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知的障害のある人に対する八卦金の有効性

2021年11月22日 更新者:JON TORRES UNDA、University of the Basque Country (UPV/EHU)

雇用支援における知的障害のある人々におけるバドゥアジンの有効性:ランダム化臨床対照試験

老化の過程により、知的障害 (ID) を持つ人は、ID を持たない人よりも早い年齢で平衡感覚の低下と機能の喪失を経験します。 前述の年齢による悪影響は特に労働能力に影響を及ぼし、退職を余儀なくされます。 また、特に社会的交流や経済的問題などの困難を暗示します。

八多勁は中国の伝統的な運動であり、動きのさまざまな変化(つまり、 パーキンソン病)。

この研究の仮説は、Badaujing のトレーニング プログラムにより、企業で保護された労働者に比べて ID を持つ 40 歳以上の個人のバランスと機能性が向上するというものです。

ランテギ・バトゥアク(スペイン、ビスカヤ)で働いている40歳以上の軽度から中等度のIDを持つ被験者は、バドゥアジン介入に参加するよう招待されます。 トレーニング プログラムは、9 か月間、毎週 1 時間のセッションで構成されます。 参加者はランダムに対照群または介入群に割り当てられます。 介入の前後に、すべての参加者は次のプロトコルで評価されます:SPPB の機能、安定計測プラットフォームでのバランス、および上肢の強度。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

知的障害 (ID) は、新しい情報や複雑な情報を理解し、新しいスキルを学習して適用する能力が著しく低下していること (知能障害) として定義されます。 これは、自立して対処する能力の低下(社会的機能の障害)をもたらし、成人期より前から始まり、発達に永続的な影響を及ぼします。 歴史上初めて、知的障害と発達障害のある成人が老後を経験するために生きています。 ID が平均余命に及ぼす影響はさまざまですが、軽度から中度の精神障害を持つほとんどの人は、障害のない同世代の人々と同じくらい長生きできると期待できるようになりました。 それにもかかわらず、老化の過程とそれに関連する機能的問題は、運動能力やバランス能力の障害によって特徴づけられる ID 患者の方がより早期に発症するようであり、それが転倒のリスクの増加につながり、ひいては身体障害や障害のリスクの増加につながる可能性があります。生活の質の低下。

ID を持つ人々が職場に統合されることによる社会的および健康関連の利点はよく知られています。 ID を持っている人は、仕事や組織に参加したいと思うことがよくあります。 しかし、これらの人々は障害のない人々に比べて雇用される可能性がはるかに低いです。 さらに、身分証明書を持っていて雇用されている人は早期に退職しなければならない傾向があり、社会的、経済的、健康上の問題が生じます。

一方では、Lantegi Batuak はビスカヤ (スペイン) で ID を持つ 1,000 人以上の人々にサポート付き雇用を提供しています。 上記の企業では、40 歳以上の ID を持つ労働者が、体のバランスを崩し、その結果として機能が低下するなど、加齢に関連した問題を示していることが判明しました。 結果として、ID を持つ人々の老化プロセスに関連する問題を予防するための方法論は、上記の企業にとって特に興味深いものであり、支援された雇用を提供する他の官民の提供者にとっても潜在的に興味深いものになる可能性があります。 一方、以前に実証されたように、八多経はさまざまな状況で体のバランスと機能を強化することができます。 しかし、IDを持つ人々の機能を改善するためにこの方法を使用することに関する証拠は見つかっていません。

この研究の目的は、ランテギ・バトゥアックで働く40歳以上のIDを持つ人々の体のバランスと機能を改善するための八端境プログラムの有効性を確認することです。 合計 40 人の参加者が対照グループまたは介入グループにランダムに割り当てられます。 この介入は、9 か月間週に 1 回行われる 1 時間の監督付きバドゥアジン グループ セッションで構成されます。 介入の効果とその欠如が評価されます。 このために、身体測定、機能性、体のバランスを含む完全な検査プロトコルが、介入の前後および介入の 3 か月後に実行されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bizkaia
      • Leioa、Bizkaia、スペイン、48903
        • University of the Basque Country

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~66年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ランテギ・バトゥアク(スペイン・バスク地方)の労働者、
  • 年齢:40歳から66歳まで
  • 診断: 軽度から中等度の ID、ダウン症候群、またはシュタイナート病
  • 10人程度のグループで活動に参加できる程度の能力。

除外基準:

  • 八卦金での以前の経験
  • グループに参加する能力が不足している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
この部門の参加者はバドゥアジンの介入を受けることになります。
この介入は、10年以上の経験を持つ認定インストラクターが週に1回実施する1時間の八卦神セッションで構成されます。 各セッションは、5分間のウォームアップ、50分間の八卦神、5分間のクールダウンから始まります。 主要部分では、参加者は 8 つの形式からなる八卦陣のセット全体を練習します。
介入なし:コントロール
この参加者のグループでは介入は受けられません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能の変更
時間枠:ベースライン(0 週目)、介入後(28 週目)、介入後 3 か月後(40 週目)。
機能はショート物理パフォーマンスバッテリーによって評価されます。
ベースライン(0 週目)、介入後(28 週目)、介入後 3 か月後(40 週目)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
強さの変化
時間枠:ベースライン(0 週目)、介入後(28 週目)、介入後 3 か月後(40 週目)。
上肢の強度は、Jamar ダイナモメーターで測定されたハンドグリップ強度によって評価されます。
ベースライン(0 週目)、介入後(28 週目)、介入後 3 か月後(40 週目)。
体のバランスの変化
時間枠:ベースライン(0 週目)、介入後(28 週目)、介入後 3 か月後(40 週目)。
姿勢制御は、安定計測プラットフォームを使用して、取得周波数 50 Hz で 40 秒間評価されます。
ベースライン(0 週目)、介入後(28 週目)、介入後 3 か月後(40 週目)。
人体測定法
時間枠:ベースライン(0 週目)、介入後(28 週目)、介入後 3 か月後(40 週目)。
身長と体重を測定します。 BMI は、体重を身長で割ったもの (kg/m2) として計算されます。
ベースライン(0 週目)、介入後(28 週目)、介入後 3 か月後(40 週目)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (予想される)

2022年6月15日

研究の完了 (予想される)

2022年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月23日

最初の投稿 (実際)

2021年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月22日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TORRES-UNDA 2021 BADUAJIN ID

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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