Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pszichobiológiai folyamatok a társadalmi értékelésben

2023. április 24. frissítette: Dr. Eva Pila, Western University, Canada

Pszichobiológiai folyamatok a társadalmi értékelésben: Önegyüttérző beavatkozás kísérleti tesztelése súlybélyeggel kapcsolatban

A nagyobb súlyú egyének mindennapi életük során a súlyhoz kapcsolódó megbélyegzéssel és diszkriminációval szembesülnek. Koncepcionális és empirikus bizonyítékok arra utalnak, hogy a súlybélyeg a pszichoszociális stresszre adott káros pszichobiológiai válaszok által közvetített fizikai és pszichológiai egészségi állapot rosszabbodásához járul hozzá. Az önnyugtató érzelmi állapotok aktiválása (például az önegyüttérzés) védelmet nyújthat e pszichobiológiai kaszkád ellen, rugalmasságot biztosítva a negatív társadalmi értékelésekkel szemben (például a súlybélyeg). Ennek az elméleti bizonyítási tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa egy olyan kísérleti protokoll megvalósíthatóságát, amely azt vizsgálja, hogy egy akut önegyüttérzési beavatkozás mérsékelheti-e a pszichobiológiai stresszre adott választ a súlyon alapuló társadalmi-értékelő fenyegetésre. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják ön-együttérző intervenciós vagy pihenőkontroll csoportokba. Szabványos testösszetétel-felmérést alkalmaznak majd a súlybélyeg megbélyegzésére azon fiatal nők körében, akik önmagukat "nagyobb súlyúnak" vallják. Stresszérzékeny biomarkereket (azaz a nyál kortizolját és a szívritmus-variabilitást) az öntudatos érzelmek pszichológiai mutatóival együtt fogják használni a pszichobiológiai stresszválasz számszerűsítésére. Ez az új kísérleti tanulmány hozzájárul azoknak a pszichobiológiai folyamatoknak a megértésére tett erőfeszítésekhez, amelyek révén az önegyüttérzés elősegíti az akut stresszre adott adaptív reagálást, és segítséget nyújt a jövőbeni tesztekhez a társadalmi megbélyegzés káros egészségügyi hatásainak mérséklésére irányuló beavatkozásokhoz.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez egy randomizált koncepció-bizonyítási kísérlet két feltétellel: ön-együttérző beavatkozás és beavatkozás nélküli (azaz csendes pihenés) kontroll.

Ennek a kísérleti tanulmánynak az elsődleges célja egy laboratóriumi protokoll megvalósíthatóságának megvizsgálása és paraméterbecslések meghatározása a laboratóriumi súlybélyeg-indukcióra adott pszichobiológiai válaszok számszerűsítésére. A megvalósíthatóság magában foglalja a folyamatértékelést (azaz megvizsgálja mind az önrészentő beavatkozás, mind a súlymegbélyegzés elfogadhatóságát a résztvevők számára, megállapítja a toborzási célok megvalósíthatóságát és megvizsgálja a résztvevők keresletét), erőforrás-értékelést (vagyis a javasolt kísérleti protokoll gyakorlatiságának tesztelését), menedzsment értékelés (azaz teszteli a kutatócsoport azon képességét, hogy képes-e megvalósítani a kísérleti protokollt, beleértve az önegyüttérzés beavatkozását, a testsúly alapú társadalmi-értékelő indukciót és a biológiai biomarkerek gyűjtését) és a tudományos értékelést (azaz az önegyüttérzésre adott pszichológiai és biológiai válaszok paraméterbecslését) beavatkozás és társadalmi-értékelő fenyegetésindukció). A biológiai mintagyűjtés COVID-kontextusának előre nem látható jellege miatt nem állapítottak meg előzetes megvalósíthatósági kritériumokat.

A másodlagos cél az önegyüttérzés beavatkozásának korlátozott hatékonyságú tesztelése a pszichobiológiai stresszreakció csökkentésében a kontrollállapothoz képest. A hatékonyságot a manipuláció előtti/utáni biológiai (azaz kortizol, pulzusszám variabilitás) és pszichológiai (azaz állapotszégyen, bűntudat, szorongás, internalizált súlyelfogultság) indexek összehasonlításával értékelik a körülmények között (azaz önegyüttérzés, pihenéskontroll). .

N=60 fiatal felnőtt cisz-nemű nőt vesznek fel, akik „nehezebb súlyúnak” érzik magukat. Egy rövid telefonos előzetes szűrési interjú után a jogosultság megállapítása érdekében a résztvevők két laborlátogatást foglalnak le, hogy elvégezzék az alapállapot értékelését és a kísérleti manipulációt.

Az első laboratóriumi munkamenet a tájékozott beleegyezési folyamatból és számítógépes felmérésekből áll majd a demográfiai és pszichológiai kiindulási mérések összegyűjtésére. Ez a foglalkozás egyben a laborkörnyezethez való akklimatizációt is szolgálja, hogy minimalizálja a várható szorongást és/vagy az olyan új környezeti hatásokat, amelyek megzavarhatják a pszichobiológiai stressz mértékét a kísérleti manipuláció során. Az írásos beleegyezés megadása után a résztvevők számítógépes felmérést végeznek, amely demográfiai és alapszintű pszichológiai mérésekből áll.

Minden kísérleti ülésre 13:00 és 17:00 között kerül sor a kortizol napi ingadozásának ellenőrzésére, és egy fény- és hőmérséklet-szabályozott laboratóriumban zajlik majd. A résztvevők számítógépes kérdőívet töltenek ki a kiindulási pszichológiai mutatók felmérésére, és 5 perces alapvonali pulzusszám-variabilitás mérést és nyálmintát biztosítanak (#1).

A résztvevőket véletlenszerűen besorolják két kísérleti körülmény egyikébe: akut önegyüttérzési beavatkozás vagy pihenéskontroll. A következő 30 percben az önegyüttérzés állapotába véletlenszerűen besorolt ​​résztvevőket egy multimodális viselkedési önegyüttérzésen keresztül vezetik át. A beavatkozás nélküli (pihenő) kontrollcsoport résztvevőit arra kérik, hogy 30 percig csendben üljenek. Közvetlenül az önegyüttérzés indukciója (vagy kontrollja) után a résztvevők elvégzik az állapot-önegyüttérzés mérését manipulációs ellenőrzésként, és megismétlik az alaphelyzetben megtett állapotpszichológiai intézkedéseket.

Egy antropometriai felmérést, amely egy standard hárompontos (tricepsz, csípőtaraj, comb) bőrredő testösszetétel felmérést, magasság- és súlymérést foglal magában, két vékony kutató végez majd a súlybélyeg előidézése érdekében. A résztvevők úgy esnek át az értékelésen, hogy fizikailag feltűnő ruhát (azaz sportmelltartót és spandex rövidnadrágot) viselnek, amelyet a súlybélyegzés kezdetén át kell ölteni. Erről a paradigmáról kimutatták, hogy sikeresen indukálja a társadalmi értékelő fenyegetést fiatal nőkben, kortizol- és testszégyen-válaszokat váltva ki.

Közvetlenül a súlymegbélyegzés után a résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki egy rövid felmérést, amelyben felmérik a pszichológiai eredményeket, és adjanak nyálmintát (#2). Ezután a résztvevőket arra kérik, hogy csendesen várjanak egy 35 perces felépülési fázist, amely során ismét nyálmintákat vesznek a stressz után 10 (#3), 20 (#4) és 35 perccel (#5).

A helyreállítási munkamenet befejezése után a résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak a nyílt végű tölcséres tájékoztató kérdésekre, hogy felmérjék a fedőtörténet hihetőségét és a megtévesztés sikerét. A résztvevőknek kérdéseket is feltesznek a kísérleti protokoll elfogadhatóságával és a társadalmi-értékelő indukcióval kapcsolatban. Végül a résztvevők teljes körű tájékoztatást kapnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

37

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
        • Western University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tud olvasni és kommunikálni angolul, hogy tájékozott beleegyezését adja
  • Cis-gender nő (önmaga nőként jelenti be a nemét, és a születéskor hozzárendelt nemet nőként)
  • 18-34 éves korig
  • Önmagát "nehéz súlyúként" azonosítja
  • Jelenleg orális fogamzásgátlót szed

