- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05107973
Die Wirksamkeit von Baduajin bei Menschen mit geistiger Behinderung
Die Wirksamkeit von Baduajin bei Menschen mit geistiger Behinderung in unterstützter Beschäftigung: Eine randomisierte klinisch kontrollierte Studie
Aufgrund des Alterungsprozesses kommt es bei Menschen mit geistiger Behinderung früher zu einem Gleichgewichtsverlust und Funktionsverlust als bei Gleichaltrigen ohne geistige Behinderung. Die oben genannten negativen Auswirkungen des Alters wirken sich insbesondere auf die Arbeitsfähigkeit aus und zwingen zum Ruhestand. Dies impliziert unter anderem auch Schwierigkeiten bei der sozialen Interaktion und wirtschaftliche Probleme.
Baduajin ist eine traditionelle chinesische Übung und hat sich als wirksame Therapie bei verschiedenen Bewegungsabänderungen (z. B. Parkinson Krankheit).
Die Hypothese dieser Studie ist, dass ein Trainingsprogramm von Badaujing das Gleichgewicht und die Funktionalität von Personen mit Ausweis über 40 Jahren verbessern wird, die von einem Unternehmen in geschützter Arbeit stammen.
Probanden mit leichter bis mittelschwerer geistiger Behinderung im Alter von 40 Jahren oder älter, die in Lantegi Batuak (Bizkaia, Spanien) arbeiten, werden zur Teilnahme an einer Baduajin-Intervention eingeladen. Das Schulungsprogramm besteht aus einer einstündigen Sitzung pro Woche über einen Zeitraum von 9 Monaten. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer Kontroll- oder Interventionsgruppe zugeordnet. Vor und nach dem Eingriff werden alle Teilnehmer anhand des folgenden Protokolls beurteilt: SPPB auf Funktionalität, Gleichgewicht auf der stabilometrischen Plattform und Kraft der oberen Extremität.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unter geistiger Behinderung (ID) versteht man eine deutlich eingeschränkte Fähigkeit, neue oder komplexe Informationen zu verstehen und neue Fähigkeiten zu erlernen und anzuwenden (beeinträchtigte Intelligenz). Dies führt zu einer verminderten Fähigkeit, selbständig zurechtzukommen (beeinträchtigte soziale Funktionsfähigkeit) und beginnt bereits vor dem Erwachsenenalter mit nachhaltigen Auswirkungen auf die Entwicklung. Zum ersten Mal in der Geschichte erleben Erwachsene mit geistigen und entwicklungsbedingten Behinderungen das hohe Alter. Obwohl die Auswirkungen der Behinderung auf die Lebenserwartung unterschiedlich sind, können die meisten Menschen mit leichter bis mittelschwerer geistiger Beeinträchtigung mittlerweile damit rechnen, genauso lange zu leben wie ihre nichtbehinderten Altersgenossen. Dennoch scheinen der Alterungsprozess und die damit verbundenen funktionellen Probleme bei Menschen mit geistiger Behinderung früher zu beginnen, was durch eine Beeinträchtigung der Bewegungs- und Gleichgewichtsfähigkeiten gekennzeichnet ist, was zu einem erhöhten Sturzrisiko und damit wiederum zu einem höheren Risiko einer Behinderung führen kann Verlust der Lebensqualität.
Die sozialen und gesundheitlichen Vorteile der Integration von Menschen mit geistiger Behinderung am Arbeitsplatz sind allgemein bekannt. Menschen mit geistiger Behinderung möchten häufig an Arbeit und Organisation teilnehmen. Allerdings ist die Wahrscheinlichkeit, dass diese Personen erwerbstätig sind, deutlich geringer als bei ihren nichtbehinderten Altersgenossen. Darüber hinaus müssen Menschen mit geistiger Behinderung, die einer Beschäftigung nachgehen, tendenziell früher in Rente gehen, was zu sozialen, wirtschaftlichen und gesundheitlichen Problemen führt.
Einerseits ist Lantegi Batuak ein Anbieter unterstützter Beschäftigung für mehr als 1000 Menschen mit Ausweis in Bizkaia (Spanien). Bei dem oben genannten Unternehmen wurde festgestellt, dass Arbeitnehmer mit einem Ausweis im Alter von über 40 Jahren altersbedingte Probleme aufwiesen, zu denen ein Verlust des Körpergleichgewichts und infolgedessen eine geringere Funktionalität gehörte. Folglich sind Methoden zur Prävention von Problemen im Zusammenhang mit dem Alterungsprozess bei Menschen mit geistiger Behinderung besonders interessant für das oben genannte Unternehmen und können möglicherweise auch für andere öffentliche und private Anbieter unterstützter Beschäftigung interessant sein. Andererseits kann Baduajing, wie bereits gezeigt wurde, das Gleichgewicht und die Funktionalität des Körpers unter verschiedenen Bedingungen verbessern. Es wurden jedoch keine Belege für die Verwendung dieser Methode zur Verbesserung der Funktionsfähigkeit von Menschen mit geistiger Behinderung gefunden.
Ziel dieser Forschung ist es, die Wirksamkeit eines Baduanjing-Programms zur Verbesserung des Körpergleichgewichts und der Funktionalität von Menschen mit geistiger Behinderung im Alter von 40 Jahren oder älter, die in Lantegi Batuak arbeiten, festzustellen. Insgesamt 40 Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer Kontroll- oder Interventionsgruppe zugeordnet. Die Intervention besteht aus einer einstündigen beaufsichtigten Baduajin-Gruppensitzung, die 9 Monate lang einmal pro Woche durchgeführt wird. Die Wirkung der Intervention und das Fehlen einer solchen werden bewertet. Hierzu wird unmittelbar vor und nach dem Eingriff sowie drei Monate nach dem Eingriff ein vollständiges Testprotokoll durchgeführt, das Anthropometrie, Funktionalität und Körperbalance umfasst.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bizkaia
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Leioa, Bizkaia, Spanien, 48903
- University of the Basque Country
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Arbeiter von Lantegi Batuak (Baskenland, Spanien),
- Alter: zwischen 40 und 66 Jahren
- Diagnose: leichtes bis mittelschweres ID- oder Down-Syndrom oder Steinert-Krankheit
- Ausreichende Möglichkeiten zur Teilnahme an Aktivitäten in Gruppen von 10 Personen.
Ausschlusskriterien:
- Vorkenntnisse in Baduajin
- Mangelnde Fähigkeit zur Teilnahme an Gruppen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
In diesem Arm erhalten die Teilnehmer die Baduajin-Intervention.
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Die Intervention besteht aus einer einstündigen, beaufsichtigten Baduajin-Sitzung, die einmal pro Woche von einem zertifizierten Ausbilder mit mehr als 10 Jahren Erfahrung durchgeführt wird.
Jede Sitzung beginnt mit 5 Minuten Aufwärmen, 50 Minuten Baduajin und 5 Minuten Abkühlen.
Im Hauptteil üben die Teilnehmer den gesamten Baduajin-Satz, der aus acht Formen besteht.
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Kein Eingriff: Kontrolle
In diesem Arm erhalten die Teilnehmer keine Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Funktionalität
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), nach der Intervention (Woche 28) und 3 Monate nach der Intervention (Woche 40).
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Mit der Short Physical Performance Battery bewertete Funktionalität.
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Ausgangswert (Woche 0), nach der Intervention (Woche 28) und 3 Monate nach der Intervention (Woche 40).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kraftwechsel
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), nach der Intervention (Woche 28) und 3 Monate nach der Intervention (Woche 40).
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Die Stärke der oberen Extremität wird anhand der mit einem Jamar-Dynamometer gemessenen Handgriffstärke beurteilt
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Ausgangswert (Woche 0), nach der Intervention (Woche 28) und 3 Monate nach der Intervention (Woche 40).
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Veränderung des Körpergleichgewichts
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), nach der Intervention (Woche 28) und 3 Monate nach der Intervention (Woche 40).
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Die Haltungskontrolle wird mit einer stabilometrischen Plattform bei einer Erfassungsfrequenz von 50 Hz über 40 Sekunden beurteilt.
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Ausgangswert (Woche 0), nach der Intervention (Woche 28) und 3 Monate nach der Intervention (Woche 40).
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Anthopometrie
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), nach der Intervention (Woche 28) und 3 Monate nach der Intervention (Woche 40).
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Größe und Körpermasse werden gemessen.
Der Body-Mass-Index wird als Gewicht dividiert durch Körpergröße (kg/m2) berechnet.
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Ausgangswert (Woche 0), nach der Intervention (Woche 28) und 3 Monate nach der Intervention (Woche 40).
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TORRES-UNDA 2021 BADUAJIN ID
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