Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Baduajin u osób z niepełnosprawnością intelektualną

22 listopada 2021 zaktualizowane przez: JON TORRES UNDA, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Skuteczność Baduajin u osób z niepełnosprawnością intelektualną w zatrudnieniu wspomaganym: randomizowana, kontrolowana klinicznie próba

Ze względu na proces starzenia, osoby z niepełnosprawnością intelektualną (ID) doświadczają obniżonej równowagi i utraty funkcjonalności we wcześniejszym wieku niż ich rówieśnicy bez ID. Wspomniane negatywne skutki wieku wpływają szczególnie na zdolność do pracy, zmuszając do przejścia na emeryturę. Oznacza to również między innymi trudności w interakcjach społecznych i problemy ekonomiczne.

Baduajin to tradycyjne chińskie ćwiczenie, które zostało wykazane jako skuteczna terapia w różnych zmianach ruchu (np. Choroba Parkinsona).

Hipoteza tego badania jest taka, że ​​program treningowy Badaujing poprawi równowagę i funkcjonalność osób z ID powyżej 40 roku życia niż z zakładu pracy chronionej.

Osoby z łagodną lub umiarkowaną ID w wieku 40 lat lub starsze, które pracują w Lantegi Batuak (Bizkaia, Hiszpania) zostaną zaproszone do wzięcia udziału w interwencji Baduajin. Program szkolenia będzie się składał z 1-godzinnej sesji tygodniowo przez 9 miesięcy. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub interwencyjnej. Przed i po interwencji wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie według następującego protokołu: SPPB pod kątem funkcjonalności, równowagi w platformie stabilometrycznej oraz siły kończyny górnej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niepełnosprawność intelektualna (ID) definiowana jest jako znacznie obniżona zdolność rozumienia nowych lub złożonych informacji oraz uczenia się i stosowania nowych umiejętności (upośledzona inteligencja). Skutkuje to obniżoną zdolnością do samodzielnego radzenia sobie (upośledzone funkcjonowanie społeczne) i zaczyna się przed dorosłością, z trwałym wpływem na rozwój. Po raz pierwszy w historii dorośli z niepełnosprawnością intelektualną i rozwojową dożywają starości. Chociaż wpływ ID na oczekiwaną długość życia jest zmienny, większość osób z lekkim lub umiarkowanym upośledzeniem umysłowym może obecnie oczekiwać, że będzie żyła tak długo, jak ich pełnosprawni rówieśnicy. Niemniej jednak proces starzenia i związane z nim problemy funkcjonalne wydają się mieć wcześniejszy początek u osób z NI, charakteryzujący się upośledzeniem sprawności ruchowej i równowagi, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka upadków, a co za tym idzie, do większego ryzyka niepełnosprawności i utrata jakości życia.

Korzyści społeczne i zdrowotne wynikające z integracji osób z niepełnosprawnością intelektualną w miejscu pracy są dobrze znane. Osoby z ID często chcą uczestniczyć w pracy i organizacji. Osoby te mają jednak znacznie mniejsze szanse na zatrudnienie niż ich pełnosprawni rówieśnicy. Ponadto pracujące osoby z niepełnosprawnością intelektualną zwykle muszą przechodzić na wcześniejszą emeryturę, co powoduje problemy społeczne, ekonomiczne i zdrowotne.

Z jednej strony Lantegi Batuak jest dostawcą zatrudnienia wspomaganego dla ponad 1000 osób z ID w Bizkaia (Hiszpania). We wspomnianej firmie stwierdzono, że pracownicy z ID powyżej 40 roku życia wykazywali problemy związane ze starzeniem się, do których zalicza się utratę równowagi ciała, aw konsekwencji mniejszą funkcjonalność. W konsekwencji metodyki profilaktyki problemów związanych z procesem starzenia się osób z NI są szczególnie interesujące dla ww. firmy, a potencjalnie mogą być interesujące dla innych publicznych i prywatnych dostawców zatrudnienia wspomaganego. Z drugiej strony, jak wykazano wcześniej, Baguajing może poprawić równowagę ciała i funkcjonalność w różnych warunkach. Nie znaleziono jednak dowodów na wykorzystanie tej metody do poprawy funkcjonowania osób z NI.

Celem badań jest ocena skuteczności programu Baduanjing w poprawie równowagi ciała i funkcjonalności osób z niepełnosprawnością intelektualną w wieku 40 lat i starszych, pracujących w Lantegi Batuak. Łącznie 40 uczestników zostanie losowo przydzielonych do grupy kontrolnej lub interwencyjnej. Interwencja będzie polegać na 1-godzinnych nadzorowanych sesjach grupowych Baduajin, prowadzonych raz w tygodniu przez 9 miesięcy. Oceniony zostanie efekt interwencji oraz jej brak. W tym celu pełny protokół badań obejmujący antropometrię, funkcjonalność i równowagę ciała zostanie przeprowadzony bezpośrednio przed i po interwencji, a także po 3 miesiącach od interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bizkaia
      • Leioa, Bizkaia, Hiszpania, 48903
        • University of the Basque Country

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pracownicy Lantegi Batuak (Kraj Basków, Hiszpania),
  • Wiek: od 40 do 66 lat
  • Diagnostyka: łagodny do umiarkowanego zespół ID lub Downa lub choroba Steinerta
  • Wystarczająca możliwość uczestniczenia w zajęciach w grupach 10 osobowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednie doświadczenie w Baduajin
  • Brak umiejętności uczestniczenia w grupach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interwencja
w tej grupie uczestników otrzymają interwencję Baguajin.
Interwencja będzie polegać na 1-godzinnych nadzorowanych sesjach Baduajin, prowadzonych raz w tygodniu przez certyfikowanego instruktora z ponad 10-letnim doświadczeniem. Każda sesja rozpocznie się 5 minutową rozgrzewką, 50 minutami Baduajin i 5 minutami wyciszenia. W części głównej uczestnicy ćwiczą cały zestaw Baduajin składający się z ośmiu form.
Brak interwencji: kontrola
w tej grupie uczestników nie otrzyma żadnej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcjonalności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), po interwencji (tydzień 28) i 3 miesiące po interwencji (tydzień 40).
Funkcjonalność oceniana na podstawie baterii o krótkiej wydajności fizycznej.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), po interwencji (tydzień 28) i 3 miesiące po interwencji (tydzień 40).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), po interwencji (tydzień 28) i 3 miesiące po interwencji (tydzień 40).
Siła kończyny górnej oceniana na podstawie siły chwytu dłoni mierzonej dynamometrem Jamar
Wartość wyjściowa (tydzień 0), po interwencji (tydzień 28) i 3 miesiące po interwencji (tydzień 40).
Zmiana równowagi ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), po interwencji (tydzień 28) i 3 miesiące po interwencji (tydzień 40).
Kontrola posturalna jest oceniana za pomocą platformy stabilometrycznej przy częstotliwości akwizycji 50 Hz przez 40 sekund.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), po interwencji (tydzień 28) i 3 miesiące po interwencji (tydzień 40).
Antopometria
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), po interwencji (tydzień 28) i 3 miesiące po interwencji (tydzień 40).
Zostanie zmierzony wzrost i masa ciała. Wskaźnik masy ciała zostanie obliczony jako waga podzielona przez wzrost (kg/m2)
Wartość wyjściowa (tydzień 0), po interwencji (tydzień 28) i 3 miesiące po interwencji (tydzień 40).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niepełnosprawność, intelektualna

Subskrybuj