家族性滲出性硝子体網膜症に対するブロムフェナクナトリウム水和物点眼薬
2023年11月20日 更新者：Jeong Hun Kim、Seoul National University Hospital
ダイオードレーザー光凝固後の家族性滲出性硝子体網膜症の小児におけるブロムフェナクナトリウム水和物点眼薬の有効性
この研究は、ダイオードレーザー光凝固術を受けている家族性滲出性硝子体網膜症患者におけるブロムフェナクナトリウム水和物点眼薬の有効性と安全性を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、ダイオードレーザー光凝固療法を受けている家族性滲出性硝子体網膜症患者におけるブロムフェナクナトリウム水和物点眼薬の有効性を調査するための一次測定として黄斑浮腫の存在を評価し、二次測定として結膜注射の存在を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
39
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jeong Hun Kim, MD, PhD
- 電話番号：82-2-2072-3446
- メール：steph25@snu.ac.kr
研究場所
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Seoul、大韓民国、03080
- 募集
- Seoul National University Hospital
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コンタクト：
- IRB Support team Center
- 電話番号：82-2-2072-2613
- メール：irb@snuh.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～7年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 家族性滲出性硝子体網膜症と新たに診断された患者
- ダイオードレーザー光凝固術が必要
- 研究への同意
除外基準:
- 角膜疾患の病歴
- -ブロムフェナクナトリウムに対する過敏症の病歴
- -非ステロイド性抗炎症薬に対する過敏症の病歴
- 進行性眼感染症
- 肝疾患
- 二酸化硫黄に対する過敏症
- 抗凝固薬の投与
- 凝固障害の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ブロムフェナクナトリウム水和物点眼薬
患者はブロムフェナクナトリウム水和物点眼薬を1日2回、14日間投与される。
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研究参加者は、ブロムフェナクナトリウム水和物点眼薬を1日2回、14日間受け取ります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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黄斑浮腫反応率
時間枠：ダイオードレーザー光凝固術4週間後
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黄斑浮腫の存在
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ダイオードレーザー光凝固術4週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結膜注射反応率
時間枠：ダイオードレーザー光凝固術4週間後
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結膜注射の存在
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ダイオードレーザー光凝固術4週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jeong Hun Kim, MD, PhD、Seoul National University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月1日
一次修了 (推定)
2024年10月20日
研究の完了 (推定)
2024年10月20日
試験登録日
最初に提出
2021年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月23日
最初の投稿 (実際)
2021年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月20日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H-2107-210-1239
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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