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi dohányzás; jelenlegi egyéb nikotin/dohányfogyasztás; vagy a jelenlegi rekreációs droghasználat
  • Bármilyen orális vényköteles gyógyszer jelenlegi és aktív használata krónikus egészségi állapot kezelésére – a fogamzásgátlók kivételével
  • Az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakember által diagnosztizált krónikus egészségi állapotok, például pszichiátriai (beleértve a szerhasználati zavarokat, étkezési zavarokat), endokrin, szív- és érrendszeri, légzőszervi, autoimmun vagy egyéb krónikus állapotok – kivéve az elhízást, amely továbbra is szerepel az elhízásra vonatkozó ellentmondó megállapítások miatt befolyásolja a neuroendokrin stresszválaszokat.
  • Láz vagy akut betegség/fertőzés a kísérlet napján
  • Terhes vagy jelenleg szoptat
  • Önegyüttérzés tréningben vagy együttérzési beavatkozásokban szerzett korábbi tapasztalat, vagy formális mindfulness vagy meditációs tréningben szerzett korábbi tapasztalat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ön-együttérző beavatkozás
A résztvevőket egy akut, 30 perces ön-együttérző beavatkozáson vezetik végig, amely pszichoedukációból, irányított, szeretetteljes-kedvesség meditációból, együttérző képalkotásból és együttérző írási tevékenységből áll.
A résztvevőket egy 30 perces viselkedési önegyüttérzési beavatkozáson vezetik át, amelynek célja, hogy enyhítse a későbbi súlybélyegzésre adott pszichobiológiai reakcióikat. A beavatkozás célja, hogy rugalmas, együttérző gondolkodásmódot indukáljon, amely elősegíti a stresszre adott adaptívabb pszichológiai választ, és aktiválja az affiliatív/önnyugtató fiziológiai rendszereket, amelyek tompíthatják a pszichobiológiai stresszreaktivitást. Ez az akut önegyüttérzéssel kapcsolatos beavatkozás egy multimodális, tapasztalati megközelítést alkalmaz, amelyet rendszeresen alkalmaznak az önegyüttérzés tréningje során, az Együttérzés-központú terápia és a Mindful Self-Compassion által kifejlesztett megközelítésekből merítve.
Nincs beavatkozás: Nyugalmi szabályozási beavatkozás
A résztvevőket arra kérik, hogy 30 percig csendben és önállóan üljenek. Olvashatnak semleges folyóiratokat vagy saját író-/olvasóanyagukat, de arra kérik őket, hogy ne használjanak külső elektronikus eszközöket és ne kommunikáljanak senkivel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A görbe alatti terület a kortizol reaktivitás szempontjából
Időkeret: A nyálmintákat az alapvonalon, a stigma indukció után (0 perc) és 10 perccel (azaz ~ 25 perccel a stressz kezdete után, várható csúcs), 20 és 35 perccel az indukció után veszik.
A nyál kortizolját fogják használni a hipotalamusz hipofízis mellékvese tengely reaktivitásának számszerűsítésére. A nyál kortizolkoncentrációját kereskedelmi forgalomban kapható nagy érzékenységű EIA kit (Salimetrics; Carlsbad, CA) segítségével határozzuk meg. Az összes értékelést a görbe alatti terület kiszámításához a talajhoz viszonyítva, és a görbe alatti területet a növekedéshez viszonyítva számítjuk fel.
A nyálmintákat az alapvonalon, a stigma indukció után (0 perc) és 10 perccel (azaz ~ 25 perccel a stressz kezdete után, várható csúcs), 20 és 35 perccel az indukció után veszik.
Az állapotzavar változása az alapvonalról a stigma utáni indukcióra
Időkeret: Az önbeszámolt szorongást 3 ponton mérik: alapvonal (körülbelül 10 perccel az edzés kezdete után), önegyüttérzés utáni beavatkozás vagy kontroll (45 perccel a kezdés után) és stigma indukció után (60 perccel a kezdés után).
Az állapot szorongást a széles körben használt, egyelemes szubjektív szorongásegység skála (SUDS; Wolpe, 1990) módosított változatával mérik, amely megköveteli a résztvevőktől, hogy jelezzék aktuális szorongásszintjüket egy 1-100 közötti vizuális analóg skálán (VAS). Az 1 az alacsony feszültséget, a 100 a nagy szorongást jelenti).
Az önbeszámolt szorongást 3 ponton mérik: alapvonal (körülbelül 10 perccel az edzés kezdete után), önegyüttérzés utáni beavatkozás vagy kontroll (45 perccel a kezdés után) és stigma indukció után (60 perccel a kezdés után).
Az öntudatos testérzelmek állapotának változása a kiindulási állapottól a stigma utáni indukcióig
Időkeret: Az önbeszámoló testérzelmek 3 ponton mérhetők: kiindulási érték (kb. 10 perccel az edzés kezdete után), az önegyüttérzés utáni beavatkozás vagy kontroll (45 perccel a kezdés után) és a megbélyegzés utáni (60 perccel a kezdés után).
Célirányosan felépített 4 elemből álló mérőszám annak felmérésére, hogy a résztvevő milyen mértékben érez öntudatos érzelmeket a testével kapcsolatban (azaz a test szégyene, a testi bűntudat, a test zavara, a test irigysége). A résztvevők egy 5 fokozatú skálán válaszolnak 1-től (nagyon enyhén vagy egyáltalán nem) 5-ig (rendkívül), ahol a magasabb pontszámok magasabb szintű öntudatos testi érzelmeket jeleznek.
Az önbeszámoló testérzelmek 3 ponton mérhetők: kiindulási érték (kb. 10 perccel az edzés kezdete után), az önegyüttérzés utáni beavatkozás vagy kontroll (45 perccel a kezdés után) és a megbélyegzés utáni (60 perccel a kezdés után).
A szégyen és bűntudat állapotának változása az alaphelyzetről a megbélyegzés utáni indukcióra
Időkeret: Az önbejelentési szégyen és bűntudat 3 ponton mérhető: kiindulási érték (kb. 10 perccel az edzés kezdete után), önrészentő beavatkozás vagy kontroll után (45 perccel a kezdés után) és stigma kiváltása (60 perccel a kezdés után)
Az Állami szégyen és bűntudat skála számszerűsíti az állami szégyent és a bűntudatot. A résztvevők egy 5-fokú skálán jelzik, hogy az egyes felszólítások hogyan írják le, hogyan érzik magukat jelenleg: 1 = Egyáltalán nem érzem így; 3 = Valahogy így érzem; 5 = Nagyon erősen érzem ezt. A magasabb pontszámok az állami szégyen és bűntudat magasabb szintjét jelzik.
Az önbejelentési szégyen és bűntudat 3 ponton mérhető: kiindulási érték (kb. 10 perccel az edzés kezdete után), önrészentő beavatkozás vagy kontroll után (45 perccel a kezdés után) és stigma kiváltása (60 perccel a kezdés után)
Az állapotsúly-eltolódás internalizálásának változása az alapvonalról a stigma utáni indukcióra
Időkeret: Az önbeszámoló súlyeltolódás internalizálása 3 ponton mérve: kiindulási érték (kb. 10 perccel az edzés kezdete után), önegyüttérzés utáni beavatkozás vagy kontroll (45 perccel a kezdés után) és indukció után (60 perccel a kezdés után).
A módosított súlyeltolódás internalizálási skála módosul, hogy rögzítse az állapotszintű súlyeltolódás internalizálását. A résztvevők minden felszólításra egy 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértésig) terjedő 7 fokozatú skálán válaszolnak, ahol a magasabb pontszámok nagyobb internalizált súlyeltolódást jeleznek.
Az önbeszámoló súlyeltolódás internalizálása 3 ponton mérve: kiindulási érték (kb. 10 perccel az edzés kezdete után), önegyüttérzés utáni beavatkozás vagy kontroll (45 perccel a kezdés után) és indukció után (60 perccel a kezdés után).
A szívfrekvencia-variabilitás (HRV) egymást követő különbségeinek négyzetes középértéke
Időkeret: 4 fázis: alapmérés (5-10. perc), beavatkozás (15-45. perc), testsúly-stigma előidézése (45-60. perc), felépülés (60-95. perc).]
Az összes fázis adatait az egymást követő különbségek négyzetes középértékének (RMSSD) kiszámításához használjuk fel a vagalis által közvetített HRV (azaz paraszimpatikus szívaktivitás) számszerűsítésére.
4 fázis: alapmérés (5-10. perc), beavatkozás (15-45. perc), testsúly-stigma előidézése (45-60. perc), felépülés (60-95. perc).]

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-0000-E

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel