이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

가족성 삼출성 유리체망막병증에 브롬페낙 수산화나트륨 점안액

2023년 11월 20일 업데이트: Jeong Hun Kim, Seoul National University Hospital

다이오드 레이저 광응고술 후 가족성 삼출성 유리체망막병증이 있는 소아에서 브롬페낙 수산화나트륨 점안제의 효능

이 연구는 다이오드 레이저 광응고술을 받는 가족성 삼출성 유리체망막병증 환자에서 브롬페낙 나트륨 수화물 안약의 효능과 안전성을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 다이오드 레이저 광응고술을 받은 가족성 삼출성 유리체망막병증 환자에서 브롬페낙 나트륨 수화물 안약의 효능을 조사하기 위해 1차 측정으로 황반 부종의 존재와 2차 측정으로 결막 충혈의 존재를 평가하는 것을 목표로 한다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

39

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Jeong Hun Kim, MD, PhD
  • 전화번호: 82-2-2072-3446
  • 이메일: steph25@snu.ac.kr

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • 모병
        • Seoul National University Hospital
        • 연락하다:
          • IRB Support team Center
          • 전화번호: 82-2-2072-2613
          • 이메일: irb@snuh.org

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 가족성 삼출성 유리체망막병증으로 새로 진단된 환자
  • 다이오드 레이저 광응고술 필요
  • 연구에 동의

제외 기준:

  • 각막 질환의 병력
  • 브롬페낙 나트륨에 대한 과민증의 병력
  • 비스테로이드성 항염증제에 대한 과민증의 병력
  • 진행성 안구 감염
  • 간 질환
  • 이산화황에 대한 과민증
  • 항응고제 복용
  • 응고 병증의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 브롬페낙 나트륨 수화물 안약
환자들은 브롬페낙 나트륨 수화물 안약을 14일 동안 매일 2회 투여받게 됩니다.
의약품: 브롬페낙 나트륨
연구 참여자는 브롬페낙 나트륨 수화물 점안액을 14일 동안 매일 두 번 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 브로넉

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
황반 부종 반응률
기간: 다이오드 레이저 광응고술 4주 후
황반 부종의 존재
다이오드 레이저 광응고술 4주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결막 주사 반응률
기간: 다이오드 레이저 광응고술 4주 후
결막 주사의 존재
다이오드 레이저 광응고술 4주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Jeong Hun Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 20일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-2107-210-1239

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

브롬페낙 나트륨에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Congo, DR of

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다