Психобиологические процессы в социальной оценке
Психобиологические процессы в социальной оценке: пилотная проверка вмешательства самосострадания для стигмы веса
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированный эксперимент для проверки концепции с двумя условиями: вмешательство сострадания к себе и контроль без вмешательства (т. е. спокойный отдых).
Основная цель этого экспериментального исследования состоит в том, чтобы изучить осуществимость и установить оценки параметров для лабораторного протокола для количественной оценки психобиологических реакций на индукцию стигмы веса в лаборатории. Осуществимость будет включать оценку процесса (т. е. изучение приемлемости как вмешательства в самосочувствие, так и навязывание стигмы веса участникам, установление выполнимости целей набора и изучение спроса участников), оценку ресурсов (т. е. проверку практичности предложенного экспериментального протокола), управленческая оценка (т. е. способность исследовательской группы к реализации экспериментального протокола, включая вмешательство в самосострадание, основанную на весе социально-оценочную индукцию и сбор биологических биомаркеров) и научная оценка (т. е. установление оценок параметров психологических и биологических реакций на самосострадание интервенция и социально-оценочная индукция угрозы). Из-за непредсказуемого характера контекста COVID для сбора биологических образцов предварительные критерии осуществимости не установлены.
Вторичная цель состоит в том, чтобы провести тестирование ограниченной эффективности вмешательства самосострадания в снижении психобиологической реакции на стресс по сравнению с контрольным состоянием. Эффективность будет оцениваться путем сравнения биологических (т. .
N = 60 молодых взрослых цис-гендерных женщин, которые считают себя «тяжеловесными», будут привлечены к участию. После краткого телефонного предварительного собеседования для определения соответствия требованиям участники забронируют два визита в лабораторию для завершения базовой оценки и экспериментальных манипуляций.
Первая сессия в лаборатории будет включать в себя процесс информированного согласия и компьютеризированные опросы для сбора демографических и психологических базовых показателей. Этот сеанс также послужит акклиматизацией к лабораторной среде, чтобы свести к минимуму упреждающую тревогу и / или новые эффекты окружающей среды, которые могут исказить измерения психобиологического стресса во время экспериментальной манипуляции. После предоставления письменного информированного согласия участники пройдут компьютеризированный опрос, состоящий из демографических и базовых психологических показателей.
Все экспериментальные сеансы будут проходить с 13:00 до 17:00 для контроля суточных колебаний уровня кортизола и будут проводиться в лаборатории с контролируемым освещением и температурой. Участники заполнят компьютеризированную анкету для оценки исходных психологических показателей и предоставят 5-минутное базовое измерение вариабельности сердечного ритма и образец слюны (№1).
Участники будут рандомизированы в одно из двух экспериментальных условий: острое вмешательство в самосострадание или контроль отдыха. В течение следующих 30 минут участники, которые были рандомизированы в состояние сострадания к себе, будут проходить через мультимодальное поведенческое вмешательство сострадания к себе. Участников контрольной группы без вмешательства (отдыха) попросят спокойно посидеть в течение 30 минут. Сразу после индукции (или контроля) самосострадания участники завершат измерение состояния самосострадания в качестве проверки манипуляции и повторят психологические меры состояния, принятые на исходном уровне.
Антропометрическая оценка, включающая стандартную оценку состава кожной складки на трех участках (трицепс, гребень подвздошной кости, бедро), измерение роста и веса, будет проводиться двумя худощавыми исследователями, чтобы вызвать стигматизацию веса. Участники будут проходить оценку в откровенной одежде (например, спортивном бюстгальтере и шортах из спандекса), которую им будет предложено переодеться в начале индукции весовой стигмы. Было показано, что эта парадигма успешно вызывает социальную оценочную угрозу у молодых женщин, вызывая реакции кортизола и стыда тела.
Сразу после индукции стигмы веса участников попросят заполнить краткий опрос, оценивающий психологические показатели результатов, и предоставить образец слюны (№ 2). Затем участников попросят спокойно подождать 35-минутной фазы восстановления, во время которой образцы слюны снова будут собираться на 10-й (№3), 20-й (№4) и 35-минутной (№5) после стресса.
После завершения восстановительного сеанса участников попросят ответить на открытые вопросы воронки разбора полетов, чтобы оценить правдоподобность легенды прикрытия и успех обмана. Участникам также будут заданы вопросы, связанные с приемлемостью экспериментального протокола и социально-оценочной индукции. Наконец, участники будут полностью проанализированы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 3K7
- Western University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Может читать и общаться на английском языке, чтобы дать информированное согласие
- Цис-гендерная женщина (сама сообщает о своем гендере как женщина и присваивает пол при рождении как женский)
- Возраст 18-34 включительно
- Идентифицируйте себя как «тяжелый вес»
- В настоящее время принимает оральные контрацептивы
Критерий исключения:
- Текущее курение; текущее другое употребление никотина/табака; или текущее употребление рекреационных наркотиков
- Текущее и активное использование любых пероральных рецептурных препаратов для лечения хронических заболеваний, за исключением противозачаточных средств.
- Хронические состояния здоровья, диагностированные лицензированным медицинским работником, такие как психиатрические (включая расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, расстройство пищевого поведения), эндокринные, сердечно-сосудистые, респираторные, аутоиммунные или другие хронические состояния, за исключением ожирения, которое по-прежнему будет включено из-за противоречивых результатов относительно того, является ли ожирение влияет на нейроэндокринную реакцию на стресс.
- Лихорадка или острое заболевание/инфекция в день эксперимента
- Беременна или в настоящее время кормит грудью
- Предыдущий опыт обучения самосостраданию или вмешательства сострадания, или предыдущий опыт формального обучения внимательности или медитации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство самосострадания
Участников проведут через острое 30-минутное вмешательство в самосострадание, состоящее из психообразования, управляемой медитации любящей доброты, сострадательных образов и сострадательного письма.
|
Участников проведут через 30-минутное поведенческое вмешательство в самосострадание, которое направлено на смягчение их психобиологических реакций на последующую индукцию стигмы веса.
Вмешательство предназначено для того, чтобы вызвать гибкое самосострадательное мышление, которое будет способствовать более адаптивному психологическому реагированию на стресс и активировать аффилиативные/самоуспокаивающие физиологические системы, которые могут ослабить психобиологическую реакцию на стресс.
В этом остром вмешательстве на сострадание к себе будет использоваться мультимодальный экспериментальный подход, который регулярно используется в обучении состраданию к себе, основанный на подходах, разработанных в терапии, ориентированной на сострадание, и осознанном сострадании к себе.
|
|
Без вмешательства: Вмешательство в контроль покоя
Участников попросят сидеть тихо и независимо в течение 30 минут.
Они могут читать предоставленные нейтральные журналы или свои собственные материалы для чтения / письма, но их попросят не использовать сторонние электронные устройства и не общаться с кем-либо посторонним.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь под кривой реактивности кортизола
Временное ограничение: Образцы слюны будут собираться на исходном уровне, после индукции стигмы (0 минут) и через 10 минут (т. е. ~ через 25 минут после начала действия стрессора, ожидаемый пик), через 20 и 35 минут после индукции.
|
Слюнный кортизол будет использоваться для количественной оценки реактивности гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси.
Концентрация кортизола в слюне будет определяться с использованием коммерческого высокочувствительного набора ИФА (Salimetrics; Карлсбад, Калифорния).
Все оценки будут использоваться для расчета площади под кривой по отношению к земле и площади под кривой по отношению к увеличению.
|
Образцы слюны будут собираться на исходном уровне, после индукции стигмы (0 минут) и через 10 минут (т. е. ~ через 25 минут после начала действия стрессора, ожидаемый пик), через 20 и 35 минут после индукции.
|
|
Изменение состояния стресса от исходного до постстигматического воздействия
Временное ограничение: Самооценка дистресса будет оцениваться по трем точкам: исходный уровень (~ 10 минут после начала сеанса), после вмешательства или контроля самосострадания (45 минут после начала) и после индукции стигмы (60 минут после начала).
|
Состояние дистресса будет измеряться с использованием модифицированной версии широко используемой однопунктовой шкалы субъективных единиц дистресса (SUDS; Wolpe, 1990), требующей от участников указать свой текущий уровень дистресса по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 1 до 100 (где 1 — слабое бедствие, 100 — сильное бедствие).
|
Самооценка дистресса будет оцениваться по трем точкам: исходный уровень (~ 10 минут после начала сеанса), после вмешательства или контроля самосострадания (45 минут после начала) и после индукции стигмы (60 минут после начала).
|
|
Изменение состояния телесных самосознательных эмоций от исходного уровня до индукции после стигмы
Временное ограничение: Самоотчет телесных эмоций будет измеряться в 3 точках: исходный уровень (~ 10 минут после начала сеанса), после вмешательства или контроля самосострадания (45 минут после начала) и после индукции стигмы (60 минут после начала).
|
Специально разработанная мера из 4 пунктов для оценки степени, в которой участник прямо сейчас испытывает застенчивые эмоции по отношению к своему телу (например, стыд за тело, вина за тело, смущение перед телом, зависть к телу).
Участники отвечают по 5-балльной шкале от 1 (очень слабо или совсем нет) до 5 (чрезвычайно), где более высокие баллы указывают на более высокий уровень самосознательных телесных эмоций.
|
Самоотчет телесных эмоций будет измеряться в 3 точках: исходный уровень (~ 10 минут после начала сеанса), после вмешательства или контроля самосострадания (45 минут после начала) и после индукции стигмы (60 минут после начала).
|
|
Изменение состояния стыда и вины по сравнению с исходным уровнем до индукции после стигмы
Временное ограничение: Самоотчет о стыде и вине будет оцениваться по трем точкам: исходный уровень (~ 10 минут после начала сеанса), после вмешательства или контроля самосострадания (45 минут после начала) и после индукции стигмы (60 минут после начала).
|
Шкала стыда и вины позволяет количественно оценить состояние стыда и вины.
Участники указывают, как каждая подсказка описывает их самочувствие в данный момент по 5-балльной шкале: 1 = я совсем этого не чувствую; 3 = я отчасти так себя чувствую; 5 = Я чувствую это очень сильно.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень государственного стыда и вины.
|
Самоотчет о стыде и вине будет оцениваться по трем точкам: исходный уровень (~ 10 минут после начала сеанса), после вмешательства или контроля самосострадания (45 минут после начала) и после индукции стигмы (60 минут после начала).
|
|
Изменение интернализации смещения веса в зависимости от исходного уровня до индукции после стигмы
Временное ограничение: Интернализация смещения веса в самооценке измерялась в 3 точках: исходный уровень (~ 10 минут после начала сеанса), после вмешательства или контроля самосострадания (45 минут после начала) и после индукции (60 минут после начала).
|
Модифицированная шкала интернализации смещения веса будет изменена, чтобы отразить интернализацию смещения веса на уровне штата.
Участники отвечают на каждую подсказку по 7-балльной шкале от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен), где более высокие баллы указывают на большую интернализованную предвзятость веса.
|
Интернализация смещения веса в самооценке измерялась в 3 точках: исходный уровень (~ 10 минут после начала сеанса), после вмешательства или контроля самосострадания (45 минут после начала) и после индукции (60 минут после начала).
|
|
Среднеквадратичное значение последовательных различий вариабельности сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: 4 фазы: измерение исходного уровня (5–10 минут), вмешательство (15–45 минут), индукция веса и стигмы (45–60 минут), восстановление (60–95 минут).]
|
Данные всех фаз будут использоваться для расчета среднеквадратичного значения последовательных различий (RMSSD), которое будет использоваться для количественной оценки вагусно-опосредованной ВСР (т. е. парасимпатической сердечной деятельности).
|
4 фазы: измерение исходного уровня (5–10 минут), вмешательство (15–45 минут), индукция веса и стигмы (45–60 минут), восстановление (60–95 минут).]
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bargh, J. A., & Chartrand, T. L. (2000). The mind in the middle: A practical guide to priming and automaticity research. In H. T. Reis & C. M. Judd (Eds.), Handbook of research methods in social and personality psychology (pp. 253-285). Cambridge University Press.
- Cloudt MC, Lamarche L, Gammage KL. The impact of the amount of social evaluation on psychobiological responses to a body image threat. Body Image. 2014 Sep;11(4):350-6. doi: 10.1016/j.bodyim.2014.06.003. Epub 2014 Jun 28.
- Jackson AS, Pollock ML, Ward A. Generalized equations for predicting body density of women. Med Sci Sports Exerc. 1980;12(3):175-81.
- Lamarche, L., Gammage, K., Klentrou, P., Kerr, G., & Faulkner, G. (2014). Examining psychobiological responses to an anticipatory body image threat in women. Journal of Applied Biobehavioral Research, 19. doi: 10.1111/jabr.12022.
- Lamarche, L., Gammage, K. L., Kerr, G., Faulkner, G., & Klentrou, P. (2016). Psychological and cortisol responses to and recovery from exposure to a body image threat. SAGE Open. https://doi.org/10.1177/2158244016642378
- Marschall, D. E., Sanftner, J. L., & Tangney, J. P. (1994). The State Shame and Guilt Scale (SSGS). Fairfax, VA: George Mason University.
- Pearl RL, Puhl RM. Measuring internalized weight attitudes across body weight categories: validation of the modified weight bias internalization scale. Body Image. 2014 Jan;11(1):89-92. doi: 10.1016/j.bodyim.2013.09.005. Epub 2013 Oct 4.
- Shaffer F, Ginsberg JP. An Overview of Heart Rate Variability Metrics and Norms. Front Public Health. 2017 Sep 28;5:258. doi: 10.3389/fpubh.2017.00258. eCollection 2017.
- Wolpe, J., 1990. The Practice of Behavior Therapy, Rev. ed. Pergamon Press, New York.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-0000-E
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .