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Sédation profonde continue jusqu'à la mort (SPCMD-REA)

4 novembre 2021 mis à jour par: Société Française d'Anesthésie et de Réanimation

Sédation profonde continue jusqu'au décès suite à une décision de limiter ou d'arrêter un traitement en réanimation et en surveillance continue

Cette recherche est une étude observationnelle descriptive menée en multicentrique (réanimation et soins continus) en France. Toutes les données recueillies font partie du dossier du patient. L'objectif principal est de décrire les pratiques sédatives en fin de vie suite à une décision de limitation ou d'arrêt thérapeutique en unité de soins intensifs et en unité de soins continus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les sites participants incluront les 10 derniers patients majeurs consécutifs décédés à la suite d'une décision de limiter ou d'arrêter le traitement. L'étude ne comprend que des données de patients décédés avant le 1er janvier 2020. Dans le formulaire de rapport de cas, les informations suivantes seront saisies :

  • les caractéristiques de l'unité de soins intensifs ou de soins continus.
  • Caractéristiques des patients
  • Caractéristiques des pratiques sédatives

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

585

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Amiens, France
        • CHU Amiens
      • Angers, France
        • CHU Angers
      • Arras, France
        • CH Arras
      • Ars-Laquenexy, France
        • CHR Metz Thionville
      • Aurillac, France
        • CH Henri Mondor d'Aurillac
      • Besançon, France
        • CHU Jean Minjoz
      • Château-Thierry, France
        • Centre Hospitalier de Chateau Thierry
      • Clamart, France
        • Hôpital d'Instruction des Armées PERCY
      • Clermont-Ferrand, France
        • CHU Clermont-Ferrand - Site de Gabriel Montpied - Neuroréanimation
      • Clermont-Ferrand, France
        • CHU Clermont-Ferrand - Site de Gabriel Montpied - Réa médico chir
      • Clichy, France
        • Hôpital Beaujon - Réa hépato digestive
      • Clichy, France
        • Hôpital Beaujon - Réa neuro chir
      • Dax, France
        • CH de DAX
      • Grenoble, France
        • CHU de Grenoble - Hopital A Michallon
      • Jossigny, France
        • Hôpital privé de Marne la Vallée
      • La Rochelle, France
        • Groupe Hospitalier Littoral Atlantique
      • Laon, France
        • Centre Hospitalier de Laon - Réanimation Polyvalente
      • Le Chesnay, France
        • CH de Versailles - André Mignot
      • Le Kremlin-Bicêtre, France
        • Hopital Bicetre
      • Lille, France
        • CHRU de Lille - Réa Neurochirurgicale
      • Lille, France
        • CHRU de Lille - service de déchocage et de soins intensifs - Urgence
      • Lille, France
        • CHRU de Lille- Hôpital Huriez
      • Marseille, France
        • Hopital Nord APHM
      • Marseille, France
        • CHU la Timone 2 - Pôle GEST - RUSH
      • Mont-de-Marsan, France
        • CH Mont de Marsan
      • Montpellier, France
        • CHU Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Montpellier, France
        • CHU de Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
      • Montpellier, France
        • CHU Montpellier - Hopital Arnaud de Villeneuve
      • Montpellier, France
        • CHU de Montpellier - Hopital Gui de Chauliac - Réa médicale
      • Montélimar, France
        • Centre Hospitalier de Montelimar
      • Mulhouse, France
        • Groupe hospitalier de la région de Mulhouse et Sud-Alsace _ GHRMSA Mulhouse
      • Nancy, France
        • CHRU de Nancy
      • Nantes, France
        • CHU Nantes, Hôtel-Dieu
      • Nice, France
        • Hôpital Pasteur 2 - CHU de NICE
      • Nice, France
        • Hôpital Privé Gériatrique Les Sources- Nice
      • Nouméa, France
        • Centre Hospitalier territorial de Nouméa en Nouvelle Calédonie
      • Nîmes, France
        • CHU de Nîmes
      • Orléans, France
        • Centre Hospitalier d'Orléans
      • Paris, France
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, France
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
      • Paris, France
        • Centre Hospitalier Sainte-Anne
      • Paris, France
        • Chu Bichat Claude Bernard
      • Paris, France
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière - Réa neuro chir
      • Paris, France
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière - Réanimation Polyvalente
      • Paris, France
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière Paris - SSPI
      • Paris, France
        • Hopital Saint Antoine - Paris
      • Poitiers, France
        • CHU de Poitiers
      • Reims, France
        • CHU de Reims
      • Rennes, France
        • CHU de Rennes - Réanimation chirurgicale
      • Rennes, France
        • CHU de Rennes - Réanimation CTCV
      • Romans, France
        • Hôpitaux Drôme Nord - Site de Romans
      • Rouen, France
        • CHU de Rouen
      • Rouen, France
        • CHU Rouen - Réanimation cardiaque chirurgicale
      • Saint-Grégoire, France
        • Centre Hospitalier Privé Saint-Grégoire
      • Strasbourg, France
        • CHRU Strasbourg
      • Toulon, France
        • Hôpital d'instruction des Armées Sainte Anne
      • Toulouse, France
        • Clinique Pasteur
      • Toulouse, France
        • CHU de Toulouse - Hôpital Pierre-Paul
      • Toulouse, France
        • CHU de Toulouse-Rangueil
      • Toulouse, France
        • CHU Rangueil - Toulouse - Réanimation de Néphrologie et Transplantation
      • Tours, France
        • CHRU Tours, Site Trousseau - Réa chir
      • Tours, France
        • CHRU Tours, Site Trousseau - URTC-B
      • Vannes, France
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique de Vannes
      • Villejuif, France
        • Gustave Roussy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes au moment du décès (>18 ans) Décédés en réanimation ou en unité de soins continus suite à une décision de limitation ou d'arrêt thérapeutique

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes au moment du décès (>18ans)
  • Décédé en soins intensifs ou en unité de soins continus
  • Patient décédé avant le 1er janvier 2020.
  • Patients décédés suite à une décision de limitation ou d'arrêt thérapeutique

Critère d'exclusion:

  • Patients décédés de mort cérébrale ou d'arrêt cardiaque inattendu au décès d'une réanimation cardiopulmonaire infructueuse
  • Patient ayant exprimé de son vivant son opposition à l'utilisation de ses données pour la recherche scientifique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients décédés suite à une décision de limitation ou d'arrêt thérapeutique
un
Autre: AUCUNE INTERVENTION
étude observationnelle, aucune intervention réalisée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Description des pratiques sédatives de fin de vie
Délai: après le décès du patient (avant le 1er janvier 2020)
Les informations concernant les pratiques sédatives de fin de vie sont consignées dans le CRF (traitements utilisés, caractéristiques du patient et de l'unité...)
après le décès du patient (avant le 1er janvier 2020)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Société Française d'Anesthésie et de Réanimation

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Matthieu LE DORZE, MD, GH Lariboisière-St Louis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2021

Première publication (Réel)

5 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SPCMD-REA / NR 2020-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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