- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05108792
Kontinuerlig dyp sedasjon til døden (SPCMD-REA)
4. november 2021 oppdatert av: Société Française d'Anesthésie et de Réanimation
Kontinuerlig dyp sedasjon frem til døden etter en beslutning om å begrense eller stoppe behandling på intensiv og i kontinuerlig overvåkingsavdelinger
Denne forskningen er en beskrivende observasjonsstudie utført i multisenter (intensiv- og fortsettende omsorgsavdelinger) i Frankrike.
Alle data som samles inn er en del av pasientjournalen.
Hovedmålet er å beskrive beroligende praksis ved livets slutt etter en beslutning om å begrense eller stoppe behandlingen på intensivavdelingen og fortsettende behandlingsavdelingen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Alle deltakende nettsteder vil inkludere de siste 10 påfølgende større pasientene som er døde etter en beslutning om å begrense eller stoppe terapi. Studien inkluderer kun data fra pasienter døde før 1. januar 2020. I saksrapportskjemaet vil følgende informasjon bli lagt inn:
- egenskapene til intensivavdelingen eller fortsettende omsorgsavdelingen.
- Pasientkarakteristikker
- Kjennetegn på beroligende praksis
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
585
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike
- CHU Amiens
-
Angers, Frankrike
- Chu Angers
-
Arras, Frankrike
- CH Arras
-
Ars-Laquenexy, Frankrike
- CHR Metz Thionville
-
Aurillac, Frankrike
- CH Henri Mondor d'Aurillac
-
Besançon, Frankrike
- CHU Jean Minjoz
-
Château-Thierry, Frankrike
- Centre Hospitalier de Chateau Thierry
-
Clamart, Frankrike
- Hôpital d'Instruction des Armées PERCY
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- CHU Clermont-Ferrand - Site de Gabriel Montpied - Neuroréanimation
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- CHU Clermont-Ferrand - Site de Gabriel Montpied - Réa médico chir
-
Clichy, Frankrike
- Hôpital Beaujon - Réa hépato digestive
-
Clichy, Frankrike
- Hôpital Beaujon - Réa neuro chir
-
Dax, Frankrike
- CH de Dax
-
Grenoble, Frankrike
- CHU de Grenoble - Hopital A Michallon
-
Jossigny, Frankrike
- Hôpital privé de Marne la Vallée
-
La Rochelle, Frankrike
- Groupe Hospitalier Littoral Atlantique
-
Laon, Frankrike
- Centre Hospitalier de Laon - Réanimation Polyvalente
-
Le Chesnay, Frankrike
- CH de Versailles - André Mignot
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike
- Hôpital Bicêtre
-
Lille, Frankrike
- CHRU de Lille - Réa Neurochirurgicale
-
Lille, Frankrike
- CHRU de Lille - service de déchocage et de soins intensifs - Urgence
-
Lille, Frankrike
- CHRU de Lille- Hôpital Huriez
-
Marseille, Frankrike
- Hopital Nord APHM
-
Marseille, Frankrike
- CHU la Timone 2 - Pôle GEST - RUSH
-
Mont-de-Marsan, Frankrike
- CH Mont de Marsan
-
Montpellier, Frankrike
- CHU Montpellier - Hôpital Lapeyronie
-
Montpellier, Frankrike
- CHU de Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
-
Montpellier, Frankrike
- Chu Montpellier - Hopital Arnaud de Villeneuve
-
Montpellier, Frankrike
- CHU de Montpellier - Hopital Gui de Chauliac - Réa médicale
-
Montélimar, Frankrike
- Centre Hospitalier de Montélimar
-
Mulhouse, Frankrike
- Groupe hospitalier de la région de Mulhouse et Sud-Alsace _ GHRMSA Mulhouse
-
Nancy, Frankrike
- CHRU de Nancy
-
Nantes, Frankrike
- CHU Nantes, Hôtel-Dieu
-
Nice, Frankrike
- Hôpital Pasteur 2 - CHU de NICE
-
Nice, Frankrike
- Hôpital Privé Gériatrique Les Sources- Nice
-
Nouméa, Frankrike
- Centre Hospitalier territorial de Nouméa en Nouvelle Calédonie
-
Nîmes, Frankrike
- CHU de Nimes
-
Orléans, Frankrike
- Centre Hospitalier d'Orléans
-
Paris, Frankrike
- Hôpital Lariboisière
-
Paris, Frankrike
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
Paris, Frankrike
- Centre Hospitalier Sainte-Anne
-
Paris, Frankrike
- Chu Bichat Claude Bernard
-
Paris, Frankrike
- Hôpital Pitié-Salpêtrière - Réa neuro chir
-
Paris, Frankrike
- Hôpital Pitié-Salpêtrière - Réanimation Polyvalente
-
Paris, Frankrike
- Hôpital Pitié-Salpêtrière Paris - SSPI
-
Paris, Frankrike
- Hopital Saint Antoine - Paris
-
Poitiers, Frankrike
- CHU de Poitiers
-
Reims, Frankrike
- CHU de Reims
-
Rennes, Frankrike
- CHU de Rennes - Réanimation chirurgicale
-
Rennes, Frankrike
- CHU de Rennes - Réanimation CTCV
-
Romans, Frankrike
- Hôpitaux Drôme Nord - Site de Romans
-
Rouen, Frankrike
- CHU de Rouen
-
Rouen, Frankrike
- CHU Rouen - Réanimation cardiaque chirurgicale
-
Saint-Grégoire, Frankrike
- Centre Hospitalier Prive Saint-Gregoire
-
Strasbourg, Frankrike
- CHRU Strasbourg
-
Toulon, Frankrike
- Hôpital d'Instruction des armées SAINTE ANNE
-
Toulouse, Frankrike
- Clinique Pasteur
-
Toulouse, Frankrike
- CHU de Toulouse - Hôpital Pierre-Paul
-
Toulouse, Frankrike
- CHU de Toulouse-Rangueil
-
Toulouse, Frankrike
- CHU Rangueil - Toulouse - Réanimation de Néphrologie et Transplantation
-
Tours, Frankrike
- CHRU Tours, Site Trousseau - Réa chir
-
Tours, Frankrike
- CHRU Tours, Site Trousseau - URTC-B
-
Vannes, Frankrike
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique de Vannes
-
Villejuif, Frankrike
- Gustave Roussy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter ved dødstidspunktet (>18 år) Døde på intensivavdeling eller på etterbehandlingsavdeling etter en beslutning om å begrense eller stoppe terapi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter ved dødstidspunktet (>18 år)
- Døde på intensivavdelingen eller på fortsettende avdeling
- Pasienten døde før 1. januar 2020.
- Pasienter døde etter en beslutning om å begrense eller stoppe terapi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som døde av hjernedød eller uventet hjertestans ved død av mislykket hjerte-lunge-redning
- Pasient som i løpet av livet uttrykte motstand mot bruken av dataene hans til vitenskapelig forskning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasienter døde etter en beslutning om å begrense eller stoppe terapi
en
|
observasjonsstudie, ingen intervensjon utført
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beskrivelse av beroligende praksis ved livets slutt
Tidsramme: etter pasientens død (før 1. januar 2020)
|
Informasjon om beroligende praksis ved livets slutt registreres i CRF (brukte behandlinger, pasientens og enhetens egenskaper...)
|
etter pasientens død (før 1. januar 2020)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Matthieu LE DORZE, MD, GH Lariboisière-St Louis
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SPCMD-REA / NR 2020-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Terminal Care
-
US Department of Veterans AffairsFullførtNeoplasma | Terminal CareForente stater
-
Erasmus Medical CenterLund University; Medical University of Vienna; University of Bern; St Vincent... og andre samarbeidspartnereFullførtTerminal CareSverige, Norge, Sveits, Storbritannia, Tyskland, Argentina, Island, Nederland, New Zealand, Slovenia, Spania
-
University Hospital, EssenRekrutteringPre-terminal kreftTyskland
-
University Hospital, Clermont-FerrandUniversité d'Auvergne; European Regional Development Fund; 3i natureUkjentFrivillig frisk | Terminal ileostomiFrankrike
-
Barretos Cancer HospitalFullførtSmerte | Kreft | Terminal sykdom
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T terapikomplikasjonerItalia
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekrutteringHematopatologi Kvalifisert eller CAR-t-cellebehandlingFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensLifeCellAktiv, ikke rekrutterendeParastomalt brokk | Terminal kolostomiFrankrike
-
IRCCS Policlinico S. MatteoFullførtDatasynssyndrom | Video Display Terminal Workers
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Har ikke rekruttert ennåAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigertKina
Kliniske studier på INGEN INTERVENSJON
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført