalnym treningu uważności lub medytacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja samowspółczucia
Uczestnicy zostaną poprowadzeni przez ostrą, 30-minutową interwencję samowspółczucia składającą się z psychoedukacji, prowadzonej medytacji miłującej dobroci, współczujących obrazów i współczującego pisania.
|
Uczestnicy zostaną poprowadzeni przez 30-minutową behawioralną interwencję samowspółczucia, która ma na celu złagodzenie ich reakcji psychobiologicznych na późniejszą indukcję stygmatyzacji wagi.
Interwencja ma na celu wywołanie elastycznego, współczującego sposobu myślenia, który ułatwi bardziej adaptacyjne psychologiczne reagowanie na stres i aktywację afiliacyjnych/samokojących systemów fizjologicznych, które mogą tłumić psychobiologiczną reaktywność na stres.
Ta ostra interwencja samowspółczucia będzie wykorzystywać multimodalne, empiryczne podejście, które jest regularnie wykorzystywane w treningu samowspółczucia, czerpiąc z podejść opracowanych w Terapii Skoncentrowanej na Współczuciu i Uważnej Samowspółczuciu.
|
|
Brak interwencji: Odpoczynkowa interwencja kontrolna
Uczestnicy zostaną poproszeni o spokojne i niezależne siedzenie przez 30 minut.
Mogą czytać dostarczone neutralne czasopisma lub własne materiały do czytania/pisania, ale zostaną poproszeni o nieużywanie zewnętrznych urządzeń elektronicznych ani komunikowanie się z kimkolwiek zewnętrznym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole pod krzywą dla reaktywności kortyzolu
Ramy czasowe: Próbki śliny zostaną pobrane na początku badania, po indukcji napiętnowania (0 minut) oraz 10 (tj. ~25 minut po wystąpieniu stresu, oczekiwany szczyt), 20 i 35 minut po indukcji
|
Kortyzol w ślinie zostanie wykorzystany do ilościowego określenia reaktywności osi nadnerczy podwzgórza przysadki mózgowej.
Stężenie kortyzolu w ślinie zostanie określone przy użyciu komercyjnego zestawu EIA o wysokiej czułości (Salimetrics; Carlsbad, CA).
Wszystkie oceny zostaną wykorzystane do obliczenia powierzchni pod krzywą w odniesieniu do podłoża i powierzchni pod krzywą w odniesieniu do wzrostu.
|
Próbki śliny zostaną pobrane na początku badania, po indukcji napiętnowania (0 minut) oraz 10 (tj. ~25 minut po wystąpieniu stresu, oczekiwany szczyt), 20 i 35 minut po indukcji
|
|
Zmiana stanu dystresu od stanu wyjściowego do indukcji po napiętnowaniu
Ramy czasowe: Zgłaszane przez samych siebie cierpienie będzie mierzone w 3 punktach: linia bazowa (~10 minut po rozpoczęciu sesji), interwencja lub kontrola po samowspółczuciu (45 minut po rozpoczęciu) i po wywołaniu stygmatyzacji (60 minut po rozpoczęciu).
|
Stan dystresu będzie mierzony przy użyciu zmodyfikowanej wersji szeroko stosowanej skali subiektywnych jednostek dystresu (SUDS; Wolpe, 1990) wymagającej od uczestników wskazania ich aktualnego poziomu dystresu na wizualnej skali analogowej (VAS) 1-100 (gdzie 1 oznacza niski poziom dystresu, a 100 wysoki poziom dystresu).
|
Zgłaszane przez samych siebie cierpienie będzie mierzone w 3 punktach: linia bazowa (~10 minut po rozpoczęciu sesji), interwencja lub kontrola po samowspółczuciu (45 minut po rozpoczęciu) i po wywołaniu stygmatyzacji (60 minut po rozpoczęciu).
|
|
Zmiana stanu samoświadomych emocji cielesnych od stanu wyjściowego do indukcji po napiętnowaniu
Ramy czasowe: Samoopisowe emocje ciała będą mierzone w 3 punktach: linia bazowa (~10 minut po rozpoczęciu sesji), interwencja lub kontrola po samowspółczuciu (45 minut po rozpoczęciu) i po wywołaniu stygmatyzacji (60 minut po rozpoczęciu).
|
Specjalnie skonstruowana 4-itemowa miara do oceny stopnia, w jakim uczestnik odczuwa w tej chwili samoświadome emocje związane ze swoim ciałem (tj. wstyd ciała, poczucie winy wobec ciała, zawstydzenie ciała, zazdrość ciała).
Uczestnicy odpowiadają na 5-stopniowej skali od 1 (bardzo słabo lub wcale) do 5 (bardzo), gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samoświadomości ciała.
|
Samoopisowe emocje ciała będą mierzone w 3 punktach: linia bazowa (~10 minut po rozpoczęciu sesji), interwencja lub kontrola po samowspółczuciu (45 minut po rozpoczęciu) i po wywołaniu stygmatyzacji (60 minut po rozpoczęciu).
|
|
Zmiana stanu wstydu i poczucia winy od wartości wyjściowej do indukcji po napiętnowaniu
Ramy czasowe: Samoocena wstydu i poczucia winy będzie mierzona w 3 punktach: linia bazowa (~10 minut po rozpoczęciu sesji), interwencja lub kontrola po samowspółczuciu (45 minut po rozpoczęciu) i po wywołaniu stygmatyzacji (60 minut po rozpoczęciu)
|
Stanowa Skala Wstydu i Winy będzie skwantyfikować stan wstydu i winy.
Uczestnicy wskazują, jak każda podpowiedź opisuje, jak się teraz czują na 5-stopniowej skali: 1 = W ogóle się tak nie czuję; 3 = Czuję się trochę w ten sposób; 5 = Czuję to bardzo mocno.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wstydu i poczucia winy.
|
Samoocena wstydu i poczucia winy będzie mierzona w 3 punktach: linia bazowa (~10 minut po rozpoczęciu sesji), interwencja lub kontrola po samowspółczuciu (45 minut po rozpoczęciu) i po wywołaniu stygmatyzacji (60 minut po rozpoczęciu)
|
|
Zmiana w internalizacji odchylenia wagi stanu od linii podstawowej do indukcji po napiętnowaniu
Ramy czasowe: Internalizacja błędu wagi w samoopisie mierzona w 3 punktach: linia bazowa (~10 minut po rozpoczęciu sesji), interwencja lub kontrola po samowspółczuciu (45 minut po rozpoczęciu) i po indukcji (60 minut po rozpoczęciu).
|
Zmodyfikowana skala internalizacji odchylenia wagi zostanie zmodyfikowana, aby uchwycić internalizację odchylenia wagi na poziomie stanu.
Uczestnicy odpowiadają na każdą podpowiedź w 7-punktowej skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam), gdzie wyższe wyniki wskazują na większe zinternalizowane obciążenie wagowe.
|
Internalizacja błędu wagi w samoopisie mierzona w 3 punktach: linia bazowa (~10 minut po rozpoczęciu sesji), interwencja lub kontrola po samowspółczuciu (45 minut po rozpoczęciu) i po indukcji (60 minut po rozpoczęciu).
|
|
Średnia kwadratowa kolejnych różnic w zmienności rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: 4 fazy: pomiar wyjściowy (minuty 5-10), interwencja (minuty 15-45), indukcja wagi i piętna (minuty 45-60), powrót do zdrowia (minuty 60-95).]
|
Dane ze wszystkich faz zostaną wykorzystane do obliczenia średniej kwadratowej kolejnych różnic (RMSSD) do ilościowego określenia HRV zależnej od nerwu błędnego (tj. przywspółczulnej aktywności serca).
|
4 fazy: pomiar wyjściowy (minuty 5-10), interwencja (minuty 15-45), indukcja wagi i piętna (minuty 45-60), powrót do zdrowia (minuty 60-95).]
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bargh, J. A., & Chartrand, T. L. (2000). The mind in the middle: A practical guide to priming and automaticity research. In H. T. Reis & C. M. Judd (Eds.), Handbook of research methods in social and personality psychology (pp. 253-285). Cambridge University Press.
- Cloudt MC, Lamarche L, Gammage KL. The impact of the amount of social evaluation on psychobiological responses to a body image threat. Body Image. 2014 Sep;11(4):350-6. doi: 10.1016/j.bodyim.2014.06.003. Epub 2014 Jun 28.
- Jackson AS, Pollock ML, Ward A. Generalized equations for predicting body density of women. Med Sci Sports Exerc. 1980;12(3):175-81.
- Lamarche, L., Gammage, K., Klentrou, P., Kerr, G., & Faulkner, G. (2014). Examining psychobiological responses to an anticipatory body image threat in women. Journal of Applied Biobehavioral Research, 19. doi: 10.1111/jabr.12022.
- Lamarche, L., Gammage, K. L., Kerr, G., Faulkner, G., & Klentrou, P. (2016). Psychological and cortisol responses to and recovery from exposure to a body image threat. SAGE Open. https://doi.org/10.1177/2158244016642378
- Marschall, D. E., Sanftner, J. L., & Tangney, J. P. (1994). The State Shame and Guilt Scale (SSGS). Fairfax, VA: George Mason University.
- Pearl RL, Puhl RM. Measuring internalized weight attitudes across body weight categories: validation of the modified weight bias internalization scale. Body Image. 2014 Jan;11(1):89-92. doi: 10.1016/j.bodyim.2013.09.005. Epub 2013 Oct 4.
- Shaffer F, Ginsberg JP. An Overview of Heart Rate Variability Metrics and Norms. Front Public Health. 2017 Sep 28;5:258. doi: 10.3389/fpubh.2017.00258. eCollection 2017.
- Wolpe, J., 1990. The Practice of Behavior Therapy, Rev. ed. Pergamon Press, New York.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-0000-E
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .