Bromfenac Sodium Hydrate øjendråber i familiær eksudativ vitreoretinopati
20. november 2023 opdateret af: Jeong Hun Kim, Seoul National University Hospital
Effekten af Bromfenac Sodium Hydrate øjendråber hos børn med familiær eksudativ vitreoretinopati efter diodelaserfotokoagulation
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten og sikkerheden af bromfenac natriumhydrat øjendråber hos patienter med familiær ekssudativ vitreoretinopati, der modtager diode laser fotokoagulation.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at evaluere tilstedeværelsen af makulaødem som det primære mål og tilstedeværelsen af konjunktival injektion som det sekundære mål til undersøgelse af effektiviteten af bromfenac natriumhydrat øjendråber hos patienter med familiær ekssudativ vitreoretinopati, der modtager diode laser fotokoagulation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
39
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jeong Hun Kim, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-2-2072-3446
- E-mail: steph25@snu.ac.kr
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- IRB Support team Center
- Telefonnummer: 82-2-2072-2613
- E-mail: irb@snuh.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 måned til 7 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nydiagnosticerede patienter med familiær exudativ vitreoretinopati
- Har brug for diode laser fotokoagulation
- Samtykke til undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Historie om hornhindesygdomme
- Anamnese med overfølsomhed over for bromfenacnatrium
- Anamnese med overfølsomhed over for ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
- Progressiv øjeninfektion
- Leversygdomme
- Overfølsomhed over for svovldioxid
- Modtagelse af antikoagulationsmedicin
- Historien om koagulopatier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bromfenac natriumhydrat øjendråber
Patienterne vil modtage bromfenac natriumhydrat øjendråber to gange dagligt i 14 dage.
|
Forsøgsdeltagerne vil modtage bromfenac natriumhydrat øjendråber to gange dagligt i 14 dage.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Makulaødem responsrate
Tidsramme: 4 uger efter diode laser fotokoagulation
|
Tilstedeværelse af makulaødem
|
4 uger efter diode laser fotokoagulation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konjunktival injektions responsrate
Tidsramme: 4 uger efter diode laser fotokoagulation
|
Tilstedeværelse af konjunktival injektion
|
4 uger efter diode laser fotokoagulation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeong Hun Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
20. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
4. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
22. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Øjensygdomme
- Medfødte abnormiteter
- Øjenabnormiteter
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Øjensygdomme, arvelig
- Nethindesygdomme
- Familiær eksudative vitreoretinopatier
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Bromfenac
Andre undersøgelses-id-numre
- H-2107-210-1239
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .