Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глазные капли Бромфенак натрия гидрат при семейной экссудативной витреоретинопатии

20 ноября 2023 г. обновлено: Jeong Hun Kim, Seoul National University Hospital

Эффективность глазных капель бромфенак натрия гидрат у детей с семейной экссудативной витреоретинопатией после диодной лазерной фотокоагуляции

Это исследование направлено на изучение эффективности и безопасности глазных капель бромфенака натрия гидрата у пациентов с семейной экссудативной витреоретинопатией, получающих фотокоагуляцию с помощью диодного лазера.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на оценку наличия макулярного отека в качестве основного показателя и наличия инъекции конъюнктивы в качестве вторичного показателя для изучения эффективности глазных капель бромфенака натрия гидрата у пациентов с семейной экссудативной витреоретинопатией, получающих диодную лазерную фотокоагуляцию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

39

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jeong Hun Kim, MD, PhD
  • Номер телефона: 82-2-2072-3446
  • Электронная почта: steph25@snu.ac.kr

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 03080
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Hospital
        • Контакт:
          • IRB Support team Center
          • Номер телефона: 82-2-2072-2613
          • Электронная почта: irb@snuh.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 7 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Впервые диагностированные пациенты с семейной экссудативной витреоретинопатией
  • Нужна диодная лазерная фотокоагуляция
  • Согласие на исследование

Критерий исключения:

  • Заболевания роговицы в анамнезе
  • Гиперчувствительность к бромфенаку натрия в анамнезе.
  • Гиперчувствительность к нестероидным противовоспалительным препаратам в анамнезе
  • Прогрессирующая глазная инфекция
  • Заболевания печени
  • Повышенная чувствительность к диоксиду серы
  • Прием антикоагулянтных препаратов
  • История коагулопатий

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Глазные капли Бромфенак натрия гидрат.
Пациенты будут получать глазные капли бромфенак натрия гидрат два раза в день в течение 14 дней.
Лекарство: Бромфенак натрия
Участники исследования будут получать глазные капли бромфенака натрия гидрат два раза в день в течение 14 дней.
Другие имена:
  • Бронук

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость реакции макулярного отека
Временное ограничение: 4 недели после фотокоагуляции диодным лазером
Наличие макулярного отека
4 недели после фотокоагуляции диодным лазером

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость ответа на инъекцию конъюнктивы
Временное ограничение: 4 недели после фотокоагуляции диодным лазером
Наличие инъекций конъюнктивы
4 недели после фотокоагуляции диодным лазером

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Jeong Hun Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

22 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-2107-210-1239

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться