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La eficacia de Baduajin en personas con discapacidad intelectual

22 de noviembre de 2021 actualizado por: JON TORRES UNDA, University of the Basque Country (UPV/EHU)

La eficacia de Baduajin en personas con discapacidad intelectual en empleo con apoyo: un ensayo clínico controlado aleatorizado

Debido al proceso de envejecimiento, las personas con discapacidad intelectual (DI) experimentan una disminución del equilibrio y pérdida de funcionalidad a una edad más temprana que sus pares sin ID. Dichos efectos negativos de la edad afectan particularmente la capacidad de trabajo, obligando a la jubilación. También implica dificultades para la interacción social y problemas económicos, entre otros.

Baduajin es un ejercicio tradicional chino y se ha demostrado como una terapia eficaz en diferentes alteraciones del movimiento (i.e. Enfermedad de Parkinson).

La hipótesis de este estudio es que un programa de formación de Badaujing mejorará el equilibrio y la funcionalidad de las personas con DI mayores de 40 años que proceden de una empresa de trabajo tutelado.

Sujetos con DI leve-moderada de 40 años o más que trabajen en Lantegi Batuak (Bizkaia, España) serán invitados a participar en una intervención de Baduajin. El programa de entrenamiento consistirá en una sesión de 1 hora cada semana durante 9 meses. Los participantes serán asignados al azar a un grupo de control o de intervención. Antes y después de la intervención, todos los participantes serán evaluados con el siguiente protocolo: SPPB para funcionalidad, equilibrio en plataforma estabilométrica y fuerza del miembro superior.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La discapacidad intelectual (DI) se define como una capacidad significativamente reducida para comprender información nueva o compleja y para aprender y aplicar nuevas habilidades (inteligencia deteriorada). Esto da como resultado una capacidad reducida para hacer frente de manera independiente (funcionamiento social deteriorado) y comienza antes de la edad adulta, con un efecto duradero en el desarrollo. Por primera vez en la historia, los adultos con discapacidades intelectuales y del desarrollo están viviendo para experimentar la vejez. Aunque el impacto de la discapacidad intelectual en la esperanza de vida es variable, la mayoría de las personas con discapacidad mental de leve a moderada ahora pueden esperar vivir tanto como sus pares sin discapacidad. Sin embargo, el proceso de envejecimiento y los problemas funcionales relacionados parecen tener un inicio más temprano en las personas con DI, caracterizado por un deterioro de las habilidades de movimiento y equilibrio, lo que podría conducir a un mayor riesgo de caídas y, a su vez, a un mayor riesgo de discapacidad y pérdida de calidad de vida.

Los beneficios sociales y sanitarios de la integración laboral de las personas con DI son bien conocidos. Las personas con DI a menudo quieren participar en el trabajo y la organización. Sin embargo, es mucho menos probable que estas personas estén empleadas que sus pares no discapacitados. Además, las personas con DI que tienen un empleo suelen necesitar jubilarse antes, lo que genera problemas sociales, económicos y de salud.

Por un lado, Lantegi Batuak es proveedor de empleo con apoyo para más de 1000 personas con DI en Bizkaia (España). En la empresa antes mencionada se encontró que los trabajadores con DI mayores de 40 años presentaban problemas relacionados con el envejecimiento, que incluyen la pérdida del equilibrio corporal y en consecuencia una menor funcionalidad. En consecuencia, las metodologías para la prevención de los problemas relacionados con el proceso de envejecimiento en personas con DI resultan especialmente interesantes para la mencionada empresa, y pueden ser potencialmente interesantes para otros proveedores públicos y privados de empleo con apoyo. Por otro lado, como se ha demostrado anteriormente, Baduajing puede mejorar el equilibrio y la funcionalidad del cuerpo en diferentes condiciones. Sin embargo, no ha encontrado evidencia sobre el uso de este método para mejorar la función de las personas con DI.

El objetivo de esta investigación es conocer la eficacia de un programa Baduanjing para mejorar el equilibrio corporal y la funcionalidad de personas con DI, de 40 años o más, que trabajan en Lantegi Batuak. Se asignará aleatoriamente un total de 40 participantes a un grupo de control o de intervención. La intervención consistirá en sesiones grupales de Baduajin supervisadas de 1 hora realizadas una vez por semana durante 9 meses. Se valorará el efecto de la intervención y la falta de ésta. Para ello, se realizará un test-protocolo completo que incluya antropometría, funcionalidad y equilibrio corporal, inmediatamente antes y después de la intervención, así como a los 3 meses de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bizkaia
      • Leioa, Bizkaia, España, 48903
        • University of the Basque Country

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trabajadores de Lantegi Batuak (País Vasco, España),
  • Edad: entre 40 y 66 años
  • Diagnóstico: DI de leve a moderado o síndrome de down, o enfermedad de Steinert
  • Capacidad suficiente para participar en actividades en grupos de 10 personas.

Criterio de exclusión:

  • Experiencia previa en Baduajin
  • Falta de capacidad para participar en grupos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: intervención
en este brazo de participantes estará recibiendo la intervención de Baduajin.
La intervención consistirá en sesiones de Baduajin de 1 hora supervisadas realizadas una vez por semana por un instructor certificado con más de 10 años de experiencia. Cada sesión comenzará con 5 min de calentamiento, 50 minutos de Baduajin y 5 min de enfriamiento. En la parte principal, los participantes ejercitan el conjunto completo de Baduajin que consta de ocho formas.
Sin intervención: control
en este brazo de participantes no recibirá ninguna intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de Funcionalidad
Periodo de tiempo: Basal (semana 0), postintervención (semana 28) y 3 meses después de la intervención (semana 40).
Funcionalidad evaluada por la Batería Corta de Rendimiento Físico.
Basal (semana 0), postintervención (semana 28) y 3 meses después de la intervención (semana 40).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de fuerza
Periodo de tiempo: Basal (semana 0), postintervención (semana 28) y 3 meses después de la intervención (semana 40).
Fuerza de la extremidad superior evaluada por la fuerza de prensión medida por un dinamómetro Jamar
Basal (semana 0), postintervención (semana 28) y 3 meses después de la intervención (semana 40).
Cambio de Equilibrio Corporal
Periodo de tiempo: Basal (semana 0), postintervención (semana 28) y 3 meses después de la intervención (semana 40).
El control postural se evalúa con una plataforma estabilométrica a una frecuencia de adquisición de 50 Hz durante 40 segundos.
Basal (semana 0), postintervención (semana 28) y 3 meses después de la intervención (semana 40).
Antropometría
Periodo de tiempo: Basal (semana 0), postintervención (semana 28) y 3 meses después de la intervención (semana 40).
Se medirá la altura y la masa corporal. El Índice de Masa Corporal se calculará como el peso dividido por la altura (kg/m2)
Basal (semana 0), postintervención (semana 28) y 3 meses después de la intervención (semana 40).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

15 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

4 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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