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死ぬまで継続的な深い鎮静 (SPCMD-REA)

集中治療室および継続的監視室での治療の制限または中止の決定後の死亡までの継続的な深い鎮静

この研究は、フランスの多施設(集中治療室および継続治療室)で実施された記述的観察研究です。 収集されたすべてのデータは患者記録の一部です。 主な目的は、集中治療室および継続治療室での治療の制限または中止の決定後の終末期の鎮静実践について説明することです。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

すべての参加施設には、治療の制限または中止の決定後に死亡した過去 10 件の連続主要患者が含まれます。 この研究には、2020年1月1日より前に死亡した患者のデータのみが含まれています。 症例報告フォームには次の情報が入力されます。

  • 集中治療室または継続治療室の特徴。
  • 患者の特徴
  • 鎮静法の特徴

研究の種類

観察的

入学 (実際)

585

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Amiens、フランス
        • CHU Amiens
      • Angers、フランス
        • Chu Angers
      • Arras、フランス
        • CH Arras
      • Ars-Laquenexy、フランス
        • CHR Metz Thionville
      • Aurillac、フランス
        • CH Henri Mondor d'Aurillac
      • Besançon、フランス
        • CHU Jean Minjoz
      • Château-Thierry、フランス
        • Centre Hospitalier de Chateau Thierry
      • Clamart、フランス
        • Hôpital d'Instruction des Armées PERCY
      • Clermont-Ferrand、フランス
        • CHU Clermont-Ferrand - Site de Gabriel Montpied - Neuroréanimation
      • Clermont-Ferrand、フランス
        • CHU Clermont-Ferrand - Site de Gabriel Montpied - Réa médico chir
      • Clichy、フランス
        • Hôpital Beaujon - Réa hépato digestive
      • Clichy、フランス
        • Hôpital Beaujon - Réa neuro chir
      • Dax、フランス
        • CH de Dax
      • Grenoble、フランス
        • CHU de Grenoble - Hopital A Michallon
      • Jossigny、フランス
        • Hôpital privé de Marne la Vallée
      • La Rochelle、フランス
        • Groupe Hospitalier Littoral Atlantique
      • Laon、フランス
        • Centre Hospitalier de Laon - Réanimation Polyvalente
      • Le Chesnay、フランス
        • CH de Versailles - André Mignot
      • Le Kremlin-Bicêtre、フランス
        • Hôpital Bicêtre
      • Lille、フランス
        • CHRU de Lille - Réa Neurochirurgicale
      • Lille、フランス
        • CHRU de Lille - service de déchocage et de soins intensifs - Urgence
      • Lille、フランス
        • CHRU de Lille- Hôpital Huriez
      • Marseille、フランス
        • Hopital Nord APHM
      • Marseille、フランス
        • CHU la Timone 2 - Pôle GEST - RUSH
      • Mont-de-Marsan、フランス
        • CH Mont de Marsan
      • Montpellier、フランス
        • CHU Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Montpellier、フランス
        • CHU de Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
      • Montpellier、フランス
        • Chu Montpellier - Hopital Arnaud de Villeneuve
      • Montpellier、フランス
        • CHU de Montpellier - Hopital Gui de Chauliac - Réa médicale
      • Montélimar、フランス
        • Centre Hospitalier de Montélimar
      • Mulhouse、フランス
        • Groupe hospitalier de la région de Mulhouse et Sud-Alsace _ GHRMSA Mulhouse
      • Nancy、フランス
        • CHRU de Nancy
      • Nantes、フランス
        • CHU Nantes, Hôtel-Dieu
      • Nice、フランス
        • Hôpital Pasteur 2 - CHU de NICE
      • Nice、フランス
        • Hôpital Privé Gériatrique Les Sources- Nice
      • Nouméa、フランス
        • Centre Hospitalier territorial de Nouméa en Nouvelle Calédonie
      • Nîmes、フランス
        • CHU de Nimes
      • Orléans、フランス
        • Centre Hospitalier d'Orléans
      • Paris、フランス
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris、フランス
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
      • Paris、フランス
        • Centre Hospitalier Sainte-Anne
      • Paris、フランス
        • Chu Bichat Claude Bernard
      • Paris、フランス
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière - Réa neuro chir
      • Paris、フランス
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière - Réanimation Polyvalente
      • Paris、フランス
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière Paris - SSPI
      • Paris、フランス
        • Hopital Saint Antoine - Paris
      • Poitiers、フランス
        • CHU de Poitiers
      • Reims、フランス
        • CHU de Reims
      • Rennes、フランス
        • CHU de Rennes - Réanimation chirurgicale
      • Rennes、フランス
        • CHU de Rennes - Réanimation CTCV
      • Romans、フランス
        • Hôpitaux Drôme Nord - Site de Romans
      • Rouen、フランス
        • CHU de Rouen
      • Rouen、フランス
        • CHU Rouen - Réanimation cardiaque chirurgicale
      • Saint-Grégoire、フランス
        • Centre Hospitalier Prive Saint-Gregoire
      • Strasbourg、フランス
        • CHRU Strasbourg
      • Toulon、フランス
        • Hôpital d'Instruction des armées SAINTE ANNE
      • Toulouse、フランス
        • Clinique Pasteur
      • Toulouse、フランス
        • CHU de Toulouse - Hôpital Pierre-Paul
      • Toulouse、フランス
        • CHU de Toulouse-Rangueil
      • Toulouse、フランス
        • CHU Rangueil - Toulouse - Réanimation de Néphrologie et Transplantation
      • Tours、フランス
        • CHRU Tours, Site Trousseau - Réa chir
      • Tours、フランス
        • CHRU Tours, Site Trousseau - URTC-B
      • Vannes、フランス
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique de Vannes
      • Villejuif、フランス
        • Gustave Roussy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

死亡時の成人患者(18歳以上) 治療薬の制限または中止の決定後、集中治療室または継続治療室で死亡した

説明

包含基準:

  • 死亡時の成人患者(18歳以上)
  • 集中治療室または継続治療室で死亡した
  • 患者は2020年1月1日以前に死亡した。
  • 治療の制限または中止の決定後に死亡した患者

除外基準:

  • 心肺蘇生が奏功せず、脳死または予期せぬ心停止で死亡した患者
  • 生前、自分のデータを科学研究に使用することに反対の意思を表明した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
治療の制限または中止の決定後に死亡した患者
ある
観察研究、介入は行われていない

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
終末期の鎮静実践の説明
時間枠:患者の死亡後(2020年1月1日まで)
終末期の鎮静実践に関する情報は CRF に記録されます (使用された治療法、患者および病棟の特性など)。
患者の死亡後(2020年1月1日まで)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Matthieu LE DORZE, MD、GH Lariboisière-St Louis

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月26日

一次修了 (実際)

2021年10月1日

研究の完了 (実際)

2021年10月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月4日

最初の投稿 (実際)

2021年11月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月4日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ターミナルケアの臨床試験

介入なしの臨床試験

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