- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05107973
Baduajinin tehokkuus kehitysvammaisilla ihmisillä
Baduajinin tehokkuus kehitysvammaisilla ihmisillä tuetussa työssä: satunnaistettu kliininen kontrolloitu tutkimus
Ikääntymisprosessista johtuen kehitysvammaiset henkilöt kokevat heikentyneen tasapainon ja toimintakyvyn heikkenemisen varhaisemmassa iässä kuin heidän ikätoverinsa, joilla ei ole henkilöllisyystodistusta. Edellä mainitut iän negatiiviset vaikutukset vaikuttavat erityisesti työkykyyn ja pakottavat siirtymään eläkkeelle. Se merkitsee myös vaikeuksia muun muassa sosiaalisissa vuorovaikutuksessa ja taloudellisissa ongelmissa.
Baduajin on perinteinen kiinalainen harjoitus ja sen on osoitettu olevan tehokas terapia erilaisissa liikkeen muutoksissa (esim. Parkinsonin tauti).
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että Badaujingin koulutusohjelma parantaa yli 40-vuotiaiden henkilöiden tasapainoa ja toimivuutta suojatyössä olevien henkilöiden henkilöllisyystodistuksella.
Lantegi Batuakissa (Bizkaia, Espanja) työskentelevät 40-vuotiaat tai vanhemmat, joilla on lievä tai kohtalainen henkilöllisyystodistus, kutsutaan osallistumaan Baduajinin interventioon. Koulutusohjelma koostuu 1 tunnin harjoituksesta viikossa 9 kuukauden ajan. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kontrolli- tai interventioryhmään. Ennen interventiota ja sen jälkeen kaikki osallistujat arvioidaan seuraavalla protokollalla: SPPB:n toimivuus, stabilometrisen alustan tasapaino ja yläraajan vahvuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Älyllinen vamma (ID) määritellään merkittävästi heikentyneeksi kyvyksi ymmärtää uutta tai monimutkaista tietoa sekä oppia ja soveltaa uusia taitoja (älyn heikkeneminen). Tämä johtaa heikentyneeseen itsenäiseen selviytymiskykyyn (heikentynyt sosiaalinen toiminta), ja se alkaa ennen aikuisikää ja vaikuttaa pysyvästi kehitykseen. Ensimmäistä kertaa historiassa äly- ja kehitysvammaiset aikuiset elävät kokeakseen vanhuuden. Vaikka ID:n vaikutus elinajanodotteeseen vaihtelee, useimmat lievästä keskivaikeaan mielenterveysongelmista kärsivät ihmiset voivat nyt odottaa elävänsä yhtä kauan kuin vammaiset ikätoverinsa. Ikääntymisprosessi ja siihen liittyvät toiminnalliset ongelmat näyttävät kuitenkin alkaneen aikaisemmin ID-vammaisilla ihmisillä, joille on ominaista liikkumis- ja tasapainotaitojen heikkeneminen, mikä voi johtaa lisääntyneeseen kaatumisriskiin ja puolestaan suurempaan vammaisuuden ja vammaisuuden riskiin. elämänlaadun menetys.
ID-henkilöiden työelämään integroimisen sosiaaliset ja terveydelliset hyödyt tunnetaan hyvin. Henkilötodistuksen omaavat haluavat usein osallistua työhön ja järjestämiseen. Nämä henkilöt ovat kuitenkin paljon harvemmin töissä kuin heidän ei-vammaiset ikätoverinsa. Lisäksi työssä olevien henkilöllisyystodistusten omaavien on yleensä jäätävä eläkkeelle aikaisemmin, mikä aiheuttaa sosiaalisia, taloudellisia ja terveydellisiä ongelmia.
