- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05107973
L'efficacité de Baduajin chez les personnes ayant une déficience intellectuelle
L'efficacité de Baduajin chez les personnes ayant une déficience intellectuelle dans l'emploi assisté : un essai clinique contrôlé randomisé
En raison du processus de vieillissement, les personnes ayant une déficience intellectuelle (DI) connaissent une diminution de l'équilibre et une perte de fonctionnalité à un âge plus précoce que leurs pairs sans DI. Les effets négatifs de l'âge mentionnés ci-dessus affectent particulièrement la capacité de travail, obligeant à la retraite. Cela implique également des difficultés d'interaction sociale et des problèmes économiques, entre autres.
Baduajin est un exercice traditionnel chinois et il a été démontré comme une thérapie efficace dans différentes altérations du mouvement (c.-à-d. Maladie de Parkinson).
L'hypothèse de cette étude est qu'un programme de formation de Badaujing améliorera l'équilibre et la fonctionnalité des personnes handicapées de plus de 40 ans issues d'une entreprise de travail protégé.
Les sujets avec une DI légère à modérée âgés de 40 ans ou plus qui travaillent à Lantegi Batuak (Biscaye, Espagne) seront invités à participer à une intervention Baduajin. Le programme de formation consistera en une session d'une heure chaque semaine pendant 9 mois. Les participants seront assignés au hasard à un groupe de contrôle ou d'intervention. Avant et après l'intervention, tous les participants seront évalués avec le protocole suivant : SPPB pour la fonctionnalité, l'équilibre en plate-forme stabilométrique et la force du membre supérieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La déficience intellectuelle (DI) est définie comme une capacité considérablement réduite à comprendre des informations nouvelles ou complexes et à apprendre et appliquer de nouvelles compétences (intelligence altérée). Cela se traduit par une capacité réduite à faire face de manière autonome (fonctionnement social altéré) et commence avant l'âge adulte, avec un effet durable sur le développement. Pour la première fois dans l'histoire, des adultes ayant des déficiences intellectuelles et développementales vivent jusqu'à la vieillesse. Bien que l'impact de la DI sur l'espérance de vie soit variable, la plupart des personnes atteintes d'une déficience mentale légère à modérée peuvent désormais s'attendre à vivre aussi longtemps que leurs pairs non handicapés. Néanmoins, le processus de vieillissement et les problèmes fonctionnels associés semblent apparaître plus tôt chez les personnes ayant une DI, caractérisés par une altération des capacités motrices et d'équilibre, ce qui pourrait entraîner un risque accru de chutes et, par conséquent, un risque accru d'invalidité et perte de qualité de vie.
Les bénéfices sociaux et sanitaires de l'intégration des personnes ayant une DI au travail sont bien connus. Les personnes ayant une DI veulent souvent participer au travail et à l'organisation. Cependant, ces personnes sont beaucoup moins susceptibles d'être employées que leurs pairs non handicapés. De plus, les personnes ayant une DI qui ont un emploi ont tendance à devoir prendre leur retraite plus tôt, ce qui entraîne des problèmes sociaux, économiques et de santé.
D'une part, Lantegi Batuak est un fournisseur d'emplois assistés pour plus de 1000 personnes avec ID en Biscaye (Espagne). Dans l'entreprise susmentionnée, il a été constaté que les travailleurs ayant une DI de plus de 40 ans présentaient des problèmes liés au vieillissement, notamment une perte d'équilibre corporel et, par conséquent, une fonctionnalité moindre. En conséquence, les méthodologies pour la prévention des problèmes liés au processus de vieillissement chez les personnes avec DI sont particulièrement intéressantes pour l'entreprise susmentionnée, et peuvent être potentiellement intéressantes pour d'autres prestataires publics et privés d'emploi assisté. D'autre part, comme cela a été démontré précédemment, le Baduajing peut améliorer l'équilibre et la fonctionnalité du corps dans différentes conditions. Cependant, il n'a trouvé aucune preuve concernant l'utilisation de cette méthode pour améliorer la fonction des personnes ayant une DI.
Le but de cette recherche est de déterminer l'efficacité d'un programme Baduanjing pour améliorer l'équilibre corporel et la fonctionnalité des personnes atteintes de DI, âgées de 40 ans ou plus, qui travaillent à Lantegi Batuak. Un total de 40 participants seront répartis au hasard dans un groupe de contrôle ou d'intervention. L'intervention consistera en une séance de groupe Baduajin supervisée d'une heure menée une fois par semaine pendant 9 mois. L'effet de l'intervention et son absence seront évalués. Pour cela, un protocole de test complet incluant anthropométrie, fonctionnalité et équilibre corporel, sera réalisé immédiatement avant et après l'intervention, ainsi qu'après 3 mois d'intervention.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bizkaia
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Leioa, Bizkaia, Espagne, 48903
- University of the Basque Country
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Travailleurs de Lantegi Batuak (Pays Basque, Espagne),
- Âge : entre 40 et 66 ans
- Diagnostic : ID légère à modérée ou syndrome de Down, ou maladie de Steinert
- Capacité suffisante pour participer à des activités en groupes de 10 personnes.
Critère d'exclusion:
- Expérience antérieure à Baduajin
- Manque de capacité à participer à des groupes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: intervention
dans ce bras de participants recevront l'intervention Baduajin.
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L'intervention consistera en une séance de Baduajin supervisée d'une heure menée une fois par semaine par un instructeur certifié ayant plus de 10 ans d'expérience.
Chaque session commencera par 5 min d'échauffement, 50 minutes de Baduajin et 5 min de récupération.
Dans la partie principale, les participants exercent l'ensemble complet de Baduajin qui se compose de huitièmes formes.
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Aucune intervention: contrôle
dans ce bras de participants ne recevront aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de fonctionnalité
Délai: Au départ (semaine 0), après l'intervention (semaine 28) et 3 mois après l'intervention (semaine 40).
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Fonctionnalité évaluée par la batterie de performance physique courte.
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Au départ (semaine 0), après l'intervention (semaine 28) et 3 mois après l'intervention (semaine 40).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de force
Délai: Au départ (semaine 0), après l'intervention (semaine 28) et 3 mois après l'intervention (semaine 40).
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Force du membre supérieur évaluée par la force de préhension mesurée par un dynamomètre Jamar
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Au départ (semaine 0), après l'intervention (semaine 28) et 3 mois après l'intervention (semaine 40).
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Changement d'équilibre corporel
Délai: Au départ (semaine 0), après l'intervention (semaine 28) et 3 mois après l'intervention (semaine 40).
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Le contrôle postural est évalué avec une plateforme stabilométrique à une fréquence d'acquisition de 50 Hz pendant 40 secondes.
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Au départ (semaine 0), après l'intervention (semaine 28) et 3 mois après l'intervention (semaine 40).
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Anthopométrie
Délai: Au départ (semaine 0), après l'intervention (semaine 28) et 3 mois après l'intervention (semaine 40).
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La taille et la masse corporelle seront mesurées.
L'indice de masse corporelle sera calculé comme le poids divisé par la taille (kg/m2)
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Au départ (semaine 0), après l'intervention (semaine 28) et 3 mois après l'intervention (semaine 40).
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TORRES-UNDA 2021 BADUAJIN ID
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