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八段锦对智障人士的疗效

2021年11月22日 更新者:JON TORRES UNDA、University of the Basque Country (UPV/EHU)

八段锦对智障人士辅助就业的疗效:一项随机临床对照试验

由于衰老过程,与没有智障的同龄人相比,有智障 (ID) 的人在更早的年龄经历了平衡能力下降和功能丧失。 上述年龄的负面影响尤其影响工作能力,迫使退休。 它还意味着社会互动和经济问题等方面的困难。

八都筋是一种传统的中国运动,它已被证明是一种有效的治疗不同运动变化的方法(即。 帕金森综合症)。

本研究的假设是,八道井的培训计划将改善来自庇护工作公司的 40 岁以上智障人士的平衡和功能。

在 Lantegi Batuak(西班牙 Bizkaia)工作的年龄在 40 岁或以上的轻度至中度智障人士将被邀请参加 Baduajin 干预。 培训计划将包括 9 个月内每周 1 小时的课程。 参与者将被随机分配到对照组或干预组。 在干预前后,所有参与者都将按照以下协议进行评估:SPPB 的功能、稳定平台的平衡和上肢的力量。

研究概览

地位

主动,不招人

干预/治疗

详细说明

智力障碍 (ID) 被定义为理解新信息或复杂信息以及学习和应用新技能的能力显着下降(智力受损)。 这导致独立应对能力下降(社会功能受损),并在成年之前开始,对发展产生持久影响。 历史上第一次,有智力和发育障碍的成年人活到老年。 尽管智障对预期寿命的影响各不相同,但大多数患有轻度至中度精神障碍的人现在可以预期与非残疾同龄人一样长寿。 然而,衰老过程和相关的功能问题似乎在智障人士中出现得更早,其特点是运动和平衡技能受损,这可能导致跌倒风险增加,进而导致残疾和残疾的风险更高生活质量下降。

将智障人士融入工作场所所带来的社会和健康相关益处是众所周知的。 智障人士通常希望参与工作和组织。 然而,与非残疾同龄人相比,这些人就业的可能性要小得多。 此外,就业的智障人士往往需要提前退休,从而产生社会、经济和健康问题。

一方面,Lantegi Batuak 是 Bizkaia(西班牙)的 1000 多名 ID 人士的支持性就业提供者。 在上述公司,发现 40 岁以上 ID 的工人表现出与衰老相关的问题,包括身体失去平衡,从而导致功能下降。 因此,上述公司对预防智障人士衰老过程相关问题的方法特别感兴趣,并且可能对其他公共和私人支持性就业提供者感兴趣。 另一方面,如前所述,八度经可以在不同条件下增强身体平衡和功能。 然而,它没有发现任何证据表明使用这种方法可以改善智障人士的功能。

本研究的目的是确定八段经计划对改善在 Lantegi Batuak 工作的 40 岁或以上智障人士的身体平衡和功能的功效。 总共 40 名参与者将被随机分配到对照组或干预组。 干预将包括在 9 个月内每周进行一次的 1 小时监督八都筋小组会议。 将评估干预的效果和缺乏干预的效果。 为此,将在干预前后以及干预 3 个月后立即执行包括人体测量学、功能性和身体平衡在内的完整测试协议。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bizkaia
      • Leioa、Bizkaia、西班牙、48903
        • University of the Basque Country

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 66年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • Lantegi Batuak(西班牙巴斯克自治区)的工人,
  • 年龄:40至66岁
  • 诊断:轻度至中度智障或唐氏综合症,或斯坦纳氏病
  • 有足够的能力参加10人一组的活动。

排除标准:

  • 八都锦的前世经历
  • 缺乏参与团体的能力。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
这支队伍的参与者将接受八都锦干预。
干预将包括每周一次的 1 小时监督八都筋课程,由一位拥有 10 多年经验的认证讲师进行。 每节课将以 5 分钟的热身、50 分钟的八段锦和 5 分钟的放松开始。 在主体部分,参与者练习整套由八式组成的八都锦。
无干预:控制
这支队伍中的参与者将不会接受任何干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功能变更
大体时间:基线(第 0 周)、干预后(第 28 周)和干预后 3 个月(第 40 周)。
由短身体性能电池评估的功能。
基线(第 0 周)、干预后(第 28 周)和干预后 3 个月(第 40 周)。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
强度变化
大体时间:基线(第 0 周)、干预后(第 28 周)和干预后 3 个月(第 40 周)。
通过 Jamar 测力计测量的握力评估上肢的力量
基线(第 0 周)、干预后(第 28 周)和干预后 3 个月(第 40 周)。
身体平衡的变化
大体时间:基线(第 0 周)、干预后(第 28 周)和干预后 3 个月(第 40 周)。
在 40 秒内以 50 Hz 的采集频率使用稳定测量平台评估姿势控制。
基线(第 0 周)、干预后(第 28 周)和干预后 3 个月(第 40 周)。
人体测量学
大体时间:基线(第 0 周)、干预后(第 28 周)和干预后 3 个月(第 40 周)。
将测量身高和体重。 体重指数将计算为体重除以身高 (kg/m2)
基线(第 0 周)、干预后(第 28 周)和干预后 3 个月(第 40 周)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月1日

初级完成 (预期的)

2022年6月15日

研究完成 (预期的)

2022年9月1日

研究注册日期

首次提交

2021年7月25日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月23日

首次发布 (实际的)

2021年11月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月22日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TORRES-UNDA 2021 BADUAJIN ID

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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