Toisaalta Lantegi Batuak tarjoaa tuettua työllistämistä yli 1000 henkilölle Bizkaiassa (Espanja). Edellä mainitussa yrityksessä todettiin, että yli 40-vuotiailla henkilöllisyystodistuksella olevilla työntekijöillä oli ikääntymiseen liittyviä ongelmia, joihin kuuluu kehon tasapainon menetys ja sen seurauksena toimivuuden heikkeneminen. Tästä johtuen menetelmät henkilöiden ikääntymiseen liittyvien ongelmien ehkäisemiseksi ovat erityisen kiinnostavia edellä mainitulle yritykselle ja voivat olla kiinnostavia myös muille julkisille ja yksityisille tuetun työnantajan toimijoille. Toisaalta, kuten aiemmin on osoitettu, Baduajing voi parantaa kehon tasapainoa ja toimivuutta eri olosuhteissa. Se ei kuitenkaan ole löytänyt todisteita tämän menetelmän käytöstä ID-potilaiden toiminnan parantamiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää Baduanjing-ohjelman tehokkuus Lantegi Batuakissa työskentelevien 40-vuotiaiden tai sitä vanhempien henkilöllisyystodistuksen omaavien henkilöiden kehon tasapainon ja toimivuuden parantamiseksi. Yhteensä 40 osallistujaa jaetaan satunnaisesti kontrolli- tai interventioryhmään. Interventio koostuu 1 tunnin ohjatuista Baduajin-ryhmäistunnoista, jotka suoritetaan kerran viikossa 9 kuukauden ajan. Intervention vaikutus ja sen puuttuminen arvioidaan. Tätä varten suoritetaan täydellinen testiprotokolla, joka sisältää antropometrian, toiminnallisuuden ja kehon tasapainon, välittömästi ennen toimenpidettä ja sen jälkeen sekä 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bizkaia
-
Leioa, Bizkaia, Espanja, 48903
- University of the Basque Country
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lantegi Batuakin (Baskimaa, Espanja) työntekijät
- Ikä: 40-66 vuotta vanha
- Diagnostinen: lievä tai kohtalainen ID tai Downin oireyhtymä tai Steinertin tauti
- Riittävä kyky osallistua toimintaan 10 hengen ryhmissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi kokemus Baduajinista
- Ryhmiin osallistumiskyvyn puute.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: väliintuloa
tässä haarassa osallistujat saavat Baduajinin väliintulon.
|
Interventio koostuu 1 tunnin ohjatuista Baduajin-istunnoista, jotka suoritetaan kerran viikossa sertifioidulla ohjaajalla, jolla on yli 10 vuoden kokemus.
Jokainen istunto alkaa 5 minuutilla lämmittelyllä, 50 minuutilla Baduajinilla ja 5 minuutilla jäähdytyksellä.
Pääosassa osallistujat harjoittelevat Baduajinin kokonaisuutta, joka koostuu kahdeksasta muodosta.
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
tässä osassa osallistujat eivät saa mitään väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), toimenpiteen jälkeen (viikko 28) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (viikko 40).
|
Toimivuus on arvioitu lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun avulla.
|
Lähtötilanne (viikko 0), toimenpiteen jälkeen (viikko 28) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (viikko 40).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Voiman muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), toimenpiteen jälkeen (viikko 28) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (viikko 40).
|
Yläraajan vahvuus mitattuna kädensijan lujuudella mitattuna Jamar-dynamometrillä
|
Lähtötilanne (viikko 0), toimenpiteen jälkeen (viikko 28) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (viikko 40).
|
|
Kehon tasapainon muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), toimenpiteen jälkeen (viikko 28) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (viikko 40).
|
Asennon hallintaa arvioidaan stabilometrisellä alustalla 50 Hz:n vastaanottotaajuudella 40 sekunnin aikana.
|
Lähtötilanne (viikko 0), toimenpiteen jälkeen (viikko 28) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (viikko 40).
|
|
Anthopometria
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), toimenpiteen jälkeen (viikko 28) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (viikko 40).
|
Pituus ja kehon massa mitataan.
Painoindeksi lasketaan painolla jaettuna pituudella (kg/m2)
|
Lähtötilanne (viikko 0), toimenpiteen jälkeen (viikko 28) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (viikko 40).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TORRES-UNDA 2021 BADUAJIN ID
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .