Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bromfenak Krople do oczu z wodorotlenkiem sodu w rodzinnej witreoretinopatii wysiękowej

20 listopada 2023 zaktualizowane przez: Jeong Hun Kim, Seoul National University Hospital

Skuteczność kropli do oczu z wodorotlenkiem sodu bromfenaku u dzieci z rodzinną witreoretynopatią wysiękową po fotokoagulacji laserem diodowym

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa kropli do oczu z uwodnionym bromfenakiem sodu u pacjentów z rodzinną witreoretinopatią wysiękową poddawanych fotokoagulacji laserem diodowym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu ocenę obecności obrzęku plamki żółtej jako podstawowego środka i obecności wstrzyknięcia spojówki jako drugiego środka do badania skuteczności kropli do oczu z uwodnionym sodem bromfenaku u pacjentów z rodzinną witreoretynopatią wysiękową otrzymujących fotokoagulację laserem diodowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

39

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jeong Hun Kim, MD, PhD
  • Numer telefonu: 82-2-2072-3446
  • E-mail: steph25@snu.ac.kr

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • IRB Support team Center
          • Numer telefonu: 82-2-2072-2613
          • E-mail: irb@snuh.org

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowo rozpoznani pacjenci z rodzinną witreoretinopatią wysiękową
  • Konieczna fotokoagulacja laserem diodowym
  • Zgoda na badanie

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chorób rogówki
  • Historia nadwrażliwości na bromfenak sodowy
  • Historia nadwrażliwości na niesteroidowe leki przeciwzapalne
  • Postępująca infekcja oka
  • Choroby wątroby
  • Nadwrażliwość na dwutlenek siarki
  • Przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych
  • Historia koagulopatii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Krople do oczu z hydratem sodu bromfenaku
Pacjenci będą otrzymywać krople do oczu z hydratem bromfenaku dwa razy dziennie przez 14 dni.
Lek: Sól sodowa bromfenaku
Uczestnicy badania będą otrzymywać krople do oczu z uwodnionym sodem bromfenaku dwa razy dziennie przez 14 dni.
Inne nazwy:
  • Bronuck

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik odpowiedzi na obrzęk plamki żółtej
Ramy czasowe: 4 tygodnie po fotokoagulacji laserem diodowym
Obecność obrzęku plamki żółtej
4 tygodnie po fotokoagulacji laserem diodowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik odpowiedzi na wstrzyknięcie do spojówki
Ramy czasowe: 4 tygodnie po fotokoagulacji laserem diodowym
Obecność zastrzyku spojówkowego
4 tygodnie po fotokoagulacji laserem diodowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeong Hun Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-2107-210-1239

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj