Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Baduajin hos mennesker med intellektuelle handicap

22. november 2021 opdateret af: JON TORRES UNDA, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Effektiviteten af ​​Baduajin hos mennesker med intellektuelle handicap i støttet beskæftigelse: et randomiseret klinisk kontrolleret forsøg

På grund af aldringsprocessen oplever personer med intellektuelt handicap (ID) nedsat balance og funktionstab i en tidligere alder end deres jævnaldrende uden ID. Ovennævnte negative virkninger af alderen påvirker især arbejdsevnen og tvinger til pensionering. Det indebærer også vanskeligheder for social interaktion og økonomiske problemer, bl.a.

Baduajin er en traditionel kinesisk øvelse, og den er blevet demonstreret som en effektiv terapi i forskellige ændringer af bevægelsen (dvs. Parkinsons sygdom).

Hypotesen for denne undersøgelse er, at et træningsprogram af Badaujing vil forbedre balancen og funktionaliteten hos personer med ID over 40 år fra en virksomhed eller i beskyttet arbejde.

Forsøgspersoner med mild til moderat ID på 40 år eller ældre, som arbejder i Lantegi Batuak (Bizkaia, Spanien), vil blive inviteret til at deltage i en Baduajin-intervention. Træningsprogrammet vil bestå af en 1 times session hver uge i 9 måneder. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en kontrol- eller interventionsgruppe. Før og efter interventionen vil alle deltagere blive vurderet med følgende protokol: SPPB for funktionalitet, balance i stabilometrisk platform og styrke i overekstremiteterne.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intellektuel handicap (ID) defineres som en væsentligt nedsat evne til at forstå ny eller kompleks information og til at lære og anvende nye færdigheder (svækket intelligens). Dette resulterer i en nedsat evne til at klare sig selvstændigt (forringet social funktion) og begynder før voksenalderen med en varig effekt på udviklingen. For første gang i historien lever voksne med intellektuelle og udviklingshæmmede alderdom. Selvom indvirkningen af ​​ID på den forventede levetid er variabel, kan de fleste mennesker med let til moderat mental funktionsnedsættelse nu forvente at leve lige så længe som deres ikke-handicappede jævnaldrende. Ikke desto mindre synes aldringsprocessen og relaterede funktionelle problemer at have en tidligere start hos personer med ID, karakteriseret ved svækkelse af bevægelses- og balanceevner, hvilket kan føre til en øget risiko for fald og igen til en højere risiko for handicap og tab af livskvalitet.

De sociale og sundhedsmæssige fordele ved integration af personer med ID på arbejdspladsen er velkendte. Personer med ID ønsker ofte at deltage i arbejde og organisation. Disse personer er dog meget mindre tilbøjelige til at være i arbejde end deres ikke-handicappede jævnaldrende. Derudover har personer med id, der er i beskæftigelse, en tendens til at skulle gå tidligere på pension, hvilket giver sociale, økonomiske og sundhedsmæssige problemer.

På den ene side er Lantegi Batuak en udbyder af støttet beskæftigelse til mere end 1000 personer med ID i Bizkaia (Spanien). Hos ovennævnte virksomhed blev det konstateret, at arbejdere med ID over 40 år viste problemer relateret til aldring, som omfatter tab af kropsbalance og dermed mindre funktionalitet. Metoder til forebyggelse af problemer relateret til aldringsprocessen hos personer med ID er derfor særligt interessante for ovennævnte virksomhed og kan potentielt være interessante for andre offentlige og private udbydere af støttet beskæftigelse. På den anden side, som det tidligere er blevet demonstreret, kan Baduajing forbedre kroppens balance og funktionalitet under forskellige forhold. Den har dog ikke fundet beviser for brugen af ​​denne metode til at forbedre funktionen af ​​personer med ID.

Formålet med denne forskning er at fastslå effektiviteten af ​​et Baduanjing-program til forbedring af kropsbalancen og funktionaliteten hos personer med ID på 40 år eller ældre, som arbejder i Lantegi Batuak. I alt 40 deltagere vil blive tilfældigt fordelt til en kontrol- eller interventionsgruppe. Interventionen vil bestå af 1 times superviserede Baduajin-gruppesessioner, der gennemføres en gang om ugen i løbet af 9 måneder. Effekten af ​​interventionen og manglen herpå vil blive vurderet. Til dette udføres en komplet testprotokol, herunder antropometri, funktionalitet og kropsbalance, umiddelbart før og efter interventionen samt efter 3 måneders intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bizkaia
      • Leioa, Bizkaia, Spanien, 48903
        • University of the Basque Country

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Arbejdere i Lantegi Batuak (Baskerlandet, Spanien),
  • Alder: mellem 40 og 66 år
  • Diagnostisk: let til moderat ID eller down syndrom eller Steinerts sygdom
  • Nok mulighed for at deltage i aktiviteter i grupper på 10 personer.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere erfaring i Baduajin
  • Manglende kapacitet til at deltage i grupper.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intervention
i denne arm af deltagere vil modtage Baduajin-interventionen.
Interventionen vil bestå af 1 times superviserede Baduajin-sessioner, der udføres en gang om ugen, en certificeret instruktør med mere end 10 års erfaring. Hver session starter med 5 minutters opvarmning, 50 minutters Baduajin og 5 minutters nedkøling. I hoveddelen træner deltagerne hele sættet af Baduajin, der består af ottende former.
Ingen indgriben: styring
i denne arm af deltagere vil ikke modtage nogen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af funktionalitet
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-intervention (uge 28) og 3 måneder efter interventionen (uge 40).
Funktionalitet vurderet af det korte fysiske ydeevne-batteri.
Baseline (uge 0), post-intervention (uge 28) og 3 måneder efter interventionen (uge 40).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af styrke
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-intervention (uge 28) og 3 måneder efter interventionen (uge 40).
Styrken af ​​den øvre ekstremitet vurderet ved håndgrebsstyrken målt med et Jamar-dynamometer
Baseline (uge 0), post-intervention (uge 28) og 3 måneder efter interventionen (uge 40).
Ændring af kropsbalance
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-intervention (uge 28) og 3 måneder efter interventionen (uge 40).
Postural kontrol vurderes med en stabilometrisk platform ved en optagelsesfrekvens på 50 Hz i løbet af 40 sekunder.
Baseline (uge 0), post-intervention (uge 28) og 3 måneder efter interventionen (uge 40).
Antopometri
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-intervention (uge 28) og 3 måneder efter interventionen (uge 40).
Højde og kropsmasse vil blive målt. Body Mass Index vil blive beregnet som vægt divideret med højde (kg/m2)
Baseline (uge 0), post-intervention (uge 28) og 3 måneder efter interventionen (uge 40).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

4. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Handicap, intellektuel

  • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
    Plateforme PRISME
    Afsluttet
    Attention Deficit in Intellectual Disability
    Frankrig
  • Simons Searchlight
    Boston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons Foundation
    Rekruttering
    SMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forhold
    Forenede Stater
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Mitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forhold
    Forenede Stater, Australien
3
Abonner