Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av Baduajin hos personer med intellektuell funktionsnedsättning

22 november 2021 uppdaterad av: JON TORRES UNDA, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Effektiviteten av Baduajin hos personer med intellektuell funktionsnedsättning i stödd sysselsättning: en randomiserad klinisk kontrollerad studie

På grund av åldrandeprocessen upplever individer med intellektuell funktionsnedsättning (ID) minskad balans och förlust av funktionalitet vid en tidigare ålder än sina jämnåriga utan ID. Ovan nämnda negativa effekter av ålder påverkar särskilt arbetsförmågan, vilket tvingar till pension. Det innebär också svårigheter för bland annat social interaktion och ekonomiska problem.

Baduajin är en traditionell kinesisk övning och den har visats som en effektiv terapi vid olika förändringar av rörelsen (dvs. Parkinsons sjukdom).

Hypotesen för denna studie är att ett träningsprogram för Badaujing kommer att förbättra balansen och funktionaliteten hos individer med ID över 40 år från ett företag eller i skyddat arbete.

Försökspersoner med mild till måttlig ID i åldern 40 år eller äldre som arbetar i Lantegi Batuak (Bizkaia, Spanien) kommer att bjudas in att delta i en Baduajin-intervention. Träningsprogrammet kommer att bestå av ett 1 timmes pass varje vecka under 9 månader. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en kontroll- eller interventionsgrupp. Före och efter interventionen kommer alla deltagare att bedömas med följande protokoll: SPPB för funktionalitet, balans i stabilometrisk plattform och styrka i den övre extremiteten.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Intellektuell funktionsnedsättning (ID) definieras som en avsevärt minskad förmåga att förstå ny eller komplex information och att lära sig och tillämpa nya färdigheter (nedsatt intelligens). Detta resulterar i en minskad förmåga att klara sig självständigt (försämrad social funktion), och börjar före vuxen ålder, med en bestående effekt på utvecklingen. För första gången i historien lever vuxna med intellektuella och utvecklingsstörningar för att uppleva ålderdom. Även om inverkan av ID på förväntad livslängd varierar, kan de flesta människor med lätt till måttlig psykisk funktionsnedsättning nu förvänta sig att leva lika länge som sina icke-handikappade jämnåriga. Ändå tycks åldrandeprocessen och relaterade funktionsproblem ha en tidigare debut hos personer med ID, kännetecknad av nedsatt rörelse- och balansförmåga, vilket kan leda till en ökad risk för fall, och i sin tur till en högre risk för funktionsnedsättning och förlust av livskvalitet.

De sociala och hälsorelaterade fördelarna med att integrera personer med ID på arbetsplatsen är välkända. Personer med legitimation vill ofta delta i arbete och organisation. Dessa personer är dock mycket mindre benägna att vara sysselsatta än sina icke-handikappade jämnåriga. Dessutom tenderar personer med id som är sysselsatta att behöva gå i pension tidigare, vilket skapar sociala, ekonomiska och hälsoproblem.

Å ena sidan är Lantegi Batuak en leverantör av stödsysselsättning för mer än 1 000 personer med ID i Bizkaia (Spanien). Hos det ovan nämnda företaget fann man att arbetare med ID över 40 år uppvisade problem relaterade till åldrande, vilket inkluderar förlust av kroppsbalans och därmed sämre funktionalitet. Följaktligen är metoder för att förebygga problem relaterade till åldrandeprocessen hos personer med ID särskilt intressanta för det ovan nämnda företaget och kan vara potentiellt intressanta för andra offentliga och privata leverantörer av stödanställning. Å andra sidan, som tidigare har visats, kan Baduajing förbättra kroppens balans och funktion under olika förhållanden. Den har dock inte funnit några bevis för användningen av denna metod för att förbättra funktionen hos personer med ID.

Syftet med denna forskning är att fastställa effektiviteten av ett Baduanjing-program för att förbättra kroppsbalansen och funktionaliteten hos personer med ID, 40 år eller äldre, som arbetar i Lantegi Batuak. Totalt 40 deltagare kommer att slumpmässigt fördelas till en kontroll- eller interventionsgrupp. Interventionen kommer att bestå av 1 timmes övervakade Baduajin-gruppsessioner som genomförs en gång i veckan under 9 månader. Effekten av insatsen och avsaknaden av detta kommer att bedömas. För detta kommer ett fullständigt testprotokoll inklusive antropometri, funktionalitet och kroppsbalans att utföras omedelbart före och efter interventionen, såväl som efter 3 månader efter interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bizkaia
      • Leioa, Bizkaia, Spanien, 48903
        • University of the Basque Country

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Arbetare i Lantegi Batuak (Baskien, Spanien),
  • Ålder: mellan 40 och 66 år
  • Diagnostisk: mild till måttlig ID eller downs syndrom, eller Steinerts sjukdom
  • Tillräcklig förmåga att delta i aktiviteter i grupper om 10 personer.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare erfarenhet i Baduajin
  • Brist på förmåga att delta i grupper.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: intervention
i denna arm av deltagarna kommer att ta emot Baduajin-interventionen.
Interventionen kommer att bestå av 1 timmes övervakade Baduajin-sessioner som genomförs en gång i veckan, en certifierad instruktör med mer än 10 års erfarenhet. Varje pass börjar med 5 minuters uppvärmning, 50 minuter Baduajin och 5 minuter nedkylning. I huvuddelen tränar deltagarna hela uppsättningen av Baduajin som består av åttonde former.
Inget ingripande: kontrollera
i denna arm av deltagarna kommer inte att få någon intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av funktionalitet
Tidsram: Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 28) och 3 månader efter interventionen (vecka 40).
Funktionalitet bedömd av det korta fysiska prestandabatteriet.
Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 28) och 3 månader efter interventionen (vecka 40).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av styrka
Tidsram: Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 28) och 3 månader efter interventionen (vecka 40).
Styrkan i den övre extremiteten bedömd av handgreppsstyrkan mätt med en Jamar-dynamometer
Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 28) och 3 månader efter interventionen (vecka 40).
Förändring av kroppsbalans
Tidsram: Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 28) och 3 månader efter interventionen (vecka 40).
Postural kontroll bedöms med en stabilometrisk plattform vid en insamlingsfrekvens på 50 Hz under 40 sekunder.
Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 28) och 3 månader efter interventionen (vecka 40).
Antopometri
Tidsram: Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 28) och 3 månader efter interventionen (vecka 40).
Längd och kroppsmassa kommer att mätas. Body Mass Index kommer att beräknas som vikt dividerat med längd (kg/m2)
Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 28) och 3 månader efter interventionen (vecka 40).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

15 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

4 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera