- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05107973
L'efficacia di Baduajin nelle persone con disabilità intellettiva
L'efficacia di Baduajin nelle persone con disabilità intellettiva nell'occupazione assistita: uno studio clinico controllato randomizzato
A causa del processo di invecchiamento, le persone con disabilità intellettiva (ID) sperimentano una diminuzione dell'equilibrio e la perdita di funzionalità in età precoce rispetto ai loro coetanei senza ID. I suddetti effetti negativi dell'età si ripercuotono in particolare sulla capacità lavorativa, costringendo al pensionamento. Implica anche difficoltà per l'interazione sociale e problemi economici, tra gli altri.
Il baduajin è un esercizio tradizionale cinese ed è stato dimostrato essere una terapia efficace in diverse alterazioni del movimento (es. Morbo di Parkinson).
L'ipotesi di questo studio è che un programma di formazione di Badaujing migliorerà l'equilibrio e la funzionalità degli individui con DI oltre i 40 anni che da un'azienda di lavoro protetto.
I soggetti con ID da lieve a moderata di età pari o superiore a 40 anni che lavorano a Lantegi Batuak (Bizkaia, Spagna) saranno invitati a prendere parte a un intervento di Baduajin. Il programma di formazione consisterà in una sessione di 1 ora ogni settimana per 9 mesi. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di controllo o di intervento. Prima e dopo l'intervento, tutti i partecipanti saranno valutati con il seguente protocollo: SPPB per funzionalità, equilibrio in pedana stabilometrica e forza dell'arto superiore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La disabilità intellettiva (DI) è definita come una capacità significativamente ridotta di comprendere informazioni nuove o complesse e di apprendere e applicare nuove abilità (intelligenza compromessa). Ciò si traduce in una ridotta capacità di far fronte in modo indipendente (compromissione del funzionamento sociale) e inizia prima dell'età adulta, con un effetto duraturo sullo sviluppo. Per la prima volta nella storia, gli adulti con disabilità intellettive e dello sviluppo vivono per sperimentare la vecchiaia. Sebbene l'impatto dell'ID sull'aspettativa di vita sia variabile, la maggior parte delle persone con disabilità mentale da lieve a moderata può ora aspettarsi di vivere quanto i loro coetanei non disabili. Tuttavia, il processo di invecchiamento e i relativi problemi funzionali sembrano avere un esordio precoce nelle persone con ID, caratterizzato da compromissione delle capacità di movimento e di equilibrio, che potrebbe portare a un aumento del rischio di cadute e, a sua volta, a un rischio più elevato di disabilità e perdita di qualità della vita.
I benefici sociali e sanitari dell'integrazione delle persone con DI nel posto di lavoro sono ben noti. Le persone con ID spesso vogliono partecipare al lavoro e all'organizzazione. Tuttavia, queste persone hanno molte meno probabilità di essere impiegate rispetto ai loro coetanei non disabili. Inoltre, le persone con ID che lavorano tendono ad aver bisogno di andare in pensione prima, producendo problemi sociali, economici e di salute.
Da un lato, Lantegi Batuak è un fornitore di occupazione assistita per più di 1000 persone con ID a Bizkaia (Spagna). Presso la suddetta azienda è stato riscontrato che i lavoratori con DI di età superiore ai 40 anni presentavano problemi legati all'invecchiamento, che comprendono la perdita di equilibrio corporeo e di conseguenza una minore funzionalità. Di conseguenza, le metodologie per la prevenzione dei problemi legati al processo di invecchiamento nelle persone con DI sono particolarmente interessanti per la suddetta azienda, e possono essere potenzialmente interessanti per altri fornitori pubblici e privati di occupazione assistita. D'altra parte, come è stato precedentemente dimostrato, il Baduajing può migliorare l'equilibrio e la funzionalità del corpo in diverse condizioni. Tuttavia, non ha trovato alcuna prova riguardante l'uso di questo metodo per migliorare la funzione delle persone con DI.
Lo scopo di questa ricerca è accertare l'efficacia di un programma Baduanjing per migliorare l'equilibrio corporeo e la funzionalità delle persone con ID, di età pari o superiore a 40 anni, che lavorano a Lantegi Batuak. Un totale di 40 partecipanti sarà assegnato in modo casuale a un gruppo di controllo o di intervento. L'intervento consisterà in sessioni di gruppo Baduajin supervisionate di 1 ora condotte una volta alla settimana per 9 mesi. Verrà valutato l'effetto dell'intervento e la sua mancanza. Per questo, un protocollo di test completo comprendente antropometria, funzionalità ed equilibrio corporeo, verrà eseguito immediatamente prima e dopo l'intervento, nonché dopo 3 mesi dall'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bizkaia
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Leioa, Bizkaia, Spagna, 48903
- University of the Basque Country
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lavoratori di Lantegi Batuak (Paesi Baschi, Spagna),
- Età: tra i 40 e i 66 anni
- Diagnostica: ID da lieve a moderato o sindrome di Down o malattia di Steinert
- Abbastanza capacità di partecipare alle attività in gruppi di 10 persone.
Criteri di esclusione:
- Esperienza precedente a Baduajin
- Mancanza di capacità di partecipare a gruppi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: intervento
in questo braccio di partecipanti riceverà l'intervento Baduajin.
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L'intervento consisterà in sessioni di Baduajin supervisionate di 1 ora condotte una volta alla settimana da un istruttore certificato con più di 10 anni di esperienza.
Ogni sessione inizierà con 5 minuti di riscaldamento, 50 minuti di Baduajin e 5 minuti di defaticamento.
Nella parte principale i partecipanti esercitano l'intero set di Baduajin che consiste in otto forme.
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Nessun intervento: controllo
in questo braccio i partecipanti non riceveranno alcun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambio di funzionalità
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), post-intervento (settimana 28) e 3 mesi dopo l'intervento (settimana 40).
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Funzionalità valutata dalla batteria Short Physical Performance.
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Basale (settimana 0), post-intervento (settimana 28) e 3 mesi dopo l'intervento (settimana 40).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambio di Forza
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), post-intervento (settimana 28) e 3 mesi dopo l'intervento (settimana 40).
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Forza dell'arto superiore valutata dalla forza di presa misurata da un dinamometro Jamar
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Basale (settimana 0), post-intervento (settimana 28) e 3 mesi dopo l'intervento (settimana 40).
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Cambio di equilibrio corporeo
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), post-intervento (settimana 28) e 3 mesi dopo l'intervento (settimana 40).
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Il controllo posturale viene valutato con una pedana stabilometrica ad una frequenza di acquisizione di 50 Hz per 40 secondi.
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Basale (settimana 0), post-intervento (settimana 28) e 3 mesi dopo l'intervento (settimana 40).
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Antropometria
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), post-intervento (settimana 28) e 3 mesi dopo l'intervento (settimana 40).
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Saranno misurate l'altezza e la massa corporea.
L'indice di massa corporea sarà calcolato come peso diviso per l'altezza (kg/m2)
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Basale (settimana 0), post-intervento (settimana 28) e 3 mesi dopo l'intervento (settimana 40).
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TORRES-UNDA 2021 BADUAJIN ID
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