Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bromfenaakin natriumhydraattisilmätipat familiaaliseen eksudatiiviseen vitreoretinopatiaan

maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: Jeong Hun Kim, Seoul National University Hospital

Bromfenaakin natriumhydraattisilmätippojen tehokkuus lapsilla, joilla on familiaalinen eksudatiivinen vitreoretinopatia diodilaserfotokoagulaation jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia bromfenaakin natriumhydraattisilmätippojen tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on familiaalinen eksudatiivinen vitreoretinopatia ja jotka saavat diodilaserfotokoagulaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida makulaturvotuksen esiintymistä ensisijaisena mittana ja sidekalvon injektion esiintymistä toissijaisena mittana bromfenaakin natriumhydraattisilmätippojen tehokkuuden tutkimuksessa potilailla, joilla on familiaalinen eksudatiivinen vitreoretinopatia ja jotka saavat diodilaserfotokoagulaatiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

39

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jeong Hun Kim, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 82-2-2072-3446
  • Sähköposti: steph25@snu.ac.kr

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • IRB Support team Center
          • Puhelinnumero: 82-2-2072-2613
          • Sähköposti: irb@snuh.org

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin diagnosoidut potilaat, joilla on familiaalinen eksudatiivinen vitreoretinopatia
  • Vaatii diodilaserfotokoagulaatiota
  • Suostumus tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Sarveiskalvon sairauksien historia
  • Aiempi yliherkkyys bromfenaakin natriumille
  • Aiempi yliherkkyys ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille
  • Progressiivinen silmätulehdus
  • Maksan sairaudet
  • Yliherkkyys rikkidioksidille
  • Antikoagulaatiolääkkeiden saaminen
  • Koagulopatioiden historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bromfenaakin natriumhydraattisilmätipat
Potilaat saavat bromfenaakin natriumhydraattisilmätippoja kahdesti päivässä 14 päivän ajan.
Lääke: Bromfenaakin natrium
Tutkimuksen osallistujat saavat bromfenaakin natriumhydraattisilmätippoja kahdesti päivässä 14 päivän ajan.
Muut nimet:
  • Bronuck

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Makulaarinen turvotusvaste
Aikaikkuna: 4 viikkoa diodilaserfotokoagulaation jälkeen
Makulan turvotuksen esiintyminen
4 viikkoa diodilaserfotokoagulaation jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sidekalvon injektion vastenopeus
Aikaikkuna: 4 viikkoa diodilaserfotokoagulaation jälkeen
Sidekalvon injektion läsnäolo
4 viikkoa diodilaserfotokoagulaation jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeong Hun Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 20. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 20. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-2107-210-1239

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Familiaaliset eksudatiiviset vitreoretinopatiat

Kliiniset tutkimukset Bromfenaakin natrium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa