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Bromfenac sodio idrato collirio nella vitreoretinopatia essudativa familiare

20 novembre 2023 aggiornato da: Jeong Hun Kim, Seoul National University Hospital

Efficacia di bromfenac sodio idrato collirio nei bambini con vitreoretinopatia essudativa familiare dopo fotocoagulazione con laser a diodi

Questo studio si propone di indagare l'efficacia e la sicurezza del collirio bromfenac sodio idrato in pazienti con vitreoretinopatia essudativa familiare sottoposti a fotocoagulazione laser a diodi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a valutare la presenza di edema maculare come misura primaria e la presenza di iniezione congiuntivale come misura secondaria per lo studio dell'efficacia del collirio bromfenac sodico idrato in pazienti con vitreoretinopatia essudativa familiare sottoposti a fotocoagulazione laser a diodi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

39

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jeong Hun Kim, MD, PhD
  • Numero di telefono: 82-2-2072-3446
  • Email: steph25@snu.ac.kr

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
        • Reclutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Contatto:
          • IRB Support team Center
          • Numero di telefono: 82-2-2072-2613
          • Email: irb@snuh.org

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di nuova diagnosi con vitreoretinopatia essudativa familiare
  • Necessita di fotocoagulazione con laser a diodi
  • Consenso allo studio

Criteri di esclusione:

  • Storia delle malattie della cornea
  • Storia di ipersensibilità al bromfenac sodico
  • Storia di ipersensibilità ai farmaci antinfiammatori non steroidei
  • Infezione oculare progressiva
  • Malattie del fegato
  • Ipersensibilità all'anidride solforosa
  • Ricezione di farmaci anticoagulanti
  • Storia di coagulopatie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bromfenac sodico idrato collirio
I pazienti riceveranno bromfenac sodio idrato collirio due volte al giorno per 14 giorni.
Droga: Bromfenac sodico
I partecipanti allo studio riceveranno bromfenac sodio idrato collirio due volte al giorno per 14 giorni.
Altri nomi:
  • Bronuck

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta dell'edema maculare
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la fotocoagulazione con laser a diodi
Presenza di edema maculare
4 settimane dopo la fotocoagulazione con laser a diodi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta all'iniezione congiuntivale
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la fotocoagulazione con laser a diodi
Presenza di iniezione congiuntivale
4 settimane dopo la fotocoagulazione con laser a diodi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeong Hun Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Stimato)

20 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-2107-210-1239

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Vitreoretinopatie essudative familiari

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