Sédation profonde continue jusqu'à la mort (SPCMD-REA)
4 novembre 2021 mis à jour par: Société Française d'Anesthésie et de Réanimation
Sédation profonde continue jusqu'au décès suite à une décision de limiter ou d'arrêter un traitement en réanimation et en surveillance continue
Cette recherche est une étude observationnelle descriptive menée en multicentrique (réanimation et soins continus) en France.
Toutes les données recueillies font partie du dossier du patient.
L'objectif principal est de décrire les pratiques sédatives en fin de vie suite à une décision de limitation ou d'arrêt thérapeutique en unité de soins intensifs et en unité de soins continus.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Tous les sites participants incluront les 10 derniers patients majeurs consécutifs décédés à la suite d'une décision de limiter ou d'arrêter le traitement. L'étude ne comprend que des données de patients décédés avant le 1er janvier 2020. Dans le formulaire de rapport de cas, les informations suivantes seront saisies :
- les caractéristiques de l'unité de soins intensifs ou de soins continus.
- Caractéristiques des patients
- Caractéristiques des pratiques sédatives
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
585
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Amiens, France
- CHU Amiens
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Angers, France
- CHU Angers
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Arras, France
- CH Arras
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Ars-Laquenexy, France
- CHR Metz Thionville
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Aurillac, France
- CH Henri Mondor d'Aurillac
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Besançon, France
- Chu Jean Minjoz
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Château-Thierry, France
- Centre Hospitalier de Chateau Thierry
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Clamart, France
- Hôpital d'instruction des armées Percy
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Clermont-Ferrand, France
- CHU Clermont-Ferrand - Site de Gabriel Montpied - Neuroréanimation
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Clermont-Ferrand, France
- CHU Clermont-Ferrand - Site de Gabriel Montpied - Réa médico chir
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Clichy, France
- Hôpital Beaujon - Réa hépato digestive
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Clichy, France
- Hôpital Beaujon - Réa neuro chir
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Dax, France
- CH de Dax
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Grenoble, France
- CHU de Grenoble - Hôpital A Michallon
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Jossigny, France
- Hôpital privé de Marne la Vallée
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La Rochelle, France
- Groupe Hospitalier Littoral Atlantique
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Laon, France
- Centre Hospitalier de Laon - Réanimation Polyvalente
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Le Chesnay, France
- CH de Versailles - André Mignot
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Le Kremlin-Bicêtre, France
- Hôpital Bicêtre
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Lille, France
- CHRU de Lille - Réa Neurochirurgicale
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Lille, France
- CHRU de Lille - service de déchocage et de soins intensifs - Urgence
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Lille, France
- CHRU de Lille- Hôpital Huriez
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Marseille, France
- Hopital Nord APHM
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Marseille, France
- CHU la Timone 2 - Pôle GEST - RUSH
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Mont-de-Marsan, France
- CH Mont de Marsan
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Montpellier, France
- CHU Montpellier - Hôpital Lapeyronie
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Montpellier, France
- CHU de Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
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Montpellier, France
- CHU Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
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Montpellier, France
- CHU de Montpellier - Hopital Gui de Chauliac - Réa médicale
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Montélimar, France
- Centre Hospitalier de Montelimar
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Mulhouse, France
- Groupe hospitalier de la région de Mulhouse et Sud-Alsace _ GHRMSA Mulhouse
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Nancy, France
- CHRU de Nancy
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Nantes, France
- CHU Nantes, Hôtel-Dieu
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Nice, France
- Hôpital Pasteur 2 - CHU de Nice
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Nice, France
- Hôpital Privé Gériatrique Les Sources- Nice
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Nouméa, France
- Centre Hospitalier territorial de Nouméa en Nouvelle Calédonie
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Nîmes, France
- CHU de Nîmes
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Orléans, France
- Centre Hospitalier d'Orléans
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Paris, France
- Hôpital Lariboisière
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Paris, France
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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Paris, France
- Centre Hospitalier Sainte-Anne
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Paris, France
- Chu Bichat Claude Bernard
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Paris, France
- Hôpital Pitié-Salpêtrière - Réa neuro chir
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Paris, France
- Hôpital Pitié-Salpêtrière - Réanimation Polyvalente
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Paris, France
- Hôpital Pitié-Salpêtrière Paris - SSPI
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Paris, France
- Hopital Saint Antoine - Paris
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Poitiers, France
- CHU De Poitiers
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Reims, France
- CHU de Reims
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Rennes, France
- CHU de Rennes - Réanimation chirurgicale
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Rennes, France
- CHU de Rennes - Réanimation CTCV
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Romans, France
- Hôpitaux Drôme Nord - Site de Romans
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Rouen, France
- CHU de Rouen
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Rouen, France
- CHU Rouen - Réanimation cardiaque chirurgicale
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Saint-Grégoire, France
- Centre hospitalier Privé Saint-Grégoire
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Strasbourg, France
- CHRU Strasbourg
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Toulon, France
- Hôpital d'Instruction des Armées Sainte Anne
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Toulouse, France
- Clinique Pasteur
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Toulouse, France
- CHU de Toulouse - Hôpital Pierre-Paul
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Toulouse, France
- CHU de Toulouse-Rangueil
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Toulouse, France
- CHU Rangueil - Toulouse - Réanimation de Néphrologie et Transplantation
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Tours, France
- CHRU Tours, Site Trousseau - Réa chir
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Tours, France
- CHRU Tours, Site Trousseau - URTC-B
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Vannes, France
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique de Vannes
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Villejuif, France
- Gustave Roussy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes au moment du décès (>18 ans) Décédés en réanimation ou en unité de soins continus suite à une décision de limitation ou d'arrêt thérapeutique
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes au moment du décès (>18ans)
- Décédé en soins intensifs ou en unité de soins continus
- Patient décédé avant le 1er janvier 2020.
- Patients décédés suite à une décision de limitation ou d'arrêt thérapeutique
Critère d'exclusion:
- Patients décédés de mort cérébrale ou d'arrêt cardiaque inattendu au décès d'une réanimation cardiopulmonaire infructueuse
- Patient ayant exprimé de son vivant son opposition à l'utilisation de ses données pour la recherche scientifique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients décédés suite à une décision de limitation ou d'arrêt thérapeutique
un
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étude observationnelle, aucune intervention réalisée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Description des pratiques sédatives de fin de vie
Délai: après le décès du patient (avant le 1er janvier 2020)
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Les informations concernant les pratiques sédatives de fin de vie sont consignées dans le CRF (traitements utilisés, caractéristiques du patient et de l'unité...)
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après le décès du patient (avant le 1er janvier 2020)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Matthieu LE DORZE, MD, GH Lariboisière-St Louis
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2021
Première publication (Réel)
5 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SPCMD-REA / NR 2020-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .