Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost Baduajinu u lidí s mentálním postižením

22. listopadu 2021 aktualizováno: JON TORRES UNDA, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Účinnost Baduajinu u lidí s mentálním postižením v podporovaném zaměstnávání: Randomizovaná klinická kontrolovaná studie

V důsledku procesu stárnutí dochází u jedinců s mentálním postižením (ID) ke snížení rovnováhy a ztrátě funkčnosti v dřívějším věku než u jejich vrstevníků bez ID. Výše uvedené negativní vlivy věku ovlivňují zejména pracovní schopnost a nutí k odchodu do důchodu. Znamená to také mimo jiné potíže se sociální interakcí a ekonomické problémy.

Baduajin je tradiční čínské cvičení a bylo prokázáno jako účinná terapie při různých obměnách pohybu (tj. Parkinsonova choroba).

Hypotézou této studie je, že tréninkový program Badaujing zlepší rovnováhu a funkčnost jedinců s ID starším 40 let, než je společnost v chráněné práci.

Osoby s mírným až středně těžkým ID ve věku 40 let nebo starší, které pracují v Lantegi Batuak (Bizkaia, Španělsko), budou pozvány k účasti na intervenci Baduajin. Tréninkový program bude sestávat z 1 hodiny týdně po dobu 9 měsíců. Účastníci budou náhodně zařazeni do kontrolní nebo intervenční skupiny. Před a po intervenci budou všichni účastníci hodnoceni podle následujícího protokolu: SPPB na funkčnost, rovnováhu ve stabilometrické plošině a sílu horní končetiny.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intelektuální postižení (ID) je definováno jako výrazně snížená schopnost porozumět novým nebo komplexním informacím a učit se a používat nové dovednosti (narušená inteligence). To má za následek sníženou schopnost samostatného zvládání (narušení sociálního fungování) a začíná před dospělostí s trvalým vlivem na vývoj. Poprvé v historii se dospělí s mentálním a vývojovým postižením dožívají stáří. Ačkoli je vliv ID na očekávanou délku života proměnlivý, většina lidí s mírným až středně těžkým mentálním postižením může nyní očekávat, že budou žít stejně dlouho jako jejich vrstevníci bez postižení. Zdá se však, že proces stárnutí a související funkční problémy mají dřívější nástup u osob s ID, které jsou charakterizovány narušením pohybových a balančních schopností, což by mohlo vést ke zvýšenému riziku pádů a následně k vyššímu riziku invalidity a ztráta kvality života.

Sociální a zdravotní přínosy integrace osob s ID na pracovišti jsou dobře známy. Lidé s ID se často chtějí podílet na práci a organizaci. U těchto osob je však mnohem méně pravděpodobné, že budou zaměstnány, než u jejich vrstevníků bez zdravotního postižení. Kromě toho lidé s ID, kteří jsou v zaměstnání, mají tendenci odejít do důchodu dříve, což způsobuje sociální, ekonomické a zdravotní problémy.

Na jedné straně je Lantegi Batuak poskytovatelem podporovaného zaměstnávání pro více než 1000 osob s ID v Bizkaia (Španělsko). U výše uvedené společnosti bylo zjištěno, že pracovníci s ID nad 40 let vykazovali problémy související se stárnutím, které zahrnují ztrátu tělesné rovnováhy a v důsledku toho nižší funkčnost. V důsledku toho jsou metodiky prevence problémů souvisejících s procesem stárnutí u osob s ID zajímavé zejména pro výše zmíněnou společnost a mohou být potenciálně zajímavé i pro další veřejné i soukromé poskytovatele podporovaného zaměstnávání. Na druhou stranu, jak již bylo dříve prokázáno, Baduajing může zlepšit tělesnou rovnováhu a funkčnost v různých podmínkách. Nenašel však žádné důkazy o použití této metody pro zlepšení funkce lidí s ID.

Cílem tohoto výzkumu je zjistit účinnost programu Baduanjing pro zlepšení tělesné rovnováhy a funkčnosti lidí s ID ve věku 40 let nebo starších, kteří pracují v Lantegi Batuak. Celkem 40 účastníků bude náhodně rozděleno do kontrolní nebo intervenční skupiny. Intervence bude spočívat v 1 hodinovém skupinovém sezení Baduajin pod dohledem, které probíhá jednou týdně po dobu 9 měsíců. Bude posouzen účinek zásahu a jeho nedostatek. Za tímto účelem bude proveden úplný testovací protokol včetně antropometrie, funkčnosti a tělesné rovnováhy bezprostředně před a po intervenci, stejně jako po 3 měsících od intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bizkaia
      • Leioa, Bizkaia, Španělsko, 48903
        • University of the Basque Country

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dělníci Lantegi Batuak (Baskicko, Španělsko),
  • Věk: mezi 40 a 66 lety
  • Diagnostika: mírný až středně těžký ID nebo Downův syndrom nebo Steinertova choroba
  • Dostatečná schopnost zapojit se do aktivit ve skupinách po 10 lidech.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí zkušenosti v Baduajinu
  • Nedostatek kapacity pro účast ve skupinách.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zásah
v této větvi účastníků budou přijímáni zásahy Baduajin.
Intervence bude spočívat v 1 hodinovém hlídaném Baduajin sezení vedeným jednou týdně certifikovaným instruktorem s více než 10letou praxí. Každá lekce začne 5 minutami zahřátí, 50 minut Baduajinu a 5 minut ochlazení. V hlavní části účastníci cvičí celou sadu Baduajin, která se skládá z osmých forem.
Žádný zásah: řízení
v této větvi účastníků nedojde k žádnému zásahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkčnosti
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), po intervenci (28. týden) a 3 měsíce po intervenci (40. týden).
Funkčnost hodnocená baterií s krátkou fyzickou výkonností.
Výchozí stav (0. týden), po intervenci (28. týden) a 3 měsíce po intervenci (40. týden).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna síly
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), po intervenci (28. týden) a 3 měsíce po intervenci (40. týden).
Síla horní končetiny hodnocená silou stisku ruky měřenou dynamometrem Jamar
Výchozí stav (0. týden), po intervenci (28. týden) a 3 měsíce po intervenci (40. týden).
Změna tělesné rovnováhy
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), po intervenci (28. týden) a 3 měsíce po intervenci (40. týden).
Posturální kontrola se hodnotí pomocí stabilometrické platformy při akviziční frekvenci 50 Hz po dobu 40 sekund.
Výchozí stav (0. týden), po intervenci (28. týden) a 3 měsíce po intervenci (40. týden).
Antopometrie
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), po intervenci (28. týden) a 3 měsíce po intervenci (40. týden).
Bude měřena výška a tělesná hmotnost. Index tělesné hmotnosti se vypočítá jako hmotnost dělená výškou (kg/m2)
Výchozí stav (0. týden), po intervenci (28. týden) a 3 měsíce po intervenci (40. týden).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

15. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postižení, intelekt

Předplatit