溴芬酸钠水合物滴眼液治疗家族性渗出性玻璃体视网膜病变
2023年11月20日 更新者：Jeong Hun Kim、Seoul National University Hospital
溴芬酸钠水合物滴眼液对半导体激光光凝术后家族性渗出性玻璃体视网膜病变患儿的疗效
本研究旨在探讨溴芬酸钠水合物滴眼液在接受二极管激光光凝术的家族性渗出性玻璃体视网膜病变患者中的疗效和安全性。
研究概览
详细说明
本研究旨在评估是否存在黄斑水肿作为主要指标，是否存在结膜充血作为次要指标，以研究溴芬酸钠水合物滴眼液对接受二极管激光光凝术的家族性渗出性玻璃体视网膜病变患者的疗效。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
39
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jeong Hun Kim, MD, PhD
- 电话号码：82-2-2072-3446
- 邮箱：steph25@snu.ac.kr
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、03080
- 招聘中
- Seoul National University Hospital
-
接触：
- IRB Support team Center
- 电话号码：82-2-2072-2613
- 邮箱：irb@snuh.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 7年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 初诊家族性渗出性玻璃体视网膜病变患者
- 需要二极管激光光凝
- 同意研究
排除标准：
- 角膜病史
- 溴芬酸钠过敏史
- 对非甾体抗炎药过敏史
- 进行性眼部感染
- 肝脏疾病
- 对二氧化硫过敏
- 接受抗凝药物
- 凝血病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：溴芬酸钠水合物滴眼液
患者将接受水合溴芬酸钠滴眼液，每天两次，持续 14 天。
|
研究参与者将接受溴芬酸钠水合物滴眼液，每天两次，持续 14 天。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
黄斑水肿缓解率
大体时间：二极管激光光凝术后 4 周
|
存在黄斑水肿
|
二极管激光光凝术后 4 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
结膜注射反应率
大体时间：二极管激光光凝术后 4 周
|
存在结膜充血
|
二极管激光光凝术后 4 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeong Hun Kim, MD, PhD、Seoul National University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月1日
初级完成 (估计的)
2024年10月20日
研究完成 (估计的)
2024年10月20日
研究注册日期
首次提交
2021年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月23日
首次发布 (实际的)
2021年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月20日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
溴芬酸钠的临床试验
-
Sanofi完全的静脉血栓栓塞症美国, 加拿大, 俄罗斯联邦, 乌克兰, 火鸡, 印度, 墨西哥, 埃及, 立陶宛, 哥伦比亚, 秘鲁, 大韩民国, 智利, 白俄罗斯, 中国, 南非
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)招聘中
-
Center For Excellence In Eye Care完全的