- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05107973
A eficácia do Baduajin em pessoas com deficiência intelectual
A Eficácia do Baduajin em Pessoas com Deficiência Intelectual em Emprego Apoiado: Um Estudo Clínico Randomizado e Controlado
Devido ao processo de envelhecimento, indivíduos com deficiência intelectual (DI) experimentam diminuição do equilíbrio e perda de funcionalidade mais cedo do que seus pares sem DI. Os efeitos negativos da idade acima mencionados afetam particularmente a capacidade para o trabalho, obrigando à aposentadoria. Implica também dificuldades de interação social e problemas econômicos, entre outros.
Baduajin é um exercício tradicional chinês e tem demonstrado ser uma terapia eficaz em diferentes alterações do movimento (i.e. Doença de Parkinson).
A hipótese deste estudo é que um programa de treino de Badaujing irá melhorar o equilíbrio e a funcionalidade de indivíduos com DI com mais de 40 anos de idade provenientes de uma empresa de trabalho protegido.
Indivíduos com DI leve a moderada com 40 anos ou mais que trabalham em Lantegi Batuak (Bizkaia, Espanha) serão convidados a participar de uma intervenção Baduajin. O programa de treinamento consistirá em uma sessão de 1 hora por semana durante 9 meses. Os participantes serão designados aleatoriamente para um grupo de controle ou intervenção. Antes e após a intervenção, todos os participantes serão avaliados com o seguinte protocolo: SPPB para funcionalidade, equilíbrio em plataforma estabilométrica e força de membro superior.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A deficiência intelectual (DI) é definida como uma capacidade significativamente reduzida de compreender informações novas ou complexas e de aprender e aplicar novas habilidades (inteligência prejudicada). Isso resulta em uma capacidade reduzida de lidar de forma independente (funcionamento social prejudicado) e começa antes da idade adulta, com um efeito duradouro no desenvolvimento. Pela primeira vez na história, adultos com deficiências intelectuais e de desenvolvimento estão vivendo para vivenciar a velhice. Embora o impacto da DI na expectativa de vida seja variável, a maioria das pessoas com deficiência mental leve a moderada agora pode esperar viver tanto quanto seus pares sem deficiência. No entanto, o processo de envelhecimento e os problemas funcionais relacionados parecem ter um início mais precoce em pessoas com DI, caracterizado por comprometimento das habilidades de movimento e equilíbrio, o que pode levar a um risco aumentado de quedas e, por sua vez, a um maior risco de incapacidade e perda de qualidade de vida.
Os benefícios sociais e de saúde da integração das pessoas com DI no local de trabalho são bem conhecidos. As pessoas com DI muitas vezes querem participar do trabalho e da organização. No entanto, essas pessoas têm muito menos probabilidade de serem empregadas do que seus pares sem deficiência. Além disso, as pessoas com DI que estão empregadas tendem a precisar se aposentar mais cedo, gerando problemas sociais, econômicos e de saúde.
Por um lado, Lantegi Batuak é um fornecedor de emprego apoiado para mais de 1000 pessoas com DI na Bizkaia (Espanha). Na empresa supracitada constatou-se que os trabalhadores com DI acima de 40 anos apresentavam problemas relacionados ao envelhecimento, que incluem perda do equilíbrio corporal e consequentemente menor funcionalidade. Em consequência, as metodologias de prevenção dos problemas relacionados com o processo de envelhecimento em pessoas com DI são particularmente interessantes para a referida empresa, podendo ser potencialmente interessantes para outros prestadores públicos e privados de emprego apoiado. Por outro lado, como foi demonstrado anteriormente, o Baduajing pode melhorar o equilíbrio corporal e a funcionalidade em diferentes condições. No entanto, não encontrou evidências sobre o uso desse método para melhorar a função de pessoas com DI.
O objetivo desta pesquisa é verificar a eficácia de um programa de Baduanjing para melhorar o equilíbrio corporal e a funcionalidade de pessoas com DI, com 40 anos ou mais, que trabalham em Lantegi Batuak. Um total de 40 participantes serão alocados aleatoriamente para um grupo de controle ou intervenção. A intervenção consistirá em sessões de grupo Baduajin supervisionadas de 1 hora, realizadas uma vez por semana durante 9 meses. O efeito da intervenção e a falta dela serão avaliados. Para isso, será realizado um protocolo-teste completo incluindo antropometria, funcionalidade e equilíbrio corporal, imediatamente antes e após a intervenção, bem como após 3 meses da intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bizkaia
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Leioa, Bizkaia, Espanha, 48903
- University of the Basque Country
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Trabalhadores de Lantegi Batuak (País Basco, Espanha),
- Idade: entre 40 e 66 anos
- Diagnóstico: DI leve a moderada ou síndrome de Down, ou doença de Steinert
- Capacidade suficiente para participar em atividades em grupos de 10 pessoas.
Critério de exclusão:
- Experiência anterior em Baduajin
- Falta de capacidade para participar em grupos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: intervenção
neste grupo de participantes receberão a intervenção Baduajin.
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A intervenção consistirá em sessões de Baduajin supervisionadas de 1 hora conduzidas uma vez por semana por um instrutor certificado com mais de 10 anos de experiência.
Cada sessão começará com 5 minutos de aquecimento, 50 minutos de Baduajin e 5 minutos de relaxamento.
Na parte principal os participantes exercitam o conjunto completo de Baduajin que consiste em oito formas.
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Sem intervenção: ao controle
neste braço de participantes não receberá nenhuma intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de Funcionalidade
Prazo: Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 28) e 3 meses após a intervenção (semana 40).
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Funcionalidade avaliada pela Short Physical Performance Battery.
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Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 28) e 3 meses após a intervenção (semana 40).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de força
Prazo: Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 28) e 3 meses após a intervenção (semana 40).
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Força do membro superior avaliada pela força de preensão manual medida por um dinamômetro Jamar
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Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 28) e 3 meses após a intervenção (semana 40).
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Alteração do Equilíbrio Corporal
Prazo: Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 28) e 3 meses após a intervenção (semana 40).
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O controle postural é avaliado com uma plataforma estabilométrica na frequência de aquisição de 50 Hz durante 40 segundos.
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Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 28) e 3 meses após a intervenção (semana 40).
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Antropometria
Prazo: Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 28) e 3 meses após a intervenção (semana 40).
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Altura e massa corporal serão medidas.
O Índice de Massa Corporal será calculado como peso dividido pela altura (kg/m2)
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Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 28) e 3 meses após a intervenção (semana 40).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TORRES-UNDA 2021 BADUAJIN ID
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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